自家歯移植と自家脱灰象牙質移植を使用した歯槽堤の保存。 (ARP)
自家歯移植と自家脱灰象牙質移植を使用した歯槽堤の保存。無作為対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
自家移植は、移植手順のゴールド スタンダードとして広く受け入れられています (Sakkas et al. 2017)。 そして、キムらによる歯槽堤保存のための自家象牙質移植片の導入以来。臨床的に（Y.-K. キムら。 2010年）、ますます注目を集め、歯はもったいないだけではなくなりました。 歯の象牙質は、歯槽骨と同様の化学組成を持っています。無機物含有量は 70%-75%、有機物含有量は 20%、水分含有量は 10% であるのに対し、歯槽骨はそれぞれ 65%、25%、および 10% の割合を持っています (Y.-K. キムら。 2013)。 象牙質と歯槽骨の間の化学組成の類似性、および骨形成タンパク質（BMP）などの成長因子の含有量により、象牙質は同じ患者の歯槽骨欠損を埋めるための成功した移植片になりました（Y.-K. キムら。 2010年、南浦ら。 2010 年、Y.-K. キムら。 2013) .
キムらによって提案された技術には、象牙質の脱灰が含まれます。これは、ミネラル含有量を減らし、コラーゲン原線維を露出させ、放出される BMP を増加させ、骨形成のプロセスを促進するためです (Y.-K. キムら。 2010)。 ただし、脱塩工程は時間がかかり、数日かかるため、同じ訪問申請が困難です。 その結果、この障害を克服するために 2 つの主要なアプローチが開発されました。 1 つのアプローチは、脱塩ステップを維持することですが、処理時間を短縮するために技術を改善することです (MURATA et al. 2010, E.-S. キム 2015、カビールら。 2015)。 一方で、多くの研究者が脱灰することなく歯全体を使用し、満足のいく臨床結果を報告しています (Gideon Hallel et al. 2014, Valdec et al. 2017)。 したがって、最良の結果で技術を評価するには、より多くの調査が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 修復不可能な非大臼歯の患者
- 18歳以上の患者
- 経過観察期間を継続する意欲のある患者
除外基準:
- 移植材料を支持するために含まれていない歯槽骨の損傷
- 喫煙者およびアルコール依存症患者。
- -硬組織の治癒を損なう可能性のある全身状態の患者（つまり、 コントロール不良の糖尿病、自己免疫疾患）。
- 抽出部位での局所感染。
- 根管充填を施した歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自家歯移植部位
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自家歯を使用した移植手術。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自家脱灰象牙質移植部位
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自家歯を使用した移植手術。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) 解析
時間枠：移植直後および移植後6ヶ月
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CBCTスキャンは、移植手術の初日と6か月後に行われます。
スキャンは、所定の基準点を使用して比較され、同じ基準点および線を使用して断面画像で頬舌および垂直方向の寸法が測定されます。
mm単位の差が差し引かれます。
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移植直後および移植後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的分析
時間枠：移植後6ヶ月
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少なくとも 1 つの対照部位と 1 つの介入部位からの骨サンプルが、インプラントの配置中に採取されます。
患者は署名と追加のインフォームド コンセントを求められます。
トレフィンバーを使用してサンプルを取得し、評価のために口腔組織学部門に送信します
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移植後6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19|01|02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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歯槽堤保存の臨床試験
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The First Hospital of Hebei Medical University完了