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Preservação do rebordo alveolar usando enxerto de dente autógeno versus enxerto de dentina autógeno desmineralizado. (ARP)

6 de novembro de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Preservação do rebordo alveolar usando enxerto de dente autógeno versus enxerto de dentina autógeno desmineralizado. Um ensaio clínico randomizado controlado.

A reabsorção óssea alveolar após a extração dentária é inevitável. A colocação do enxerto após a extração é recomendada ao considerar procedimentos restauradores posteriormente. O dente extraído foi considerado um resíduo clínico. No entanto, agora é visto como uma fonte conveniente e disponível para material de enxerto. Diferentes protocolos são aplicados para processar o dente extraído para obtenção do material de enxerto e investigações são necessárias para avaliar o protocolo com o melhor resultado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O enxerto autógeno é amplamente aceito como o padrão ouro para procedimentos de enxerto (Sakkas et al. 2017). E desde a introdução do enxerto de dentina autógena para preservação do rebordo alveolar por Kim et al. clinicamente (Y.-K. Kim e outros. 2010), tem chamado cada vez mais a atenção e os dentes deixaram de ser vistos apenas como um desperdício. A dentina dentária tem uma composição química semelhante à do osso alveolar; o conteúdo inorgânico é de 70% a 75%, o conteúdo orgânico de 20% e o conteúdo de água de 10%, enquanto o osso alveolar tem proporções de 65%, 25% e 10%, respectivamente (Y.-K. Kim e outros. 2013). A semelhança na composição química entre a dentina e o osso alveolar, bem como seu conteúdo de fatores de crescimento, como as proteínas morfogenéticas ósseas (BMPs), fizeram da dentina um enxerto bem-sucedido para preenchimento de defeitos ósseos alveolares do mesmo paciente (Y.-K. Kim e outros. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim e outros. 2013).

A técnica proposta por Kim et al inclui a desmineralização da dentina, pois reduz o conteúdo de minerais, expõe as fibrilas de colágeno e aumenta as BMPs liberadas promovendo assim o processo de osteogênese (Y.-K. Kim e outros. 2010). No entanto, a etapa de desmineralização é demorada, levando vários dias, o que desafia a aplicação na mesma visita. Como resultado, duas abordagens principais foram desenvolvidas para superar esse obstáculo. Uma abordagem é manter a etapa de desmineralização, mas melhorar a técnica para reduzir o tempo de processamento (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). Por outro lado, muitos investigadores usaram o dente inteiro sem desmineralização e relataram resultados clínicos satisfatórios (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Assim, mais investigações são necessárias para avaliar a técnica com o melhor resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dentes não molares não restauráveis
  • Pacientes > 18 anos
  • Pacientes motivados e dispostos a continuar o período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Alvéolo comprometido que não está contido para suportar material de enxerto
  • fumantes e pacientes alcoólatras.
  • Pacientes com condições sistêmicas que podem comprometer a cicatrização dos tecidos duros (ou seja, diabetes mal controlada, doenças autoimunes).
  • Infecção local no local da extração.
  • Dentes com obturação do canal radicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: locais de enxerto de dente autógeno
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
procedimento de enxertia usando dente autógeno.
Outros nomes:
  • ARP
Comparador Ativo: locais de enxerto de dentina desmineralizada autógena
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
procedimento de enxertia usando dente autógeno.
Outros nomes:
  • ARP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Prazo: imediatamente e após 6 meses de enxertia
Varreduras de CBCT serão feitas no primeiro dia e 6 meses após os procedimentos de enxerto. As varreduras serão comparadas usando pontos de referência pré-determinados, as dimensões vestíbulo-lingual e vertical serão medidas em imagens transversais usando os mesmos pontos e linhas de referência. A diferença em mm será subtraída.
imediatamente e após 6 meses de enxertia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise histológica
Prazo: após 6 meses de enxertia
Amostras ósseas de pelo menos um controle e um local de intervenção serão coletadas durante a colocação do implante. Os pacientes serão solicitados a assinar e obter consentimento informado adicional. Uma broca trefina será usada para obter amostras e depois enviadas ao departamento de histologia oral para avaliação
após 6 meses de enxertia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19|01|02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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