原住民阿尔茨海默病与精准医学研究
少数民族健康和健康差异研究的专业卓越中心：阿尔茨海默病和精准医学研究：解决美洲印第安人和阿拉斯加原住民参与方面的差距
研究概览
详细说明
该项目旨在通过比较用于 AD 和 PM 研究招募的书面和基于视频的材料，以及通过创建 AI/AN 个人的 AD-PM 注册表，他们愿意就未来的研究机会联系他们。 该项目将是一项 3 臂随机对照试验，样本量为 501 名 AI/AN 成年人，年龄在 40 岁及以上。 RCT 使我们能够比较各组之间的结果，以确定与非定制的、基于文本的招聘材料相比，定制的小册子和视频的效果，并为未来的 AD 收集大量 AI/AN 与生物样本和医疗记录数据研究。
AI/AN 人口占美国总人口的比例正在增长，预期寿命的延长意味着面临 AD 风险的土著老年人的数量正在迅速增加。 因此，有必要对这个未被充分研究的群体进行研究。
研究程序预计需要参与者大约 2-3 小时才能完成。 参与者将被要求完成干预前的自我报告问卷，并测量他们的身高、体重和颈围。 接下来，他们将被随机分配到 3 个治疗组之一。 分配到控制条件的参与者将收到关于 AD 和 PM 的标准手册，其中包含并非专门为 AI/AN 量身定制的标准文本内容。 随机分配到干预的参与者将观看一段针对文化定制的短视频（5 分钟）或阅读针对文化定制的教育手册。 所有小册子和视频都将包含有关 AD 和 PM 的相同基本信息。 参与者将有尽可能多的时间来审查材料。 在每位参与者阅读完相关手册或观看视频后，他们将被要求完成干预后数据收集，其中包括：1) ADRD 知识问卷和 2) 在 AD-PM 登记处注册。 如果参与者选择不参加 AD-PM 登记，他们对研究的参与就完成了。 如果参与者同意注册登记，他们将被要求完成 3) AD-PM 模块，4) 生物样本捐赠（血液、唾液和尿液样本），以及 5) 访问医疗记录的许可。 完成 AD-PM 模块并提供生物样本但拒绝同意访问医疗记录的参与者仍将被添加到注册表中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Erin Poole, MS
- 电话号码：3037240177
- 邮箱：erin.poole@cuanschutz.edu
学习地点
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、美国、57701
- 招聘中
- Missouri Breaks Industries Research, Inc.
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接触：
- Marcia O'Leary, RN
- 电话号码：605-791-1209
- 邮箱：marcia.oleary@mbiri.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自我认同为美洲印第安人或阿拉斯加原住民
- 能够说、读和理解英语
- 40岁或以上
- 具有同意的认知和决策能力
排除标准：
- 不会说或读英语
- 会妨碍阅读小册子或观看视频的视力或听力障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：非定制对照组
参与者将阅读标准的阿尔茨海默病和精准医学手册，其中包含并非专门为 AI/AN 量身定制的标准文本内容。
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实验性的：文化量身定制的视频干预组
参与者将观看一段 5 分钟的文化定制短片。
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符合文化背景的阿尔茨海默病和精准医学教育视频。
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实验性的：文化定制的小册子干预组
参与者将阅读一本关于阿尔茨海默病和精准医学的文化定制教育手册。
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符合文化背景的阿尔茨海默病和精准医学教育手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AD-PM 模块完成
大体时间：基线
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AD-PM 模块的完成将通过以下二元（是，否）指标进行评估：1) 同意模块； 2) 回答有关加入 AD-PM 队列的问题，并通过一个变量汇总 AD-PM 模块问题的缺失回答总数。
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基线
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队列登记问卷
大体时间：基线
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AD-PM 队列的注册将通过同意 1) 加入队列和 2) 联系以参与未来研究的二元（是、否）指标进行评估。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与研究调查问卷的意愿
大体时间：基线
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参与意愿将使用 4 点李克特量表进行评分（1=绝对不会，2=可能不会；3=可能会；4=肯定会）在观看 4 个描绘与阿尔茨海默氏病、痴呆症相关的假设性未来项目的小插曲后和精密医学。
每个小插图的范围是 1 到 4，分数越高表示参与研究的意愿越大。
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基线
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阿尔茨海默病 (AD) 知识量表
大体时间：基线
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关于风险因素、评估、诊断、症状、生活影响、护理、治疗和管理的 30 个对/错项目。
范围是 0 - 30，分数越高表示对 AD 的了解越多。
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基线
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对精准医学自我报告调查的态度
大体时间：基线
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调查人员将采用由美国国立卫生研究院创建的 44 项调查，以衡量对“我们所有人”阿尔茨海默氏病/精密医学 (AD/PM) 研究计划的态度，将大约 20 项具体与对 PM 的态度相关，而不是对 PM 的态度更广泛地说，我们所有人。
项目将是多项选择（肯定是，可能是，可能不是，绝对不是）和二元选择（同意，不同意；是，否）。
由于调查正在开发中，范围尚未确定。
分数越高表示对 PM 的态度越积极。
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基线
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自测年龄认知考试 (SAGE)
大体时间：基线
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为了测量基线认知功能，SAGE 的评分范围从正常到轻度认知障碍。
测试分数范围从 22（正常）到 15（轻度认知障碍），分数 < 14 表明痴呆，分数 ≥ 17 被认为是正常的。
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基线
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正交文化认同量表
大体时间：基线
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文化认同将根据参与者在家庭和社区互动中认同土著和白人生活方式的程度进行评估。
项目范围从 1 = 一点也不，2 = 不多，3 = 一些，到 4 = 很多，分数越高表明对所描述文化的文化认同度越高。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Spero Manson, PhD、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mehta KM, Yaffe K, Perez-Stable EJ, Stewart A, Barnes D, Kurland BF, Miller BL. Race/ethnic differences in AD survival in US Alzheimer's Disease Centers. Neurology. 2008 Apr 1;70(14):1163-70. doi: 10.1212/01.wnl.0000285287.99923.3c. Epub 2007 Nov 14.
- Castor ML, Smyser MS, Taualii MM, Park AN, Lawson SA, Forquera RA. A nationwide population-based study identifying health disparities between American Indians/Alaska Natives and the general populations living in select urban counties. Am J Public Health. 2006 Aug;96(8):1478-84. doi: 10.2105/AJPH.2004.053942. Epub 2006 Mar 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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