冷冻镇痛治疗截肢后幻肢痛：国防部资助的一项多中心研究

初始治疗： 残肢股骨神经和坐骨神经（或其远端对应物）的冷冻神经松解术：冷冻神经松解术装置将使用 3 个 2 分钟气体激活周期和 1 分钟除霜周期来触发。 对于有源探头，一氧化二氮将被部署到尖端，温度降至 -70°C 将导致冷冻神经溶解。

可选的假交叉治疗： 残肢股骨神经和坐骨神经（或其远端对应物）的假冷冻神经松解术：冷冻神经松解术装置将使用 3 个 2 分钟气体激活周期被 1 分钟除霜期分开来触发。 然而，对于假探头，一氧化二氮不会部署到尖端，因此不会导致温度下降导致冷冻神经溶解。

• 冷冻镇痛

• 安慰剂，对照

初始治疗：对残肢中的股神经和坐骨神经（或其远端对应物）进行假冷冻神经松解术：冷冻神经松解术装置将使用 3 个 2 分钟气体激活周期和 1 分钟除霜周期来触发。 然而，对于假探头，一氧化二氮不会部署到尖端，因此不会导致温度下降导致冷冻神经溶解。

可选的冷冻神经松解术治疗： 残肢股骨神经和坐骨神经（或其远端对应物）的冷冻神经松解术：冷冻神经松解装置将使用 3 个 2 分钟气体激活周期被 1 分钟除霜周期触发。 对于有源探头，一氧化二氮将被部署到尖端，温度降至 -70°C 将导致冷冻神经溶解。

• 冷冻镇痛

• 安慰剂，对照

初始干预后 1 天到 12 个月之间的平均每日幻痛强度（使用数字评定量表作为简要疼痛量表的一部分进行测量，最小值为 0，最大值为 10，0 = 无疼痛，10 =最可怕的痛苦）

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

初始干预后 1 天到 12 个月之间最严重的每日幻痛强度（使用数字评定量表作为简要疼痛量表的一部分进行测量，最小值为 0，最大值为 10，0 = 无疼痛，10 =最可怕的痛苦）。 最严重的疼痛是前 72 小时内经历的最大疼痛（第 1 天除外，即前 24 小时内）。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

将使用数字评定量表评估残余肢体疼痛，这是一种高度敏感的疼痛强度测量方法，数字范围从 0 到 10，0 相当于没有疼痛，10 相当于可以想象到的最严重的疼痛。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解术然后接受假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解术的人提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解术的人提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

将使用数字评定量表评估残余肢体疼痛，这是一种高度敏感的疼痛强度测量方法，数字范围从 0 到 10，0 相当于没有疼痛，10 相当于可以想象到的最严重的疼痛。 最严重的疼痛是过去 72 小时（第 1 天为 24 小时）经历的最大疼痛。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

Patient Global Impression of Change Scale 是一个 7 点顺序量表，要求受试者根据其基线对幻肢痛（由每个人定义）相关的全球情况的当前严重程度进行评分。 这个量表在数字 1 的左边有“非常糟糕”的字样，在数字 7 的右边有“非常好”的字样。 “无变化”一词位于刻度盘中间，数字四上方。 患者总体印象变化量表已在十多项前瞻性试验中得到验证，包括专门涉及周围神经病变的研究

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 这对于最初接受假手术的其他治疗组是相反的

Brief Pain Inventory（干扰子量表）是一种使用 0-10 量表（0 = 无干扰；10 = 完全干扰）测量对身体和情绪功能的干扰的工具。 七个干扰问题涉及一般活动、情绪、步行能力、正常工作活动（家庭内外）、人际关系、睡眠和生活享受。 可以添加七个功能问题以产生干扰分量表 (0-70)。 分数越高表明对身体和情绪功能的干扰越多。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

贝克抑郁量表是一个包含 21 项的工具，用于测量抑郁症的特征症状和体征，仅需要 5 年级的理解水平即可充分理解问题，并显示出较高的内部一致性（0.73-0.92，平均值为 0.86）、可靠性和有效性。 21 个因素中的每一个都按 0-3 的等级进行评分，然后相加得出 0-63 的总分。 轻度、中度和重度抑郁症分别定义为 10-18、19-29 和 30-63 分。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 4 个月为接受假治疗的患者提供结果。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

感觉疼痛来自不再存在的受伤肢体的一部分。 频率是在过去 72 小时内出现这种情况的次数。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

感觉疼痛来自不再存在的受伤肢体的一部分。 持续时间是在过去 72 小时内每次发生的平均小时数。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解术然后接受假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解术的人提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解术的人提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

感觉到从缺失的肢体发出的感觉，但未被描述为疼痛。 频率是在过去 72 小时内出现这种情况的次数。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

感觉到从缺失的肢体发出的感觉，但未被描述为疼痛。 持续时间是过去 72 小时内每次体验的平均持续时间。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

源自受伤肢体的保持完好无损的部分的疼痛。 频率是过去 72 小时内残留疼痛的次数。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。

源自受伤肢体的保持完好无损的部分的疼痛。 持续时间是过去 72 小时内每次发作时残余疼痛经历的平均小时数。

阅读结果：对于最初接受冷冻神经松解然后进行假交叉治疗的组，“初始”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果，而“交叉”第 1 天 - 第 4 个月为接受冷冻神经松解的患者提供结果假治疗。 对于最初接受假手术然后接受冷冻神经松解术进行交叉治疗的其他治疗组，情况正好相反。