Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolär åskonservering med hjälp av autogent tandtransplantat kontra autogent demineraliserat dentintransplantat. (ARP)

6 november 2020 uppdaterad av: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Alveolär åskonservering med hjälp av autogent tandtransplantat kontra autogent demineraliserat dentintransplantat. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Alveolär benresorption efter tandutdragning är oundviklig. Graftplacering efter extraktion rekommenderas när man överväger restaurerande procedurer efteråt. Den utdragna tanden ansågs vara ett kliniskt avfall. Emellertid ses det nu som en bekväm och tillgänglig källa för transplantatmaterial. Olika protokoll tillämpas för att bearbeta den extraherade tanden för att erhålla transplantatmaterialet och undersökningar behövs för att bedöma protokollet med bästa resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autogent transplantat är allmänt accepterat som guldstandarden för transplantationsförfaranden (Sakkas et al. 2017). Och sedan införandet av autogent dentintransplantat för bevarande av alveolär ås av Kim et al. kliniskt (Y.-K. Kim et al. 2010), har det alltmer uppmärksammats och tänder ses inte längre bara som slöseri. Tanddentin har en kemisk sammansättning som liknar den för alveolärt ben; den oorganiska halten är 70%-75%, organisk halt 20% och vattenhalt 10%, medan alveolärt ben har proportioner på 65%, 25% respektive 10% (Y.-K. Kim et al. 2013). Likheten i den kemiska sammansättningen mellan dentin och alveolärt ben, såväl som dess innehåll av tillväxtfaktorer såsom benmorfogenetiska proteiner (BMP), gjorde dentinet till ett framgångsrikt transplantat för att arkivera alveolära bendefekter hos samma patient (Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013).

Tekniken som föreslagits av Kim et al inkluderar avmineralisering av dentinet eftersom den minskar mineralinnehållet, exponerar kollagenfibriller och ökar frigjorda BMP, vilket främjar osteogenesprocessen (Y.-K. Kim et al. 2010). Emellertid är avmineraliseringssteget tidskrävande och tar flera dagar, vilket utmanar samma besöksansökan. Som ett resultat har två huvudsakliga tillvägagångssätt utvecklats för att övervinna detta hinder. Ett tillvägagångssätt är att behålla avmineraliseringssteget men med att förbättra tekniken för att förkorta bearbetningstiden (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). Å andra sidan har många utredare använt hela tanden utan demineralisering och rapporterat tillfredsställande kliniskt resultat (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Därför behövs fler undersökningar för att utvärdera tekniken med bästa resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med icke-återställbara icke-molar tänder
  • Patienter > 18 år
  • Motiverade patienter som är villiga att fortsätta uppföljningsperioden

Exklusions kriterier:

  • Komprometterad alveolär socket som inte är innesluten för att stödja transplantatmaterial
  • rökare och alkoholiserade patienter.
  • Patienter med systemiska tillstånd som kan äventyra hårdvävnadsläkning (dvs. dåligt kontrollerad diabetes, autoimmuna sjukdomar).
  • Lokal infektion vid utvinningsplatsen.
  • Tänder med rotfyllning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: autogena tandtransplanterade platser
ympningsprocedur med autogen tand.
Andra namn:
  • ARP
Aktiv komparator: autogena avmineraliserade dentinympade platser
ympningsprocedur med autogen tand.
Andra namn:
  • ARP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cone beam computed tomography (CBCT) analys
Tidsram: omedelbart och efter 6 månaders ympning
CBCT-skanningar kommer att tas första dagen och 6 månader efter transplantationsprocedurerna. Skanningarna kommer att jämföras med förutbestämda referenspunkter, buccolinguala och vertikala dimensioner kommer att mätas i tvärsnittsbilder med samma referenspunkter och linjer. Skillnaden i mm kommer att subtraheras.
omedelbart och efter 6 månaders ympning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologisk analys
Tidsram: efter 6 månaders ympning
Benprover från minst en kontroll och en interventionsplats kommer att tas under implantatplacering. Patienterna kommer att uppmanas att skriva under och ytterligare informerat samtycke. En trefinbur kommer att användas för att ta prover och skickas sedan till avdelningen för oral histologi för bedömning
efter 6 månaders ympning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19|01|02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Bevarande

Kliniska prövningar på Alveolär ås bevarande

3
Prenumerera