Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoláris gerinc megőrzése autogén foggrafttal versus autogén demineralizált dentin grafttal. (ARP)

2020. november 6. frissítette: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Alveoláris gerinc megőrzése autogén foggrafttal versus autogén demineralizált dentin grafttal. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.

A foghúzást követő alveoláris csontreszorpció elkerülhetetlen. Az extrakciót követő graft beültetése javasolt, ha utólagos helyreállító eljárásokat fontolgat. A kihúzott fogat klinikai hulladéknak tekintették. Ma azonban kényelmes és elérhető forrásnak tekintik az oltóanyag számára. Különböző protokollokat alkalmaznak a kihúzott fog feldolgozására a graftanyag kinyeréséhez, és vizsgálatok szükségesek a legjobb eredményű protokoll értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az autogén graft széles körben elfogadott az oltási eljárások aranystandardjaként (Sakkas et al. 2017). És amióta Kim és munkatársai bevezették az autogén dentin graftot az alveoláris gerinc megőrzésére. klinikailag (Y.-K. Kim et al. 2010), egyre jobban felkeltette a figyelmet, és a fogakra már nem csak pazarlásnak tekintenek. A fog dentin kémiai összetétele hasonló az alveoláris csontéhoz; a szervetlen tartalom 70-75%, a szervesanyag-tartalom 20%, a víztartalom pedig 10%, míg az alveoláris csontok aránya 65%, 25% és 10% (Y.-K. Kim et al. 2013). A dentin és az alveoláris csont kémiai összetételének hasonlósága, valamint a növekedési faktorok, például a csontmorfogenetikai fehérjék (BMP-k) tartalma miatt a dentin sikeres grafttá vált ugyanazon páciens alveoláris csonthibáinak reszelésére (Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013) .

A Kim és munkatársai által javasolt technika magában foglalja a dentin demineralizálását, mivel csökkenti az ásványi anyagok tartalmát, szabaddá teszi a kollagénszálakat és növeli a felszabaduló BMP-ket, elősegítve ezzel az oszteogenezis folyamatát (Y.-K. Kim et al. 2010). A demineralizációs lépés azonban időigényes, több napot vesz igénybe, ami megkérdőjelezi ugyanazt a látogatást. Ennek eredményeként két fő megközelítést dolgoztak ki ennek az akadálynak a leküzdésére. Az egyik megközelítés a demineralizációs lépés fenntartása, de a technika javítása a feldolgozási idő lerövidítése érdekében (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). Másrészt sok kutató az egész fogat demineralizáció nélkül használta, és kielégítő klinikai eredményről számolt be (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec és mtsai 2017). Ezért további vizsgálatokra van szükség a legjobb eredménnyel járó technika értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem helyreállítható, nem moláris fogakkal rendelkező betegek
  • 18 év feletti betegek
  • Motivált betegek, akik hajlandóak folytatni a követési időszakot

Kizárási kritériumok:

  • Kompromittált alveoláris foglalat, amely nem támogatja a graftanyagot
  • dohányosok és alkoholista betegek.
  • Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, akik veszélyeztethetik a keményszövetek gyógyulását (pl. rosszul kontrollált cukorbetegség, autoimmun betegségek).
  • Helyi fertőzés a kivonás helyén.
  • Fogak gyökértöméssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: autogén fogbeültetett helyek
beültetési eljárás autogén fog használatával.
Más nevek:
  • ARP
Aktív összehasonlító: autogén demineralizált dentin beültetett helyek
beültetési eljárás autogén fog használatával.
Más nevek:
  • ARP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kúpos komputertomográfia (CBCT) elemzés
Időkeret: azonnal és 6 hónapos oltás után
A CBCT-vizsgálatot az első napon és az átültetést követő 6 hónap elteltével készítik el. A szkenneléseket előre meghatározott referenciapontok segítségével hasonlítják össze, a buccolingvális és függőleges méreteket keresztmetszeti képeken mérik ugyanazon referenciapontok és vonalak használatával. A mm-ben megadott különbséget levonjuk.
azonnal és 6 hónapos oltás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövettani elemzés
Időkeret: 6 hónap oltás után
Az implantátum beültetése során legalább egy kontroll- és egy beavatkozási helyről csontmintát vesznek. A betegek aláírását és további tájékozott beleegyezését kérik. A mintavételhez trephine fúrót használnak, majd értékelésre elküldik a szájszövettani osztályra
6 hónap oltás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19|01|02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel