RECCORD (Запись курсов сосудистых заболеваний) Реестр (RECCORD)
ЗАПИСЬ - Запись курсов сосудистых заболеваний
Регистр RECOrding COurses of vasculaR Diseases (регистр RECCORD) представляет собой наблюдательную, проспективную, многоцентровую платформу регистра для всех желающих.
На начальном этапе пациенты, направленные на эндоваскулярную реваскуляризацию по поводу заболевания периферических артерий (ЗПА) нижних конечностей, будут проспективно включены и будут находиться под наблюдением не менее одного года.
На исходном уровне будут оцениваться данные о демографических характеристиках пациентов, сопутствующих заболеваниях, предыдущих периферических вмешательствах, медикаментозном лечении и клинической стадии ЗПА (категория Резерфорда), гемодинамических параметрах и данных процедур, включая осложнения.
Серьезные неблагоприятные события со стороны сердца и конечностей будут регистрироваться при плановых (через 6 и 12 месяцев) и при любых незапланированных посещениях.
Для получения дополнительной информации см. Н. М. Маляр и др., Обоснование и дизайн регистра RECcording Courses of vasculaR Diseases (регистр RECCORD). Васа. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Для получения дополнительной информации см. Н. М. Маляр и др., Обоснование и дизайн регистра RECcording Courses of vasculaR Diseases (регистр RECCORD). Васа.
https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ulrich Hoffmann, Prof.
- Номер телефона: 0049-30-20888831
- Электронная почта: info@reccord.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nasser Malyar, Dr.
Места учебы
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 80336
- Рекрутинг
- Klinikum der Ludwig-Maximilians Universität
-
Контакт:
- Ulrich Hoffmann, Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- любые виды эндоваскулярных вмешательств при симптоматической ЗПА
- эндоваскулярное вмешательство по поводу ЗПА нижних конечностей, т.е. ниже аорто-подвздошной бифуркации
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие гибридные (хирургические и эндоваскулярные) и/или хирургические вмешательства по поводу симптоматической ЗПА
- пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
- эндоваскулярное вмешательство по причинам, отличным от симптоматической ЗПА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эндоваскулярные пациенты
Пациенты, перенесшие эндоваскулярные вмешательства по поводу симптоматической ЗПА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество результатов после реваскуляризации: осложнения
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Пери- и постинтервенционные осложнения (осложнения в месте пункции и осложнения, связанные с вмешательством в течение 30 дней)
|
До 1 месяца
|
|
Качество результатов после реваскуляризации: ампутация
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Безампутационная выживаемость (AFS)
|
До 12 месяцев
|
|
Качество результатов после реваскуляризации: выживаемость
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Выживаемость в течение одного года у пациентов с КИ
|
До 12 месяцев
|
|
Качество жизни: опросник EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 мес.
|
Опросник EQ-5D-5L для оценки состояния здоровья пациента и самооценки здоровья пациента
|
Исходно, через 6 и 12 мес.
|
|
Качество результата после реваскуляризации: повторное вмешательство
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Количество повторных вмешательств
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Атеросклероз
- Заболевания периферических сосудов
- Язва стопы
- Диабетическая стопа
- Сосудистые заболевания
- Ишемия
- Заболевание периферических артерий
Другие идентификационные номера исследования
- RECCORD
- DRKS00013585 (Идентификатор реестра: Deutsches Register Klinischer Studien)
- U1111-1209-6562 (Другой идентификатор: Universal Trial Number (UTN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .