RECORD(혈관 질환 기록 과정) 등록 (RECCORD)
RECORD - 혈관 질환의 기록 과정
RECording COurses of vasculaR Diseases 등록소(RECCORD 등록소)는 관찰 가능한 전향적 다기관 등록 플랫폼입니다.
초기 단계에서 하지의 말초 동맥 질환(PAD)의 혈관내 재관류술을 위해 의뢰된 환자는 전향적으로 포함되어 최소 1년 동안 추적 관찰됩니다.
기준선에서 환자의 인구통계학적 특성, 동반이환, 이전 말초 개입, 약물, PAD의 임상 단계(Rutherford 범주), 혈역학 매개변수 및 합병증을 포함한 절차 데이터에 대한 데이터를 평가합니다.
주요 불리한 심장 및 사지 사건은 예정된 시점(6개월 및 12개월 시점) 및 임의의 계획되지 않은 방문 시점에 기록됩니다.
자세한 내용은 NM Malyar et al., Rationale and design of the RECording COurses of vasculaR Diseases registry(RECCORD registry)를 참조하십시오. 바사. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
연구 개요
상세 설명
자세한 내용은 NM Malyar et al., Rationale and design of the RECording COurses of vasculaR Diseases registry(RECCORD registry)를 참조하십시오. 바사.
https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ulrich Hoffmann, Prof.
- 전화번호: 0049-30-20888831
- 이메일: info@reccord.de
연구 연락처 백업
- 이름: Nasser Malyar, Dr.
연구 장소
-
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 80336
- 모병
- Klinikum der Ludwig-Maximilians Universität
-
연락하다:
- Ulrich Hoffmann, Prof.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 PAD에 대한 모든 유형의 혈관내 개입
- 하지의 PAD, 즉 대동맥-장골 분기부 아래에 대한 혈관내 개입
제외 기준:
- 증상이 있는 PAD에 대한 하이브리드(외과적 및 혈관내) 및/또는 외과적 중재를 받는 환자
- 기대여명이 6개월 미만인 환자
- 증상이 있는 PAD 이외의 이유로 혈관내 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈관내 환자
증상이 있는 PAD로 혈관내 중재술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관재생술 후 결과 품질: 합병증
기간: 최대 1개월
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중재 전후 합병증(자궁 부위 합병증 및 30일 이상의 중재 관련 합병증)
|
최대 1개월
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|
혈관재생술 후 결과 품질: 절단
기간: 최대 12개월
|
절단 없는 생존(AFS)
|
최대 12개월
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|
혈관재생술 후 결과 품질: 생존
기간: 최대 12개월
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CLI 환자의 1년 생존
|
최대 12개월
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삶의 질: EQ-5D-5L 설문지
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
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EQ-5D-5L 설문지는 환자의 건강 상태와 환자가 스스로 평가한 건강을 평가하기 위한 것입니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월
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혈관재생술 후 결과 품질: 재중재
기간: 최대 12개월
|
재개입 횟수
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECCORD
- DRKS00013585 (레지스트리 식별자: Deutsches Register Klinischer Studien)
- U1111-1209-6562 (기타 식별자: Universal Trial Number (UTN))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국