원주민의 알츠하이머병 및 정밀 의학 연구
소수 민족 건강 및 건강 격차 연구를 위한 전문 우수 센터: 알츠하이머병 및 정밀 의학 연구: 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민의 참여 격차 해소
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 AD 및 PM 연구에 모집하기 위한 서면 및 비디오 기반 자료를 비교하고 향후 연구 기회를 위해 연락할 의사가 있는 AI/AN 개인의 AD-PM 레지스트리 생성. 이 프로젝트는 40세 이상의 AI/AN 성인 501명의 표본 크기를 가진 3군 RCT가 될 것입니다. RCT를 통해 그룹 간 결과를 비교하여 맞춤화되지 않은 텍스트 기반 모집 자료와 비교하여 맞춤 브로셔 및 비디오의 효과를 확인하고 향후 AD를 위한 의료 기록 데이터 및 생물 표본을 사용하여 AI/AN의 대규모 레지스트리를 조립할 수 있습니다. 연구.
AI/AN 인구는 전체 미국 인구의 비율로 증가하고 있으며 기대 수명의 증가는 AD 위험에 처한 원주민 노인의 수가 급격히 증가하고 있음을 의미합니다. 따라서 이 저조한 집단에 대한 연구가 필요하다.
연구 절차는 참가자가 완료하는 데 약 2-3시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 참가자는 개입 전 자가 보고 설문지를 작성하고 신장, 체중 및 목 둘레를 측정해야 합니다. 다음으로, 그들은 3가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 제어 조건에 할당된 참가자는 AI/AN에 특별히 맞춰지지 않은 표준 텍스트 기반 콘텐츠와 함께 AD 및 PM에 대한 표준 브로셔를 받게 됩니다. 중재에 무작위로 배정된 참가자는 문화에 맞는 짧은 비디오(5분)를 보거나 문화에 맞는 교육 브로셔를 읽게 됩니다. 모든 브로슈어와 비디오에는 AD와 PM에 대한 동일한 기본 정보가 포함됩니다. 참가자는 자료를 검토하는 데 필요한 만큼의 시간을 갖습니다. 각 참가자가 관련 브로셔를 읽거나 비디오를 본 후 1) ADRD 지식 설문지 및 2) AD-PM 레지스트리 등록을 포함하는 개입 후 데이터 수집을 완료하라는 요청을 받습니다. 참가자가 AD-PM 레지스트리에 등록하지 않기로 선택하면 연구 참여가 완료된 것입니다. 참가자가 레지스트리 등록에 동의하는 경우 3) AD-PM 모듈, 4) 생체 표본 기증(혈액, 타액 및 소변 샘플), 5) 의료 기록에 대한 액세스 권한을 완료해야 합니다. AD-PM 모듈을 완료하고 생체 표본을 제공하지만 의료 기록 액세스에 대한 동의를 거부하는 참가자는 여전히 레지스트리에 추가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin Poole, MS
- 전화번호: 3037240177
- 이메일: erin.poole@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- 모병
- Missouri Breaks Industries Research, Inc.
-
연락하다:
- Marcia O'Leary, RN
- 전화번호: 605-791-1209
- 이메일: marcia.oleary@mbiri.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 스스로 식별
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는
- 40세 이상
- 동의할 수 있는 인지 및 결정 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 읽지 않는다
- 브로셔를 읽거나 비디오를 보는 것을 방해하는 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 비맞춤형 대조군
참가자는 AI/AN에 특별히 맞춰지지 않은 표준 텍스트 기반 콘텐츠가 포함된 표준 알츠하이머병 및 정밀 의학 브로셔를 읽게 됩니다.
|
|
|
실험적: 문화에 맞는 비디오 개입 그룹
참가자는 문화에 맞게 조정된 짧은 5분 비디오를 보게 됩니다.
|
문화에 맞는 알츠하이머병 및 정밀의학 교육 동영상입니다.
|
|
실험적: 문화에 맞는 브로셔 개입 그룹
참가자는 알츠하이머병 및 정밀 의학에 대한 문화 맞춤형 교육 브로셔를 읽게 됩니다.
|
문화에 맞는 알츠하이머병 및 정밀 의학 교육 브로셔.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AD-PM 모듈 완성
기간: 기준선
|
AD-PM 모듈의 완료는 1) 모듈에 대한 동의 제공; 2) AD-PM 코호트 등록에 관한 질문에 답하고 AD-PM 모듈 질문에 대한 총 누락 응답 수를 요약하는 변수를 사용합니다.
|
기준선
|
|
코호트 등록 설문지
기간: 기준선
|
AD-PM 코호트에의 등록은 1) 코호트에 가입하고 2) 향후 연구에 참여하기 위해 연락을 받는 것에 동의하는 이항(예, 아니오) 지표에 의해 평가될 것입니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 설문지 참여 의향
기간: 기준선
|
참여 의향은 알츠하이머병, 치매와 관련된 가상의 미래 프로젝트를 묘사하는 4개의 삽화를 본 후 4점 리커트 척도(1=확실히 그렇지 않을 것임, 2=아마 그렇지 않을 것임, 3=아마 그럴 것임, 4=확실히 그럴 것임)를 사용하여 평가됩니다. , 정밀 의학.
각 삽화의 범위는 1에서 4까지이며 점수가 높을수록 연구에 참여할 의향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
알츠하이머병(AD) 지식 척도
기간: 기준선
|
위험 요인, 평가, 진단, 증상, 삶의 영향, 간병, 치료 및 관리에 대한 30개의 참/거짓 항목.
범위는 0 - 30이며 점수가 높을수록 AD 지식이 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
정밀의료 자가보고 설문조사에 대한 태도
기간: 기준선
|
조사관은 "우리 모두" 알츠하이머병/정밀 의학(AD/PM) 연구 프로그램에 대한 태도를 측정하기 위해 국립 보건원에서 만든 44개 항목 설문 조사를 PM에 대한 태도와 구체적으로 관련된 약 20개 항목에 적용할 것입니다. 우리 모두는 더 광범위하게.
항목은 객관식(확실히 예, 아마도 예, 아마도 아니오, 확실히 아니오) 및 이진법(동의, 동의하지 않음, 예, 아니오)이 될 것입니다.
조사가 개발 중이므로 범위가 아직 설정되지 않았습니다.
점수가 높을수록 PM에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
자가 관리 Gerocognitive 시험 (SAGE)
기간: 기준선
|
기준선 인지 기능을 측정하기 위해 SAGE의 점수는 정상에서 경미한 인지 장애까지입니다.
검사 점수 범위는 22(정상)에서 15(경도 인지 장애)까지이며, 14점 미만은 치매를 나타내고 17점 이상은 정상으로 간주됩니다.
|
기준선
|
|
직교 문화 식별 척도
기간: 기준선
|
문화적 정체성은 참가자가 가족 및 지역 사회 상호 작용에서 원주민 및 백인 생활 방식을 식별하는 정도의 등급으로 평가됩니다.
항목 범위는 1=전혀 없음, 2=많지 않음, 3=약간, 4=많음(높은 점수)은 설명된 문화에 대해 더 높은 문화적 정체성을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mehta KM, Yaffe K, Perez-Stable EJ, Stewart A, Barnes D, Kurland BF, Miller BL. Race/ethnic differences in AD survival in US Alzheimer's Disease Centers. Neurology. 2008 Apr 1;70(14):1163-70. doi: 10.1212/01.wnl.0000285287.99923.3c. Epub 2007 Nov 14.
- Castor ML, Smyser MS, Taualii MM, Park AN, Lawson SA, Forquera RA. A nationwide population-based study identifying health disparities between American Indians/Alaska Natives and the general populations living in select urban counties. Am J Public Health. 2006 Aug;96(8):1478-84. doi: 10.2105/AJPH.2004.053942. Epub 2006 Mar 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .