Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение альвеолярного гребня с использованием аутогенного трансплантата зуба по сравнению с аутогенным деминерализованным дентинным трансплантатом. (ARP)

6 ноября 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Сохранение альвеолярного гребня с использованием аутогенного трансплантата зуба по сравнению с аутогенным деминерализованным дентинным трансплантатом. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Резорбция альвеолярного отростка после удаления зуба неизбежна. Установка трансплантата после удаления рекомендуется при рассмотрении последующих восстановительных процедур. Удаленный зуб считался клиническим отходом. Однако в настоящее время он рассматривается как удобный и доступный источник материала для трансплантации. Для обработки удаленного зуба для получения трансплантата применяются различные протоколы, и необходимы исследования для оценки протокола с наилучшим результатом.

Обзор исследования

Подробное описание

Аутогенный трансплантат широко признан золотым стандартом для процедур пластики (Sakkas et al. 2017). А после введения Кимом и соавт. аутогенного дентинного трансплантата для сохранения альвеолярного гребня. клинически (Ю.-К. Ким и др. 2010), он привлекает все больше внимания, и зубы больше не рассматриваются только как отходы. Зубной дентин имеет химический состав, аналогичный составу альвеолярной кости; неорганическое содержание составляет 70-75%, органическое содержание 20% и содержание воды 10%, тогда как альвеолярная кость имеет пропорции 65%, 25% и 10% соответственно (Ю.-К. Ким и др. 2013). Сходство химического состава дентина и альвеолярной кости, а также содержание в нем факторов роста, таких как костные морфогенетические белки (КМБ), сделали дентин удачным трансплантатом для заполнения дефектов альвеолярной кости у одного и того же пациента (Ю.-К. Ким и др. 2010, Нампо и др. 2010, Ю.-К. Ким и др. 2013) .

Техника, предложенная Kim et al., включает деминерализацию дентина, так как она снижает содержание минералов, обнажает коллагеновые фибриллы и увеличивает высвобождение BMP, тем самым способствуя процессу остеогенеза (Y.-K. Ким и др. 2010). Тем не менее, этап деминерализации занимает много времени, занимает несколько дней, что усложняет заявку на одно и то же посещение. В результате были разработаны два основных подхода к преодолению этого препятствия. Один из подходов заключается в сохранении стадии деминерализации, но с усовершенствованием техники для сокращения времени обработки (MURATA et al. 2010, E.-S. Ким 2015, Кабир и др. 2015). С другой стороны, многие исследователи использовали весь зуб без деминерализации и сообщили об удовлетворительных клинических результатах (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Следовательно, необходимы дополнительные исследования для оценки метода с лучшим результатом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нереставрируемыми немолярными зубами
  • Пациенты > 18 лет
  • Мотивированные пациенты, которые готовы продолжать период наблюдения

Критерий исключения:

  • Скомпрометированная альвеолярная лунка, которая не содержит материала для поддержки трансплантата
  • курильщики и больные алкоголизмом.
  • Пациенты с системными заболеваниями, которые могут препятствовать заживлению твердых тканей (т. плохо контролируемый диабет, аутоиммунные заболевания).
  • Местная инфекция в месте удаления.
  • Зубы с пломбированием каналов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: участки аутогенной имплантации зубов
процедура прививки аутогенным зубом.
Другие имена:
  • ARP
Активный компаратор: участки аутогенной деминерализованной дентинной пластики
процедура прививки аутогенным зубом.
Другие имена:
  • ARP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
Временное ограничение: сразу и через 6 месяцев после прививки
Сканирование КЛКТ будет проводиться в первый день и через 6 месяцев после процедуры прививки. Сканы будут сравниваться с использованием заранее определенных контрольных точек, щечно-язычный и вертикальный размеры будут измеряться в изображениях поперечного сечения с использованием одних и тех же контрольных точек и линий. Разница в мм будет вычтена.
сразу и через 6 месяцев после прививки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистологический анализ
Временное ограничение: через 6 месяцев после прививки
Во время установки имплантата будут взяты образцы кости по крайней мере из одного контрольного участка и одного места вмешательства. Пациентов попросят подписать дополнительное информированное согласие. Трепан будет использоваться для получения образцов, а затем отправлен в отделение гистологии полости рта для оценки.
через 6 месяцев после прививки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19|01|02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сохранение альвеолярного гребня

Подписаться