Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alzheimer-kór és precíziós orvostudományi kutatás a bennszülöttek körében

2024. június 26. frissítette: University of Colorado, Denver

A kisebbségi egészségügyi és egészségügyi egyenlőtlenségek kutatására szakosodott kiválósági központok: Alzheimer-kór és precíziós orvostudományi kutatás: Az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülöttek részvételében mutatkozó hiányosságok kezelése

A projekt célja, hogy orvosolja az Alzheimer-kór (AD) és a precíziós orvoslás (PM) kutatásában az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülött (AI/AN) populációiban tapasztalható hiányosságokat azáltal, hogy összehasonlítja az AD- és PM-kutatásba való toborzáshoz szükséges írott és videó-alapú anyagokat. AD-PM nyilvántartás létrehozása az AI/AN egyénekről, akik hajlandóak kapcsolatba lépni velük a jövőbeli kutatási lehetőségek miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja, hogy orvosolja az Alzheimer-kór (AD) és a precíziós orvoslás (PM) kutatásában az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülött (AI/AN) populációiban tapasztalható hiányosságokat azáltal, hogy összehasonlítja az AD- és PM-kutatásba való toborzáshoz szükséges írott és videó-alapú anyagokat. AD-PM nyilvántartás létrehozása az AI/AN egyénekről, akik hajlandóak kapcsolatba lépni velük a jövőbeli kutatási lehetőségek miatt. A projekt egy 3 karból álló RCT lesz, 501 AI/AN felnőtt, 40 év feletti mintával. Az RCT lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlítsuk a csoportok eredményeit, hogy meghatározzuk egy személyre szabott brosúra és videó hatását a nem személyre szabott, szöveges toborzási anyagokhoz képest, és összeállítsuk az AI/AN-k nagy regiszterét biomintákkal és orvosi feljegyzésekből származó adatokkal a jövőbeli AD számára. kutatás.

Az AI/AN népesség aránya az Egyesült Államok teljes népességéhez viszonyítva növekszik, és a várható élettartam növekedése azt jelenti, hogy az AD által veszélyeztetett bennszülött idősek száma gyorsan növekszik. Ezért van szükség kutatásra ebben az alulkutatott csoportban.

A vizsgálati eljárások várhatóan körülbelül 2-3 órát vesznek igénybe a résztvevőktől. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy beavatkozás előtti önbeszámoló kérdőívet, és mérjék meg magasságukat, súlyukat és nyakkörfogatukat. Ezután véletlenszerűen besorolják őket a 3 kezelési kar egyikébe. Az ellenőrzési feltételhez hozzárendelt résztvevők megkapják az AD-ről és a PM-ről szóló szabványos brosúrát, szabványos szövegalapú tartalommal, amely nem kifejezetten az AI/AN-kra lett szabva. A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevők vagy megtekintenek egy rövid, kulturálisan testreszabott videót (5 perc), vagy elolvasnak egy kulturálisan szabott oktatási brosúrát. Minden brosúra és videó ugyanazokat az alapinformációkat fogja tartalmazni az AD-ről és a PM-ről. A résztvevőknek annyi idejük lesz, amennyire szükségük van az anyag áttekintésére. Miután minden résztvevő befejezte a vonatkozó brosúra elolvasását vagy a videó megtekintését, felkérjük őket, hogy töltsenek ki egy beavatkozás utáni adatgyűjtést, amely magában foglalja: 1) ADRD tudáskérdőívet és 2) beiratkozást az AD-PM nyilvántartóba. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy nem iratkozik be az AD-PM nyilvántartóba, akkor a vizsgálatban való részvétele teljes. Ha a résztvevő beleegyezik a nyilvántartásba, akkor fel kell kérni, hogy töltse ki 3) az AD-PM modult, 4) biominta-adást (vér-, nyál- és vizeletminták) és 5) engedélyt az orvosi feljegyzésekhez. Azok a résztvevők, akik kitöltik az AD-PM modult és biomintákat szolgáltatnak, de megtagadják az orvosi feljegyzésekhez való hozzáférést, továbbra is bekerülnek a nyilvántartásba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

523

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • amerikai indiánnak vagy alaszkai őslakosnak vallja magát
  • tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • 40 éves vagy idősebb
  • kognitív és döntési képességgel rendelkezik a beleegyezésre

Kizárási kritériumok:

  • ne beszélj és ne olvass angolul
  • látás- vagy hallássérülések, amelyek akadályoznák egy brosúra elolvasását vagy egy videó megtekintését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nem személyre szabott kontrollcsoport
A résztvevők elolvassák a szabványos Alzheimer-kór és a Precíziós Medicine brosúrát standard szöveges tartalommal, amely NEM kifejezetten mesterséges intelligenciára/AN-kra lett szabva.
Kísérleti: Kulturálisan testreszabott videós beavatkozó csoport
A résztvevők egy rövid, 5 perces, kulturálisan szabott videót tekinthetnek meg.
Egyéb: Kulturálisan testreszabott videós beavatkozó csoport
Kulturálisan testreszabott Alzheimer-kór és precíziós gyógyászat oktatóvideó.
Kísérleti: Kulturálisan testreszabott brosúra-beavatkozó csoport
A résztvevők az Alzheimer-kórról és a precíziós gyógyászatról szóló, kulturálisan szabott oktatási brosúrát olvashatnak.
Egyéb: Kulturálisan testreszabott brosúra-beavatkozó csoport
Kulturálisan testreszabott Alzheimer-kór és precíziós gyógyászat oktatási brosúrája.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AD-PM modul befejezése
Időkeret: Alapvonal
Az AD-PM modul teljesítését bináris (igen, nem) mutatók alapján értékeljük: 1) a modulhoz való hozzájárulás megadása; és 2) az AD-PM kohorszba való beiratkozással kapcsolatos kérdés megválaszolása és az AD-PM modul kérdéseire adott hiányzó válaszok teljes számát összegző változóval.
Alapvonal
Kohorszfelvételi kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Az AD-PM kohorszba való beiratkozást bináris (igen, nem) mutatók alapján értékelik, amelyek 1) beleegyeznek a kohorszba, és 2) felveszik vele a kapcsolatot a jövőbeni tanulmányokban való részvétel érdekében.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kutatási kérdőívben való részvételi hajlandóság
Időkeret: Alapvonal
A részvételi hajlandóságot egy 4 pontos Likert-skála alapján értékeljük (1 = biztosan nem, 2 = valószínűleg nem; 3 = valószínűleg; 4 = biztosan) 4 matrica megtekintése után, amelyek az Alzheimer-kórral, demenciával kapcsolatos hipotetikus jövőbeli projekteket ábrázolják. és Precíziós Orvostudomány. Az egyes matricák tartománya 1-től 4-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb hajlandóságot jeleznek a kutatásban való részvételre.
Alapvonal
Alzheimer-kór (AD) tudásskála
Időkeret: Alapvonal
30 igaz/hamis tétel a kockázati tényezőkről, értékelésről, diagnózisról, tünetekről, életre gyakorolt ​​hatásról, gondozásról, kezelésről és kezelésről. A tartomány 0 és 30 között van, a magasabb pontszámok nagyobb AD-ismeretekre utalnak.
Alapvonal
Attitűdök a Precision Medicine önbevallási felméréssel kapcsolatban
Időkeret: Alapvonal
A kutatók a National Institutes of Health által készített, 44 elemből álló felmérést a „mindannyiunk” Alzheimer-kór/Precíziós Orvostudományi Kutatási Program (AD/PM) kutatási programmal kapcsolatos attitűdök mérésére hozzávetőleg 20 olyan elemhez igazítják, amelyek kifejezetten a PM-mel kapcsolatos attitűdökhöz kapcsolódnak. Mindannyian tágabb értelemben. Az elemek feleletválasztósak (Határozottan igen, Valószínűleg igen, Valószínűleg nem, Határozottan nem) és binárisak (egyetértek, nem értek egyet; igen, nem). A tartományok még nincsenek meghatározva, mivel a felmérés fejlesztés alatt áll. A magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek a PM-mel kapcsolatban.
Alapvonal
Önálló Gerokognitív vizsga (SAGE)
Időkeret: Alapvonal
A kiindulási kognitív funkció mérésére a SAGE pontszámai a normáltól az enyhe kognitív károsodásig terjednek. A teszteredmények 22-től (normál) 15-ig (enyhe kognitív károsodás) terjednek, a 14-nél kisebb pontszám demenciára utal, a ≥ 17-es pontszám pedig normálisnak tekinthető.
Alapvonal
Ortogonális kulturális azonosítási skála
Időkeret: Alapvonal
A kulturális identitás értékelése annak alapján történik, hogy a résztvevők mennyire azonosulnak a bennszülött és fehér életmóddal a családi és közösségi interakciókban. A tételek 1=egyáltalán nem, 2=nem sok, 3=néhány, 4=sok értékig terjednek, magasabb pontszámokkal, ami a leírt kultúrával való magasabb kulturális azonosulást jelzi.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Washington State University
Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-1627

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel