Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Konservering ved hjælp af autogent tandtransplantat versus autogent demineraliseret dentintransplantat. (ARP)

6. november 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Alveolar Ridge Konservering ved hjælp af autogent tandtransplantat versus autogent demineraliseret dentintransplantat. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Alveolær knogleresorption efter tandudtrækning er uundgåelig. Det anbefales at placere graft efter ekstraktion, når man overvejer genoprettende procedurer efterfølgende. Den udtrukne tand blev betragtet som et klinisk affald. Imidlertid ses det nu som en bekvem og tilgængelig kilde til graftmateriale. Forskellige protokoller anvendes til at behandle den ekstraherede tand for at opnå transplantatmaterialet, og undersøgelser er nødvendige for at vurdere protokollen med det bedste resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autogent graft er bredt accepteret som guldstandarden for podningsprocedurer (Sakkas et al. 2017). Og siden introduktionen af ​​autogent dentintransplantation til alveolær rygbevarelse af Kim et al. klinisk (Y.-K. Kim et al. 2010), har det i stigende grad tiltrukket sig opmærksomhed, og tænder ses ikke længere kun som spild. Tanddentin har en kemisk sammensætning svarende til den for alveolær knogle; det uorganiske indhold er 70%-75%, organisk indhold 20% og vandindhold 10%, hvorimod alveolær knogle har andele på henholdsvis 65%, 25% og 10% (Y.-K. Kim et al. 2013). Ligheden i den kemiske sammensætning mellem dentin og alveolær knogle, såvel som dens indhold af vækstfaktorer såsom knoglemorfogenetiske proteiner (BMP'er), gjorde dentinet til et vellykket transplantat til indlevering af alveolære knogledefekter hos samme patient (Y.-K. Kim et al. 2010, Nampo et al. 2010, Y.-K. Kim et al. 2013) .

Teknikken foreslået af Kim et al. inkluderer demineralisering af dentinet, da det reducerer indholdet af mineraler, eksponerer kollagenfibriller og øger frigivet BMP'er, hvilket fremmer osteogeneseprocessen (Y.-K. Kim et al. 2010). Imidlertid er demineraliseringstrin tidskrævende og tager flere dage, hvilket udfordrer samme besøgsansøgning. Som følge heraf er der udviklet to hovedtilgange til at overvinde denne hindring. En tilgang er at opretholde demineraliseringstrinnet, men med at forbedre teknikken for at forkorte behandlingstiden (MURATA et al. 2010, E.-S. Kim 2015, Kabir et al. 2015). På den anden side har mange efterforskere brugt hele tanden uden demineralisering og rapporteret tilfredsstillende kliniske resultater (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017). Derfor er der behov for flere undersøgelser for at evaluere teknikken med det bedste resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-genoprettelige ikke-molære tænder
  • Patienter > 18 år
  • Motiverede patienter, der er villige til at fortsætte opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kompromitteret alveolær socket, der ikke er indeholdt for at understøtte graftmateriale
  • rygere og alkoholiserede patienter.
  • Patienter med systemiske tilstande, der kan kompromittere heling af hårdt væv (dvs. dårligt kontrolleret diabetes, autoimmune sygdomme).
  • Lokal infektion på udvindingsstedet.
  • Tænder med rodkanalfyldning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: autogene tandtransplanterede steder
podningsprocedure ved hjælp af autogen tand.
Andre navne:
  • ARP
Aktiv komparator: autogene demineraliserede dentintransplanterede steder
podningsprocedure ved hjælp af autogen tand.
Andre navne:
  • ARP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cone beam computed tomography (CBCT) analyse
Tidsramme: straks og efter 6 måneders podning
CBCT-scanninger vil blive taget den første dag og 6 måneder efter podningsprocedurerne. Scanningerne vil blive sammenlignet ved hjælp af forudbestemte referencepunkter, buccolinguale og lodrette dimensioner vil blive målt i tværsnitsbilleder ved hjælp af de samme referencepunkter og linjer. Forskellen i mm vil blive trukket fra.
straks og efter 6 måneders podning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk analyse
Tidsramme: efter 6 måneders podning
Knogleprøver fra mindst én kontrol- og ét interventionssted vil blive taget under implantatplacering. Patienterne vil blive bedt om at underskrive og yderligere informeret samtykke. En trefinbor vil blive brugt til at udtage prøver og derefter sendes til afdelingen for oral histologi til vurdering
efter 6 måneders podning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19|01|02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Kliniske forsøg med Alveolær højderyg bevarelse

3
Abonner