Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RECCORD (Recording Courses of Vascular Diseases) -rekisteri (RECCORD)

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Deutsche Gesellschaft für Angiologie, Gesellschaft für Gefäßmedizin e.V.

RECORD - Verisuonisairauksien kurssien tallentaminen

RECORDING Courses of VasculaR Diseases -rekisteri (RECCORD-rekisteri) on havainnollinen, tulevaisuuden monikeskus, kaikille tulokkaille tarkoitettu rekisterialusta.

Alkuvaiheessa alaraajojen perifeerisen valtimotaudin (PAD) endovaskulaariseen revaskularisaatioon lähetetyt potilaat otetaan prospektiivisesti mukaan ja niitä seurataan vähintään vuoden ajan.

Lähtötilanteessa arvioidaan tiedot potilaiden demografisista ominaisuuksista, liitännäissairauksista, aikaisemmista perifeerisistä interventioista, lääkityksestä ja PAD:n kliinisestä vaiheesta (Rutherford-luokka), hemodynaamisista parametreista ja toimenpidetiedoista, mukaan lukien komplikaatiot.

Merkittävät sydämen ja raajojen haitalliset tapahtumat kirjataan suunnitelluilla (kuuden ja 12 kuukauden kohdalla) ja mahdollisilla suunnittelemattomilla käynneillä.

Katso lisätietoja NM Malyar et ai., Rationale and design of the RECording Courses of vasculaR Diseases registry (RECCORD-rekisteri). Vaasa. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lisätietoja NM Malyar et ai., Rationale and design of the RECording Courses of vasculaR Diseases registry (RECCORD-rekisteri). Vaasa.

https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000631

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ulrich Hoffmann, Prof.
  • Puhelinnumero: 0049-30-20888831
  • Sähköposti: info@reccord.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nasser Malyar, Dr.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 80336
        • Rekrytointi
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians Universität
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ulrich Hoffmann, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille tehdään endovaskulaarinen revaskularisaatio alaraajojen oireisen ääreisvaltimotaudin vuoksi (sijaitsee distaalisesti aorto-suoliluun haarautumasta). PAD-diagnoosi johdetaan ICD-10-koodeista. Kaikki endovaskulaariset toimenpiteet, jotka suoritetaan tietylle kohdeleesiolle, dokumentoidaan operaatio- ja toimenpidekoodeiksi (OPS-koodeiksi), koska ne on määritelty Saksan toimenpiteiden luokitusjärjestelmässä (versio 2015). Jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen rekisteriin merkitsemistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikenlaiset endovaskulaariset interventiot oireisen PAD:n hoitoon
  • endovaskulaarinen interventio alaraajojen PAD:n vuoksi, eli aorto-suliluun haarautuman alapuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään hybridi-(kirurgisia ja endovaskulaarisia) ja/tai kirurgisia toimenpiteitä oireisen PAD:n vuoksi
  • potilailla, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • endovaskulaarinen interventio muista syistä kuin oireenmukaisesta PAD:sta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suonensisäiset potilaat
Potilaat, joille tehdään endovaskulaarisia interventioita oireisen PAD:n vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloksen laatu revaskularisoinnin jälkeen: komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Peri- ja postinterventionaaliset komplikaatiot (pistokohdan komplikaatiot ja interventioon liittyvät komplikaatiot yli 30 päivän ajan
Jopa 1 kuukausi
Tuloksen laatu revaskularisoinnin jälkeen: Amputaatio
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Amputaatiovapaa selviytyminen (AFS)
Jopa 12 kuukautta
Tuloksen laatu revaskularisoinnin jälkeen: Selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Eloonjääminen vuoden kuluttua CLI-potilailla
Jopa 12 kuukautta
Elämänlaatu: EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden iässä
EQ-5D-5L kyselylomake potilaan terveydentilan ja potilaan itsearvioinnin arvioimiseksi
Lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden iässä
Tuloksen laatu revaskularisoinnin jälkeen: uudelleenhoito
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Uudelleentoimien määrä
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsche Gesellschaft für Angiologie, Gesellschaft für Gefäßmedizin e.V.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECCORD
  • DRKS00013585 (Rekisterin tunniste: Deutsches Register Klinischer Studien)
  • U1111-1209-6562 (Muu tunniste: Universal Trial Number (UTN))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa