RECCORD（血管疾病记录课程）登记处 (RECCORD)
RECCORD - 血管疾病的记录过程
血管疾病注册记录课程 (RECCORD 注册中心) 是一个观察性、前瞻性、多中心、所有人注册平台。
在初始阶段，前瞻性纳入接受下肢外周动脉疾病 (PAD) 血管内血运重建术的患者，并随访至少一年。
在基线时，将评估患者的人口统计学特征、合并症、既往外周干预、用药和 PAD 临床分期（卢瑟福分类）、血液动力学参数和包括并发症在内的程序数据的数据。
将在计划（6 个月和 12 个月）和任何计划外就诊时记录主要不良心脏和肢体事件。
有关详细信息，请参阅 NM Malyar 等人，血管疾病注册课程记录（RECCORD 注册）的基本原理和设计。 瓦萨。 https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
研究概览
详细说明
有关详细信息，请参阅 NM Malyar 等人，血管疾病注册课程记录（RECCORD 注册）的基本原理和设计。 瓦萨。
https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ulrich Hoffmann, Prof.
- 电话号码：0049-30-20888831
- 邮箱：info@reccord.de
研究联系人备份
- 姓名：Nasser Malyar, Dr.
学习地点
-
-
Bayern
-
München、Bayern、德国、80336
- 招聘中
- Klinikum der Ludwig-Maximilians Universität
-
接触：
- Ulrich Hoffmann, Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将包括所有因下肢症状性外周动脉疾病（位于主髂动脉分叉处）而接受血管内血运重建的患者。
PAD 的诊断将源自 ICD-10 代码。
根据德国手术分类系统（2015 版）的定义，针对特定目标病变进行的任何血管内手术都将记录为手术和手术代码（OPS 代码）。
在纳入登记之前，将获得每位患者的知情同意。
描述
纳入标准：
- 任何类型的症状性 PAD 血管内介入治疗
- 下肢外周动脉疾病的血管内介入治疗，即主髂动脉分叉处以下
排除标准：
- 因症状性 PAD 而接受混合（手术和血管内）和/或手术干预的患者
- 预期寿命<6个月的患者
- 因症状性 PAD 以外的原因进行血管内介入治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
血管内患者
因症状性 PAD 而接受血管内介入治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血运重建后的结果质量：并发症
大体时间：长达 1 个月
|
介入前后并发症（穿刺部位并发症和超过 30 天的介入相关并发症
|
长达 1 个月
|
|
血运重建后的结果质量：截肢
大体时间：长达 12 个月
|
无截肢生存 (AFS)
|
长达 12 个月
|
|
血运重建后的结果质量：生存
大体时间：长达 12 个月
|
CLI 患者的一年生存率
|
长达 12 个月
|
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生活质量：EQ-5D-5L 问卷
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月时
|
EQ-5D-5L问卷评估患者健康状况及患者自评健康状况
|
在基线、6 个月和 12 个月时
|
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血运重建后的结果质量：再干预
大体时间：长达 12 个月
|
重新干预的次数
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RECCORD
- DRKS00013585 (注册表标识符：Deutsches Register Klinischer Studien)
- U1111-1209-6562 (其他标识符：Universal Trial Number (UTN))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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