Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä autogeenista hammassiirrettä verrattuna autogeeniseen demineralisoituun dentiinisiirteeseen. (ARP)

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä autogeenista hammassiirrettä verrattuna autogeeniseen demineralisoituun dentiinisiirteeseen. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Alveolaarisen luun resorptio hampaan poiston jälkeen on väistämätöntä. Siirrännäisen sijoittamista uuttamisen jälkeen suositellaan harkittaessa korjaavia toimenpiteitä jälkikäteen. Poistettua hammasta pidettiin kliinisenä jätteenä. Nyt sitä pidetään kuitenkin kätevänä ja saatavilla olevana lähteenä siirremateriaalille. Poistetun hampaan käsittelyyn sovelletaan erilaisia ​​protokollia siirrännäisen materiaalin saamiseksi, ja tutkimuksia tarvitaan parhaan tuloksen saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autogeeninen siirrännäinen on laajalti hyväksytty siirtomenetelmien kultastandardiksi (Sakkas ym. 2017). Ja sen jälkeen, kun Kim et ai. otti käyttöön autogeenisen dentiinisiirteen alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen. kliinisesti (Y.-K. Kim et ai. 2010), se on herättänyt yhä enemmän huomiota, eikä hampaita pidetä enää pelkkänä tuhlauksena. Hampaan dentiinin kemiallinen koostumus on samanlainen kuin alveolaarisen luun; epäorgaaninen pitoisuus on 70 % - 75 %, orgaaninen pitoisuus 20 % ja vesipitoisuus 10 %, kun taas alveolaarisen luun osuudet ovat 65 %, 25 % ja 10 % (Y.-K. Kim et ai. 2013). Dentiinin ja alveolaarisen luun kemiallisen koostumuksen samankaltaisuus sekä sen kasvutekijöiden, kuten luun morfogeneettisten proteiinien (BMP) pitoisuus, teki dentiinistä onnistuneen siirteen saman potilaan alveolaaristen luuvaurioiden korjaamiseen (Y.-K. Kim et ai. 2010, Nampo ym. 2010, Y.-K. Kim et ai. 2013).

Kimin et al. ehdottama tekniikka sisältää dentiinin demineralisoinnin, koska se vähentää mineraalipitoisuutta, paljastaa kollageenifibrillejä ja lisää vapautuvia BMP:itä, mikä edistää osteogeneesiä (Y.-K. Kim et ai. 2010). Demineralisointivaihe on kuitenkin aikaa vievä ja kestää useita päiviä, mikä haastaa saman käyntihakemuksen. Tämän seurauksena on kehitetty kaksi pääasiallista lähestymistapaa tämän esteen voittamiseksi. Yksi lähestymistapa on säilyttää demineralisointivaihe, mutta parantaa tekniikkaa käsittelyajan lyhentämiseksi (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et ai. 2015). Toisaalta monet tutkijat ovat käyttäneet koko hammasta ilman demineralisaatiota ja raportoineet tyydyttävästä kliinisestä tuloksesta (Gideon Hallel ym. 2014, Valdec ym. 2017). Siksi tarvitaan lisää tutkimuksia parhaan tuloksen saavuttavan tekniikan arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei-palautettavat ei-poskihampaat
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Motivoituneet potilaat, jotka ovat valmiita jatkamaan seurantajaksoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaurioitunut alveolaarinen kolo, jota ei ole pakattu tukemaan siirrännäistä materiaalia
  • tupakoitsijat ja alkoholipotilaat.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaarantaa kovakudoksen paranemisen (esim. huonosti hallinnassa oleva diabetes, autoimmuunisairaudet).
  • Paikallinen infektio uuttokohdassa.
  • Hampaat juurikanavatäytteellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: autogeeniset hampaansiirtokohdat
Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
siirtomenetelmä autogeenista hammasta käyttäen.
Muut nimet:
  • ARP
Active Comparator: autogeeniset demineralisoidut dentiinisiirroskohdat
Menettely: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
siirtomenetelmä autogeenista hammasta käyttäen.
Muut nimet:
  • ARP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) -analyysi
Aikaikkuna: välittömästi ja 6 kuukauden varttauksen jälkeen
CBCT-skannaukset otetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 kuukauden kuluttua siirtotoimenpiteistä. Skannauksia verrataan ennalta määrättyjen vertailupisteiden avulla, bukkolinguaaliset ja pystysuuntaiset mitat mitataan poikkileikkauskuvissa samoilla vertailupisteillä ja viivoilla. Ero millimetreinä vähennetään.
välittömästi ja 6 kuukauden varttauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukauden varttauksen jälkeen
Implanttien asettamisen aikana otetaan luunäytteitä vähintään yhdestä kontrollista ja yhdestä interventiokohdasta. Potilaita pyydetään allekirjoittamaan ja antamaan lisätietoinen suostumus. Trefiiniporaa käytetään näytteiden ottamiseen ja lähetetään sitten suun histologian osastolle arvioitavaksi
6 kuukauden varttauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19|01|02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa