Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveolaire randbehoud met behulp van autogeen tandtransplantaat versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat. (ARP)

6 november 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Alveolaire randbehoud met behulp van autogeen tandtransplantaat versus autogeen gedemineraliseerd dentinetransplantaat. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Alveolaire botresorptie na tandextractie is onvermijdelijk. Het plaatsen van een transplantaat na extractie wordt aanbevolen wanneer restauratieve procedures achteraf worden overwogen. De getrokken tand werd beschouwd als een klinisch afval. Het wordt nu echter gezien als een handige en beschikbare bron voor transplantaatmateriaal. Er worden verschillende protocollen toegepast om de geëxtraheerde tand te verwerken voor het verkrijgen van het transplantaatmateriaal en er zijn onderzoeken nodig om het protocol met het beste resultaat te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Autogene transplantatie wordt algemeen aanvaard als de gouden standaard voor transplantatieprocedures (Sakkas et al. 2017). En sinds de introductie van autogeen dentinetransplantaat voor behoud van de alveolaire rand door Kim et al. klinisch (Y.-K. Kim et al. 2010), staat het steeds meer in de belangstelling en worden tanden niet langer alleen als afval gezien. Tanddentine heeft een chemische samenstelling die vergelijkbaar is met die van alveolair bot; het anorganische gehalte is 70% -75%, het organische gehalte 20% en het watergehalte 10%, terwijl alveolair bot verhoudingen heeft van respectievelijk 65%, 25% en 10% (Y.-K. Kim et al. 2013). De overeenkomst in chemische samenstelling tussen dentine en alveolair bot, evenals het gehalte aan groeifactoren zoals botmorfogenetische eiwitten (BMP's), maakte het dentine tot een succesvol transplantaat voor het indienen van alveolaire botdefecten van dezelfde patiënt (Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013).

De door Kim et al. voorgestelde techniek omvat demineralisatie van het dentine omdat het het gehalte aan mineralen vermindert, collageenfibrillen blootlegt en de vrijgekomen BMP's verhoogt, waardoor het proces van osteogenese wordt bevorderd (Y.-K. Kim et al. 2010). De demineralisatiestap is echter tijdrovend en duurt meerdere dagen, wat een uitdaging vormt voor dezelfde bezoekaanvraag. Als gevolg hiervan zijn er twee hoofdbenaderingen ontwikkeld om dit obstakel te overwinnen. Een benadering is om de demineralisatiestap te handhaven, maar met het verbeteren van de techniek om de verwerkingstijd te verkorten (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). Aan de andere kant hebben veel onderzoekers de hele tand zonder demineralisatie gebruikt en een bevredigend klinisch resultaat gerapporteerd (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Daarom zijn er meer onderzoeken nodig om de techniek met het beste resultaat te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-herstelbare niet-molaire tanden
  • Patiënten > 18 jaar oud
  • Gemotiveerde patiënten die bereid zijn de follow-up periode voort te zetten

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompromitteerde alveolaire kom die niet is ingesloten om transplantaatmateriaal te ondersteunen
  • rokers en alcoholische patiënten.
  • Patiënten met systemische aandoeningen die de genezing van hard weefsel in gevaar kunnen brengen (d.w.z. slecht gecontroleerde diabetes, auto-immuunziekten).
  • Lokale infectie op de plaats van extractie.
  • Tanden met wortelkanaalvulling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: plaatsen van autogeen getransplanteerde tanden
transplantatieprocedure met autogene tand.
Andere namen:
  • ARP
Actieve vergelijker: autogeen gedemineraliseerd dentine getransplanteerde plaatsen
transplantatieprocedure met autogene tand.
Andere namen:
  • ARP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cone beam computertomografie (CBCT) analyse
Tijdsspanne: onmiddellijk en na 6 maanden enten
CBCT-scans worden op de eerste dag en 6 maanden na de transplantatieprocedures gemaakt. De scans worden vergeleken met behulp van vooraf bepaalde referentiepunten, buccolinguale en verticale dimensies worden gemeten in dwarsdoorsnedebeelden met dezelfde referentiepunten en lijnen. Het verschil in mm wordt afgetrokken.
onmiddellijk en na 6 maanden enten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histologische analyse
Tijdsspanne: na 6 maanden enten
Tijdens de plaatsing van het implantaat worden botmonsters genomen van ten minste één controle- en één interventieplaats. Patiënten zullen worden gevraagd om te ondertekenen en aanvullende geïnformeerde toestemming te geven. Een trephine-boor zal worden gebruikt om monsters te verkrijgen en vervolgens ter beoordeling naar de afdeling orale histologie worden gestuurd
na 6 maanden enten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19|01|02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behoud van alveolaire richels

Klinische onderzoeken op Behoud van de alveolaire rand

Abonneren