Registro RECCORD (Registrazione Corsi di Malattie Vascolari). (RECCORD)
RECCORD - Registrazione Corsi di Malattie Vascolari
Il registro RECording COurses of vasculaR Diseases (registro RECCORD) è una piattaforma di registro osservazionale, prospettica, multicentrica e universale.
Nella fase iniziale, i pazienti inviati per rivascolarizzazione endovascolare della malattia arteriosa periferica (PAD) degli arti inferiori saranno inclusi in modo prospettico e seguiti per almeno un anno.
Al basale, saranno valutati i dati sulle caratteristiche demografiche dei pazienti, le comorbilità, i precedenti interventi periferici, i farmaci e lo stadio clinico della PAD (categoria di Rutherford), i parametri emodinamici e i dati procedurali, comprese le complicanze.
Gli eventi avversi cardiaci e degli arti maggiori verranno registrati alle visite pianificate (a sei e 12 mesi) ea tutte le visite non pianificate.
Per i dettagli vedere NM Malyar et al., Rationale and design of the RECording COurses of vasculaR Diseases register (registro RECCORD). Vasa. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Per i dettagli vedere NM Malyar et al., Rationale and design of the RECording COurses of vasculaR Diseases register (registro RECCORD). Vasa.
https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ulrich Hoffmann, Prof.
- Numero di telefono: 0049-30-20888831
- Email: info@reccord.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nasser Malyar, Dr.
Luoghi di studio
-
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Bayern
-
München, Bayern, Germania, 80336
- Reclutamento
- Klinikum der Ludwig-Maximilians Universität
-
Contatto:
- Ulrich Hoffmann, Prof.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi tipo di intervento endovascolare per PAD sintomatica
- intervento endovascolare per PAD degli arti inferiori, cioè al di sotto della biforcazione aorto-iliaca
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a interventi ibridi (chirurgici ed endovascolari) e/o chirurgici per PAD sintomatica
- pazienti con un'aspettativa di vita <6 mesi
- intervento endovascolare per ragioni diverse dalla PAD sintomatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti endovascolari
Pazienti sottoposti a interventi endovascolari per PAD sintomatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del risultato dopo la rivascolarizzazione: complicanze
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Complicanze peri- e post-intervento (complicanze al sito di puntura e complicanze correlate all'intervento nell'arco di 30 giorni
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Fino a 1 mese
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Qualità del risultato dopo rivascolarizzazione: amputazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Sopravvivenza libera da amputazione (AFS)
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Fino a 12 mesi
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Qualità del risultato dopo la rivascolarizzazione: sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Sopravvivenza a un anno nei pazienti con CLI
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Fino a 12 mesi
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Qualità della vita: questionario EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Al basale, a 6 e 12 mesi
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Questionario EQ-5D-5L per valutare lo stato di salute del paziente e la salute autovalutata del paziente
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Al basale, a 6 e 12 mesi
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Qualità del risultato dopo la rivascolarizzazione: reintervento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Numero di reinterventi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie della pelle
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Ulcera alla gamba
- Ulcera della pelle
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Neuropatie diabetiche
- Aterosclerosi
- Malattie vascolari periferiche
- Ulcera del piede
- Piede diabetico
- Malattie vascolari
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECCORD
- DRKS00013585 (Identificatore di registro: Deutsches Register Klinischer Studien)
- U1111-1209-6562 (Altro identificatore: Universal Trial Number (UTN))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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