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Erhaltung des Alveolarkamms mit autogenem Zahntransplantat im Vergleich zu autogenem demineralisierten Dentintransplantat. (ARP)

6. November 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Erhaltung des Alveolarkamms mit autogenem Zahntransplantat im Vergleich zu autogenem demineralisierten Dentintransplantat. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Eine Resorption des Alveolarknochens nach einer Zahnextraktion ist unvermeidlich. Die Platzierung des Transplantats nach der Extraktion wird empfohlen, wenn danach restaurative Verfahren in Betracht gezogen werden. Der extrahierte Zahn galt als klinischer Abfall. Es wird jedoch jetzt als bequeme und verfügbare Quelle für Transplantatmaterial angesehen. Verschiedene Protokolle werden angewendet, um den extrahierten Zahn zur Gewinnung des Transplantatmaterials zu verarbeiten, und es sind Untersuchungen erforderlich, um das Protokoll mit dem besten Ergebnis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autogenes Transplantat ist weithin als Goldstandard für Transplantationsverfahren anerkannt (Sakkas et al. 2017). Und seit der Einführung von autogenem Dentintransplantat zur Alveolarkammerhaltung durch Kim et al. klinisch (Y.-K. Kimet al. 2010) hat es zunehmend Aufmerksamkeit erregt und Zähne werden nicht mehr nur als Verschwendung angesehen. Zahndentin hat eine ähnliche chemische Zusammensetzung wie der Alveolarknochen; der anorganische Anteil beträgt 70 %-75 %, der organische Anteil 20 % und der Wasseranteil 10 %, während der Alveolarknochen Anteile von 65 %, 25 % bzw. 10 % hat (Y.-K. Kimet al. 2013). Die Ähnlichkeit in der chemischen Zusammensetzung zwischen Dentin und Alveolarknochen sowie sein Gehalt an Wachstumsfaktoren wie knochenmorphogenetischen Proteinen (BMPs) machten das Dentin zu einem erfolgreichen Transplantat zum Füllen von Alveolarknochendefekten desselben Patienten (Y.-K. Kimet al. 2010, Nampoet al. 2010, Y.-K. Kimet al. 2013).

Die von Kim et al. vorgeschlagene Technik beinhaltet die Demineralisierung des Dentins, da es den Mineralgehalt reduziert, Kollagenfibrillen freilegt und die freigesetzten BMPs erhöht, wodurch der Prozess der Osteogenese gefördert wird (Y.-K. Kimet al. 2010). Der Entmineralisierungsschritt ist jedoch zeitaufwändig und dauert mehrere Tage, was die Anwendung bei demselben Besuch in Frage stellt. Als Ergebnis wurden zwei Hauptansätze entwickelt, um dieses Hindernis zu überwinden. Ein Ansatz besteht darin, den Entmineralisierungsschritt beizubehalten, aber mit einer Verbesserung der Technik die Verarbeitungszeit zu verkürzen (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabiret al. 2015). Andererseits haben viele Forscher den ganzen Zahn ohne Demineralisierung verwendet und von zufriedenstellenden klinischen Ergebnissen berichtet (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die Technik mit dem besten Ergebnis zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht restaurierbaren Backenzähnen
  • Patienten > 18 Jahre
  • Motivierte Patienten, die bereit sind, die Nachbeobachtungszeit fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Kompromittierte Alveolarhöhle, die nicht zur Unterstützung des Transplantatmaterials eingeschlossen ist
  • Raucher und Alkoholkranke.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Heilung des Hartgewebes beeinträchtigen können (d. h. schlecht eingestellter Diabetes, Autoimmunerkrankungen).
  • Lokale Infektion an der Entnahmestelle.
  • Zähne mit Wurzelkanalfüllung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: autogene zahntransplantierte Stellen
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
Transplantationsverfahren mit autogenem Zahn.
Andere Namen:
  • ARP
Aktiver Komparator: autogene demineralisierte dentinverpflanzte Stellen
Verfahren: Erhaltung des Alveolarkamms
Transplantationsverfahren mit autogenem Zahn.
Andere Namen:
  • ARP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kegelstrahl-Computertomographie (DVT)-Analyse
Zeitfenster: sofort und nach 6 Monaten der Transplantation
CBCT-Scans werden am ersten Tag und 6 Monate nach den Transplantationsverfahren durchgeführt. Die Scans werden anhand vorgegebener Referenzpunkte verglichen, bukkolinguale und vertikale Dimensionen werden in Querschnittsbildern mit denselben Referenzpunkten und -linien gemessen. Die Differenz in mm wird abgezogen.
sofort und nach 6 Monaten der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Analyse
Zeitfenster: nach 6 Monaten Veredelung
Während der Implantatinsertion werden Knochenproben von mindestens einer Kontroll- und einer Interventionsstelle entnommen. Die Patienten werden gebeten, eine zusätzliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Zur Entnahme von Proben wird ein Trepanbohrer verwendet, der dann zur Beurteilung an die Abteilung für orale Histologie geschickt wird
nach 6 Monaten Veredelung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19|01|02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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