Registr RECCORD (Recording Courses of Vascular Diseases). (RECCORD)
RECCORD - Záznam kurzů cévních onemocnění
Registr RECording COurses of vasculaR Diseases (registr RECCORD) je observační, prospektivní, multicentrická platforma registru všech příchozích.
V iniciální fázi budou prospektivně zařazeni a sledováni po dobu minimálně jednoho roku pacienti doporučení k endovaskulární revaskularizaci onemocnění periferních tepen (PAD) dolních končetin.
Na začátku budou hodnoceny údaje o demografických charakteristikách pacientů, komorbiditách, předchozích periferních intervencích, medikaci a klinickém stadiu PAD (kategorie Rutherford), hemodynamické parametry a procedurální údaje včetně komplikací.
Závažné nežádoucí srdeční a končetinové příhody budou zaznamenány při plánovaných (v šesti a 12 měsících) a při všech neplánovaných návštěvách.
Podrobnosti viz NM Malyar et al., Zdůvodnění a návrh registru RECording Courses of vasculaR Diseases (registr RECCORD). Vasa. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podrobnosti viz NM Malyar et al., Zdůvodnění a návrh registru RECording Courses of vasculaR Diseases (registr RECCORD). Vasa.
https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ulrich Hoffmann, Prof.
- Telefonní číslo: 0049-30-20888831
- E-mail: info@reccord.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nasser Malyar, Dr.
Studijní místa
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Německo, 80336
- Nábor
- Klinikum der Ludwig-Maximilians Universität
-
Kontakt:
- Ulrich Hoffmann, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli typ endovaskulárních intervencí pro symptomatickou PAD
- endovaskulární intervence u PAD dolních končetin, tedy pod aorto-iliakální bifurkací
Kritéria vyloučení:
- pacienti podstupující hybridní (chirurgické a endovaskulární) a/nebo chirurgické zákroky pro symptomatickou PAD
- pacientů s očekávanou délkou života < 6 měsíců
- endovaskulární intervence z jiných důvodů, než je symptomatická PAD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Endovaskulární pacienti
Pacienti podstupující endovaskulární intervence pro symptomatickou PAD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita výsledku po revaskularizaci: Komplikace
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Peri- a postintervenční komplikace (komplikace v místě vpichu a komplikace související s intervencí během 30 dnů
|
Až 1 měsíc
|
|
Kvalita výsledku po revaskularizaci: Amputace
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Přežití bez amputace (AFS)
|
Až 12 měsíců
|
|
Kvalita výsledku po revaskularizaci: přežití
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Přežití jeden rok u pacientů s CLI
|
Až 12 měsíců
|
|
Kvalita života: dotazník EQ-5D-5L
Časové okno: Na začátku, v 6 a 12 měsících
|
Dotazník EQ-5D-5L k posouzení zdravotního stavu pacienta a jeho sebehodnocení
|
Na začátku, v 6 a 12 měsících
|
|
Kvalita výsledku po revaskularizaci: opakovaná intervence
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Počet opakovaných zásahů
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Kožní choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetické angiopatie
- Bércové vředy
- Kožní vřed
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Diabetické neuropatie
- Ateroskleróza
- Onemocnění periferních cév
- Vřed na nohou
- Diabetická noha
- Cévní onemocnění
- Ischemie
- Onemocnění periferních tepen
Další identifikační čísla studie
- RECCORD
- DRKS00013585 (Identifikátor registru: Deutsches Register Klinischer Studien)
- U1111-1209-6562 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number (UTN))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .