Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego przeszczepu zęba w porównaniu z autogennym zdemineralizowanym przeszczepem zębiny. (ARP)

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego przeszczepu zęba w porównaniu z autogennym zdemineralizowanym przeszczepem zębiny. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Resorpcja kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba jest nieunikniona. Umieszczenie przeszczepu po ekstrakcji jest zalecane, jeśli rozważa się późniejszą procedurę odbudowy. Usunięty ząb uznano za odpad kliniczny. Jednak obecnie jest postrzegany jako wygodne i dostępne źródło materiału do przeszczepów. Do obróbki usuniętego zęba w celu uzyskania materiału do przeszczepu stosuje się różne protokoły i potrzebne są badania, aby ocenić protokół z najlepszymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep autogenny jest powszechnie akceptowany jako złoty standard procedur przeszczepiania (Sakkas i wsp. 2017). A od czasu wprowadzenia autogennego przeszczepu zębiny do zachowania wyrostka zębodołowego przez Kim i wsp. klinicznie (Y.-K. Kim i in. 2010), w coraz większym stopniu przyciąga uwagę, a zęby nie są już postrzegane wyłącznie jako odpad. Zębina zęba ma skład chemiczny podobny do kości wyrostka zębodołowego; zawartość składników nieorganicznych wynosi 70%-75%, zawartość substancji organicznych 20%, a zawartość wody 10%, natomiast udział kości wyrostka zębodołowego wynosi odpowiednio 65%, 25% i 10% (Y.-K. Kim i in. 2013). Podobieństwo składu chemicznego między zębiną a kością wyrostka zębodołowego oraz zawartość w niej czynników wzrostu, takich jak białka morfogenetyczne kości (BMP), sprawiły, że zębina jest skutecznym przeszczepem do wypełniania ubytków kości wyrostka zębodołowego tego samego pacjenta (Y.-K. Kim i in. 2010, Nampo i in. 2010, Y.-K. Kim i in. 2013) .

Technika zaproponowana przez Kim i wsp. obejmuje demineralizację zębiny, ponieważ zmniejsza zawartość składników mineralnych, odsłania włókna kolagenowe i zwiększa uwalnianie BMP, co sprzyja procesowi osteogenezy (Y.-K. Kim i in. 2010). Jednak etap demineralizacji jest czasochłonny, trwa kilka dni, co stanowi wyzwanie dla tej samej wizyty. W rezultacie opracowano dwa główne podejścia do pokonania tej przeszkody. Jednym ze sposobów jest utrzymanie etapu demineralizacji, ale z ulepszeniem techniki w celu skrócenia czasu przetwarzania (MURATA i in. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir i in. 2015). Z drugiej strony wielu badaczy wykorzystało cały ząb bez demineralizacji i zgłosiło zadowalające wyniki kliniczne (Gideon Hallel i wsp. 2014, Valdec i wsp. 2017). Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby ocenić technikę z najlepszym wynikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niemożliwymi do odbudowy zębami innymi niż trzonowce
  • Pacjenci > 18 lat
  • Zmotywowani pacjenci, którzy chcą kontynuować okres obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzony zębodoł, który nie jest zabezpieczony do podtrzymywania materiału przeszczepu
  • palaczy i alkoholików.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą utrudniać gojenie tkanek twardych (tj. źle kontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne).
  • Miejscowa infekcja w miejscu ekstrakcji.
  • Zęby z wypełnieniem kanałowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miejsca wszczepiania zębów autogennych
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
zabieg wszczepiania zęba autogennego.
Inne nazwy:
  • ARP
Aktywny komparator: miejsc wszczepiania autogennej zdemineralizowanej zębiny
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
zabieg wszczepiania zęba autogennego.
Inne nazwy:
  • ARP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).
Ramy czasowe: natychmiast i po 6 miesiącach od szczepienia
Skany CBCT zostaną wykonane pierwszego dnia i 6 miesięcy po zabiegach przeszczepu. Skany zostaną porównane przy użyciu wcześniej określonych punktów odniesienia, wymiary policzkowo-językowe i pionowe zostaną zmierzone na obrazach przekrojowych przy użyciu tych samych punktów i linii odniesienia. Różnica w mm zostanie odjęta.
natychmiast i po 6 miesiącach od szczepienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histologiczna
Ramy czasowe: po 6 miesiącach szczepienia
Próbki kości z co najmniej jednej kontroli i jednego miejsca interwencji zostaną pobrane podczas umieszczania implantu. Pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie i dodatkową świadomą zgodę. Wiertło trepanacyjne zostanie użyte do pobrania próbek, a następnie przesłane do działu histologii jamy ustnej w celu oceny
po 6 miesiącach szczepienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19|01|02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj