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Préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'une greffe de dent autogène par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène. (ARP)

6 novembre 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Préservation de la crête alvéolaire à l'aide d'une greffe de dent autogène par rapport à une greffe de dentine déminéralisée autogène. Un essai clinique contrôlé randomisé.

La résorption osseuse alvéolaire suite à une extraction dentaire est inévitable. Le placement de la greffe après l'extraction est recommandé lorsque l'on envisage des procédures de restauration par la suite. La dent extraite était considérée comme un déchet clinique. Cependant, il est maintenant considéré comme une source pratique et disponible de matériel de greffe. Différents protocoles sont appliqués pour traiter la dent extraite afin d'obtenir le matériau de greffe et des investigations sont nécessaires pour évaluer le protocole avec le meilleur résultat.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La greffe autogène est largement acceptée comme l'étalon-or pour les procédures de greffe (Sakkas et al. 2017). Et depuis l'introduction de la greffe de dentine autogène pour la préservation de la crête alvéolaire par Kim et al. cliniquement (Y.-K. Kim et al. 2010), elle attire de plus en plus l'attention et les dents ne sont plus seulement perçues comme un déchet. La dentine dentaire a une composition chimique similaire à celle de l'os alvéolaire ; la teneur inorganique est de 70 % à 75 %, la teneur organique de 20 % et la teneur en eau de 10 %, tandis que l'os alvéolaire a des proportions de 65 %, 25 % et 10 % respectivement (Y.-K. Kim et al. 2013). La similitude de composition chimique entre la dentine et l'os alvéolaire, ainsi que sa teneur en facteurs de croissance tels que les protéines morphogénétiques osseuses (BMP), ont fait de la dentine une greffe réussie pour le limage des défauts osseux alvéolaires d'un même patient (Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013).

La technique proposée par Kim et al comprend la déminéralisation de la dentine car elle réduit la teneur en minéraux, expose les fibrilles de collagène et augmente les BMP libérés favorisant ainsi le processus d'ostéogenèse (Y.-K. Kim et al. 2010). Cependant, l'étape de déminéralisation est chronophage, prenant plusieurs jours, ce qui remet en cause la demande d'une même visite. En conséquence, deux approches principales ont été développées pour surmonter cet obstacle. Une approche consiste à maintenir l'étape de déminéralisation mais en améliorant la technique pour raccourcir le temps de traitement (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). D'autre part, de nombreux chercheurs ont utilisé la dent entière sans déminéralisation et ont rapporté des résultats cliniques satisfaisants (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Par conséquent, d'autres investigations sont nécessaires pour évaluer la technique avec le meilleur résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents non molaires non restaurables
  • Patients > 18 ans
  • Des patients motivés qui souhaitent poursuivre la période de suivi

Critère d'exclusion:

  • Alvéole alvéolaire compromise qui n'est pas contenue pour supporter le matériau de greffe
  • fumeurs et patients alcooliques.
  • Les patients présentant des affections systémiques pouvant compromettre la cicatrisation des tissus durs (c.-à-d. diabète mal contrôlé, maladies auto-immunes).
  • Infection locale au site d'extraction.
  • Dents avec obturation du canal radiculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sites de greffe de dent autogène
procédure de greffe utilisant une dent autogène.
Autres noms:
  • ARP
Comparateur actif: sites greffés de dentine déminéralisée autogène
procédure de greffe utilisant une dent autogène.
Autres noms:
  • ARP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Délai: immédiatement et après 6 mois de greffe
Des scans CBCT seront effectués le premier jour et 6 mois après les procédures de greffe. Les scans seront comparés à l'aide de points de référence prédéterminés, les dimensions bucco-linguales et verticales seront mesurées sur des images en coupe en utilisant les mêmes points et lignes de référence. La différence en mm sera soustraite.
immédiatement et après 6 mois de greffe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histologique
Délai: après 6 mois de greffe
Des échantillons osseux d'au moins un site de contrôle et un site d'intervention seront prélevés lors de la pose de l'implant. Les patients seront invités à signer et à fournir un consentement éclairé supplémentaire. Une fraise tréphine sera utilisée pour obtenir des échantillons, puis envoyée au service d'histologie buccale pour évaluation
après 6 mois de greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19|01|02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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