RECCORD (Recording Courses of Vascular Diseases) Register (RECCORD)
RECCORD - Registrering av förlopp för kärlsjukdomar
Registreringskurserna för vasculaR Diseases registret (RECCORD-registret) är en observations-, prospektiv, multicenter-registreringsplattform för alla besökare.
I den inledande fasen kommer patienter som remitteras för endovaskulär revaskularisering av perifer artärsjukdom (PAD) i de nedre extremiteterna att prospektivt inkluderas och följas upp under minst ett år.
Vid baslinjen kommer data om patienters demografiska egenskaper, komorbiditeter, tidigare perifera interventioner, medicinering och kliniska skede av PAD (kategori Rutherford), hemodynamiska parametrar och procedurdata inklusive komplikationer att bedömas.
Större ogynnsamma hjärt- och lemhändelser kommer att registreras vid planerade (vid sex och 12 månader) och vid eventuella oplanerade besök.
För detaljer se NM Malyar et al., Rationale and design of the RECording Courses of vasculaR Diseases registry (RECCORD-registret). Vasa. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
För detaljer se NM Malyar et al., Rationale and design of the RECording Courses of vasculaR Diseases registry (RECCORD-registret). Vasa.
https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ulrich Hoffmann, Prof.
- Telefonnummer: 0049-30-20888831
- E-post: info@reccord.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nasser Malyar, Dr.
Studieorter
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80336
- Rekrytering
- Klinikum der Ludwig-Maximilians Universität
-
Kontakt:
- Ulrich Hoffmann, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla typer av endovaskulära ingrepp för symtomatisk PAD
- endovaskulär intervention för PAD i nedre extremiteter, d.v.s. under aorto-iliacabifurkationen
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgår hybrid-(kirurgiska och endovaskulära) och/eller kirurgiska ingrepp för symptomatisk PAD
- patienter med en förväntad livslängd på <6 månader
- endovaskulär intervention av andra skäl än symptomatisk PAD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Endovaskulära patienter
Patienter som genomgår endovaskulära interventioner för symptomatisk PAD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatkvalitet efter revaskularisering: komplikationer
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Peri- och post-interventionella komplikationer (komplikationer på punkteringsstället och interventionsrelaterade komplikationer under 30 dagar
|
Upp till 1 månad
|
|
Resultatkvalitet efter revaskularisering: Amputation
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Amputationsfri överlevnad (AFS)
|
Upp till 12 månader
|
|
Resultatkvalitet efter revaskularisering: Överlevnad
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Överlevnad efter ett år hos CLI-patienter
|
Upp till 12 månader
|
|
Livskvalitet: EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 och 12 månader
|
EQ-5D-5L frågeformulär för att bedöma patientens hälsotillstånd och patientens självskattade hälsa
|
Vid baslinjen, vid 6 och 12 månader
|
|
Resultatkvalitet efter revaskularisering: Re-intervention
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Antal återingripanden
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetiska angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiska neuropatier
- Åderförkalkning
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Fotsår
- Diabetesfot
- Kärlsjukdomar
- Ischemi
- Perifer arteriell sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- RECCORD
- DRKS00013585 (Registeridentifierare: Deutsches Register Klinischer Studien)
- U1111-1209-6562 (Annan identifierare: Universal Trial Number (UTN))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .