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Preservación de la cresta alveolar usando injerto de diente autógeno versus injerto de dentina desmineralizada autógena. (ARP)

6 de noviembre de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Preservación de la cresta alveolar usando injerto de diente autógeno versus injerto de dentina desmineralizada autógena. Un ensayo clínico controlado aleatorio.

La reabsorción del hueso alveolar después de la extracción dental es inevitable. Se recomienda la colocación del injerto después de la extracción al considerar los procedimientos de restauración posteriores. El diente extraído fue considerado un desecho clínico. Sin embargo, ahora se ve como una fuente conveniente y disponible para material de injerto. Se aplican diferentes protocolos para procesar el diente extraído para obtener el material de injerto y se necesitan investigaciones para evaluar el protocolo con el mejor resultado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El injerto autógeno es ampliamente aceptado como el estándar de oro para los procedimientos de injerto (Sakkas et al. 2017). Y desde la introducción del injerto de dentina autógena para la preservación de la cresta alveolar por parte de Kim et al. clínicamente (Y.-K. Kim et al. 2010), ha llamado cada vez más la atención y los dientes ya no se ven solo como un desperdicio. La dentina dental tiene una composición química similar a la del hueso alveolar; el contenido inorgánico es 70%-75%, contenido orgánico 20% y contenido de agua 10%, mientras que el hueso alveolar tiene proporciones de 65%, 25% y 10% respectivamente (Y.-K. Kim et al. 2013). La similitud en la composición química entre la dentina y el hueso alveolar, así como su contenido de factores de crecimiento como las proteínas morfogenéticas óseas (BMPs), hicieron de la dentina un injerto exitoso para la reparación de defectos óseos alveolares del mismo paciente (Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013).

La técnica propuesta por Kim et al incluye la desmineralización de la dentina ya que reduce el contenido de minerales, expone las fibrillas de colágeno y aumenta las BMP liberadas, promoviendo así el proceso de osteogénesis (Y.-K. Kim et al. 2010). Sin embargo, el paso de desmineralización requiere mucho tiempo, lleva varios días, lo que desafía la aplicación de la misma visita. Como resultado, se han desarrollado dos enfoques principales para superar este obstáculo. Un enfoque es mantener el paso de desmineralización pero mejorando la técnica para acortar el tiempo de procesamiento (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). Por otro lado, muchos investigadores han utilizado el diente completo sin desmineralización y han informado resultados clínicos satisfactorios (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Por lo tanto, se necesitan más investigaciones para evaluar la técnica con el mejor resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes no molares no restaurables
  • Pacientes > 18 años
  • Pacientes motivados que están dispuestos a continuar el período de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Alvéolo alveolar comprometido que no está contenido para soportar el material del injerto
  • pacientes fumadores y alcohólicos.
  • Pacientes con condiciones sistémicas que pueden comprometer la cicatrización del tejido duro (es decir, diabetes mal controlada, enfermedades autoinmunes).
  • Infección local en el sitio de extracción.
  • Dientes con relleno de conducto radicular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sitios de injertos de dientes autógenos
procedimiento de injerto usando diente autógeno.
Otros nombres:
  • ARP
Comparador activo: sitios de injertos de dentina autógena desmineralizada
procedimiento de injerto usando diente autógeno.
Otros nombres:
  • ARP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Periodo de tiempo: inmediatamente y después de 6 meses del injerto
Se tomarán exploraciones CBCT el primer día y 6 meses después de los procedimientos de injerto. Los escaneos se compararán usando puntos de referencia predeterminados, las dimensiones bucolinguales y verticales se medirán en imágenes transversales usando los mismos puntos y líneas de referencia. Se restará la diferencia en mm.
inmediatamente y después de 6 meses del injerto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis histológico
Periodo de tiempo: después de 6 meses del injerto
Se tomarán muestras de hueso de al menos un control y un sitio de intervención durante la colocación del implante. Se les pedirá a los pacientes que firmen un consentimiento informado adicional. Se utilizará una fresa de trépano para obtener muestras y luego se enviará al departamento de histología oral para su evaluación.
después de 6 meses del injerto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19|01|02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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