Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin ja tarkkuuslääketieteen tutkimus alkuperäiskansojen keskuudessa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Erikoistuneet huippuyksiköt tutkimaan vähemmistöjen terveyttä ja terveyseroja: Alzheimerin tauti ja tarkkuuslääketieteen tutkimus: Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen osallistumisen puutteiden korjaaminen

Tämän hankkeen tarkoituksena on korjata puutteet Alzheimerin taudin (AD) ja tarkkuuslääketieteen (PM) tutkimuksessa Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) populaatioissa vertaamalla kirjallista ja videopohjaista materiaalia AD- ja PM-tutkimukseen rekrytointia varten. AD-PM-rekisterin luominen AI/AN-henkilöistä, jotka ovat valmiita ottamaan yhteyttä tulevia tutkimusmahdollisuuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tarkoituksena on korjata puutteet Alzheimerin taudin (AD) ja tarkkuuslääketieteen (PM) tutkimuksessa Amerikan intiaanien ja Alaskan alkuperäiskansojen (AI/AN) populaatioissa vertaamalla kirjallista ja videopohjaista materiaalia AD- ja PM-tutkimukseen rekrytointia varten. AD-PM-rekisterin luominen AI/AN-henkilöistä, jotka ovat valmiita ottamaan yhteyttä tulevia tutkimusmahdollisuuksia varten. Projekti on 3-haarainen RCT, jonka otoskoko on 501 AI/AN aikuista, vähintään 40-vuotias. RCT:n avulla voimme verrata tuloksia ryhmien välillä määrittääksemme räätälöidyn esitteen ja videon vaikutuksen verrattuna räätälöimättömiin tekstipohjaisiin rekrytointimateriaaleihin ja koota laajan AI/AN-rekisterin bionäytteillä ja lääketieteellisistä tiedoista tulevaa AD:ta varten. tutkimusta.

AI/AN-väestön osuus Yhdysvaltojen kokonaisväestöstä kasvaa, ja elinajanodotteen kasvu tarkoittaa, että AD-riskissä olevien alkuperäisväestön määrä kasvaa nopeasti. Siksi tässä alitutkitussa ryhmässä tarvitaan tutkimusta.

Tutkimusprosessien odotetaan vievän osallistujilta noin 2-3 tuntia. Osallistujia pyydetään täyttämään interventiota edeltävä itseraportointikysely ja mittaamaan heidän pituutensa, painonsa ja niskan ympärysmittansa. Seuraavaksi heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta hoitoryhmästä. Ohjausehtoon allokoidut osallistujat saavat AD- ja PM-standardin esitteen, jossa on vakiotekstipohjainen sisältö, jota ei ole erityisesti räätälöity AI/AN:ille. Interventioon satunnaistetut osallistujat joko katsovat lyhyen kulttuurisesti räätälöidyn videon (5 minuuttia) tai lukevat kulttuurisesti räätälöidyn koulutusesitteen. Kaikki esitteet ja videot sisältävät samat perustiedot AD:stä ja PM:stä. Osallistujilla on niin paljon aikaa kuin he tarvitsevat materiaalin tarkistamiseen. Kun jokainen osallistuja on lukenut asiaankuuluvan esitteen tai katsonut videon, häntä pyydetään suorittamaan toimenpiteiden jälkeinen tiedonkeruu, joka sisältää: 1) ADRD-tietokyselyn ja 2) ilmoittautumisen AD-PM-rekisteriin. Jos osallistuja ei halua ilmoittautua AD-PM-rekisteriin, hänen osallistumisensa tutkimukseen on valmis. Jos osallistuja suostuu ilmoittautumaan rekisteriin, häntä pyydetään täyttämään 3) AD-PM-moduuli, 4) bionäytteiden luovutus (veri-, sylki- ja virtsanäytteet) ja 5) lupa saada pääsy potilastietoihin. Osallistujat, jotka suorittavat AD-PM-moduulin ja toimittavat bionäytteitä, mutta eivät suostu käyttämään lääketieteellisiä tietoja, lisätään edelleen rekisteriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

523

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi
  • osaa puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • ikää 40 tai vanhempi
  • on kognitiivinen ja päätöskykyinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • älä puhu tai lue englantia
  • näkö- tai kuulovamma, joka estäisi esitteen lukemisen tai videon katsomisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Räätälöimätön kontrolliryhmä
Osallistujat lukevat tavallisen Alzheimerin taudin ja Precision Medicine -esitteen, jossa on vakiotekstipohjainen sisältö, jota EI ole erityisesti räätälöity tekoälylle/an:ille.
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity videointerventioryhmä
Osallistujat näkevät lyhyen 5 minuutin kulttuurisesti räätälöidyn videon.
Muut: Kulttuurisesti räätälöity videointerventioryhmä
Kulttuurisesti räätälöity Alzheimerin taudin ja tarkkuuslääketieteen opetusvideo.
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity esiteinterventioryhmä
Osallistujat lukevat kulttuurisesti räätälöidyn koulutusesitteen Alzheimerin taudista ja tarkkuuslääketieteestä.
Muut: Kulttuurisesti räätälöity esiteinterventioryhmä
Kulttuurisesti räätälöity Alzheimerin taudin ja tarkkuuslääketieteen koulutusesite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AD-PM-moduulin valmistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
AD-PM-moduulin valmistuminen arvioidaan binaarisilla (kyllä, ei) indikaattoreilla: 1) moduulin suostumus; ja 2) vastataan kysymykseen AD-PM-kohorttiin ilmoittautumisesta ja muuttujalla, joka tekee yhteenvedon AD-PM-moduulin kysymyksiin puuttuvien vastausten kokonaismäärästä.
Perustaso
Kohortin ilmoittautumiskysely
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoittautuminen AD-PM-kohorttiin arvioidaan binaarisilla (kyllä, ei) indikaattoreilla, jotka osoittavat suostumuksen 1) liittymiseen kohorttiin ja 2) ottaa yhteyttä tuleviin tutkimuksiin osallistumista varten.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halu osallistua tutkimuskyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistumishalu arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1=ei varmasti, 2=todennäköisesti ei; 3=todennäköisesti; 4=ehkä tekisi) katsottuaan 4 vinjettiä, jotka kuvaavat hypoteettisia Alzheimerin tautiin, dementiaan liittyviä tulevaisuuden projekteja , ja Precision Medicine. Jokaisen vinjetin vaihteluvälit ovat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta osallistua tutkimukseen.
Perustaso
Alzheimerin taudin (AD) tietoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
30 tosi/väärä kohdetta riskitekijöistä, arvioinnista, diagnoosista, oireista, vaikutuksista elämään, hoidosta, hoidosta ja hallinnasta. Alue on 0 - 30 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa AD-tietoutta.
Perustaso
Asenteet Precision Medicine -selvitystutkimuksesta
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat mukauttavat National Institutes of Healthin luoman 44 pisteen kyselyn mitatakseen asenteita "Me kaikki" Alzheimerin taudin/Tarkkuuslääketieteen (AD/PM) -tutkimusohjelmaan noin 20 aiheeseen, jotka liittyvät erityisesti PM-asenteisiin sen sijaan, että Me kaikki laajemmin. Kohteet ovat monivalintavaihtoehtoja (Ehdottomasti kyllä, Todennäköisesti kyllä, Luultavasti ei, Ehdottomasti ei) ja binäärivaihtoehtoja (hyvä, eri mieltä; kyllä, ei). Alueita ei ole vielä määritetty, koska kyselyä kehitetään. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita PM:ää kohtaan.
Perustaso
Itseohjattu Gerokognitiivinen koe (SAGE)
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen toiminnan perustason mittaamiseksi SAGE-pisteet vaihtelevat normaalista lievään kognitiiviseen heikkenemiseen. Testin pisteet vaihtelevat 22:sta (normaali) 15:een (lievä kognitiivinen vajaatoiminta), ja pistemäärä < 14 osoittaa dementiaa ja ≥ 17 pistettä pidetään normaalina.
Perustaso
Ortogonaalinen kulttuurinen tunnistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kulttuuri-identiteettiä arvioidaan niiden arvioiden perusteella, missä määrin osallistujat samaistuivat alkuperäisiin ja valkoisiin elämäntapoihin perheen ja yhteisön vuorovaikutuksessa. Kohteet vaihtelevat 1 = ei ollenkaan, 2 = ei paljon, 3 = jonkin verran ja 4 = paljon, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kulttuurista samaistumista kuvattuun kulttuuriin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Washington State University
Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1627

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Kulttuurisesti räätälöity videointerventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa