Криоанальгезия для лечения фантомных болей в конечностях после ампутации: многоцентровое исследование, финансируемое Министерством обороны

Начальное лечение: Крионевролизис бедренного и седалищного нервов (или их дистальных отделов) в культе: Устройство для крионевролиза будет запущено с использованием 3 циклов 2-минутной активации газа, разделенных 1-минутными периодами оттаивания. Для активных зондов закись азота будет направлена ​​на наконечник, где падение температуры до -70°C приведет к крионевролизу.

Дополнительное фиктивное перекрестное лечение: фиктивный крионевролиз бедренного и седалищного нервов (или их дистальных аналогов) в культе: устройство для крионевролиза будет запущено с использованием 3 циклов 2-минутной активации газа, разделенных 1-минутными периодами разморозки. Однако для ложных зондов закись азота не доходит до кончика, и поэтому не происходит падения температуры, приводящего к крионевролизу.

• Криоанальгезия

• плацебо, контроль

Начальное лечение: Имитация крионевролиза бедренного и седалищного нервов (или их дистальных аналогов) в культе: устройство для крионевролиза будет запущено с использованием 3 циклов 2-минутной активации газа, разделенных 1-минутными периодами оттаивания. Однако для ложных зондов закись азота не доходит до кончика, и поэтому не происходит падения температуры, приводящего к крионевролизу.

Дополнительное крионевролизное лечение: крионевролиз бедренного и седалищного нервов (или их дистальных аналогов) в культе: устройство для крионевролиза будет запущено с использованием 3 циклов 2-минутной активации газа, разделенных 1-минутными периодами размораживания. Для активных зондов закись азота будет направлена ​​на наконечник, где падение температуры до -70°C приведет к крионевролизу.

• Криоанальгезия

• плацебо, контроль

Средняя ежедневная интенсивность фантомной боли в период от 1 дня до 12 месяцев после первоначального вмешательства (измеряется с помощью числовой шкалы оценки в рамках Краткой инвентаризации боли с минимальным значением 0 и максимальным значением 10, 0 = отсутствие боли и 10 = ужаснейшая боль, которую только можно представить)

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Самая сильная ежедневная интенсивность фантомной боли в период от 1 дня до 12 месяцев после первоначального вмешательства (измеряется с помощью числовой шкалы оценки в рамках Краткой шкалы боли с минимальным значением 0 и максимальным значением 10, 0 = отсутствие боли и 10 = сильнейшая боль, которую только можно представить). Самая сильная боль — это максимальная боль за предыдущие 72 часа (за исключением дня 1, который является предыдущим 24-часовым периодом).

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Остаточная боль в конечностях будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки, которая представляет собой высокочувствительную меру интенсивности боли с числами в диапазоне от 0 до 10, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей вообразимой боли.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Остаточная боль в конечностях будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки, которая представляет собой высокочувствительную меру интенсивности боли с числами в диапазоне от 0 до 10, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей вообразимой боли. Самая сильная боль — это максимальная боль за предыдущие 72 часа (24 часа для 1-го дня).

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Шкала общего впечатления пациента об изменении представляет собой 7-балльную порядковую шкалу, требующую, чтобы субъект оценил текущую тяжесть своей общей ситуации, связанную с фантомной болью в конечности (по определению каждого человека) по сравнению с исходным уровнем. На этой шкале слова «намного хуже» слева от единицы и «намного лучше» справа, рядом с цифрой семь. Слова «без изменений» находятся в середине шкалы над цифрой четыре. Шкала общего впечатления пациента об изменениях была подтверждена в более чем десяти проспективных исследованиях, включая исследования, специально касающиеся периферической невропатии.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Ситуация обратная для другой группы лечения, которая изначально получала симуляцию f.

Краткий опросник боли (подшкала помех) — это инструмент, который измеряет помехи физическому и эмоциональному функционированию с использованием шкалы от 0 до 10 (0 = нет помех; 10 = полная помеха). Семь интерференционных вопросов касаются общей активности, настроения, способности ходить, обычной рабочей деятельности (как внутри, так и вне дома), взаимоотношений, сна и удовольствия от жизни. Семь функциональных вопросов могут быть добавлены для получения подшкалы интерференции (0-70). Более высокий балл свидетельствует о большем вмешательстве в физическое и эмоциональное функционирование.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Опросник депрессии Бека представляет собой инструмент из 21 пункта, который измеряет характерные симптомы и признаки депрессии, требует только 5-го уровня понимания для адекватного понимания вопросов и демонстрирует высокую внутреннюю согласованность (0,73-0,92, среднее значение 0,86), надежность и период действия. Каждый из 21 фактора оценивается по шкале от 0 до 3, а затем суммируется, чтобы получить общий балл от 0 до 63. Легкая, умеренная и тяжелая депрессия определяется с баллами 10-18, 19-29 и 30-63 соответственно.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая сначала получила крионевролиз, а затем фиктивное лечение для перекрестного лечения, «начальный» месяц 4 предоставляет результаты для тех, кто подвергался крионевролизу, а «перекрестный» месяц 4 предоставляет результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Боль ощущается как исходящая от части поврежденной конечности, которой больше не существует. Частота — это количество раз, когда это происходило в течение предыдущих 72 часов.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Боль ощущается как исходящая от части поврежденной конечности, которой больше не существует. Продолжительность — это среднее количество часов, в течение которых каждое событие происходило за предыдущие 72 часа.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Ощущения, которые исходят от отсутствующей конечности, но не описываются как боль. Частота — это количество раз, когда это происходило в течение предыдущих 72 часов.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Ощущения, которые исходят от отсутствующей конечности, но не описываются как боль. Продолжительность — это средняя продолжительность каждого опыта за предыдущие 72 часа.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Боль, которая исходит от части поврежденной конечности, которая остается неповрежденной. Частота — это количество раз, когда остаточная боль ощущалась за предыдущие 72 часа.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.

Боль, которая исходит от части поврежденной конечности, которая остается неповрежденной. Продолжительность — это среднее количество часов, в течение которых остаточная боль ощущалась при каждом эпизоде ​​за предыдущие 72 часа.

Чтобы прочитать результаты: для группы, которая первоначально получила крионевролиз, а затем симуляцию для перекрестного лечения, «начальные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал крионевролизис, в то время как «перекрестные» дни 1 — месяц 4 предоставляют результаты для тех, кто получал фиктивное лечение. Это было обратным для другой группы лечения, которая первоначально получила симуляцию с последующим крионевролизом для перекрестного лечения.