Kryoanalgesie zur Behandlung von Phantomschmerzen in Gliedmaßen nach der Amputation: Eine vom Verteidigungsministerium finanzierte multizentrische Studie

Erstbehandlung: Kryoneurolyse der Femoral- und Ischiasnerven (oder ihrer distalen Gegenstücke) im Stumpf: Das Kryolysegerät wird mit 3 Zyklen von 2-minütiger Gasaktivierung ausgelöst, die durch 1-minütige Abtauperioden getrennt sind. Bei aktiven Sonden wird das Distickstoffmonoxid an der Spitze verteilt, wo ein Temperaturabfall auf -70 °C zur Kryolyse führt.

Optionale Schein-Crossover-Behandlung: Schein-Kryoneurolyse der Oberschenkel- und Ischiasnerven (oder ihrer distalen Gegenstücke) im Stumpf: Das Kryoneurolysegerät wird mit 3 Zyklen von 2-minütiger Gasaktivierung ausgelöst, die durch 1-minütige Abtauperioden getrennt sind. Bei Scheinsonden wird das Distickstoffmonoxid jedoch nicht an der Spitze verteilt und daher gibt es keinen Temperaturabfall, der zu einer Kryolyse führt.

• Kryoanalgesie

• Placebo, Kontrolle

Anfangsbehandlung: Schein-Kryoneurolyse der Oberschenkel- und Ischiasnerven (oder ihrer distalen Gegenstücke) im Stumpf: Das Kryolysegerät wird mit 3 Zyklen von 2-minütiger Gasaktivierung ausgelöst, die durch 1-minütige Abtauperioden getrennt sind. Bei Scheinsonden wird das Distickstoffmonoxid jedoch nicht an der Spitze verteilt und daher gibt es keinen Temperaturabfall, der zu einer Kryolyse führt.

Optionale Kryoneurolysebehandlung: Kryoneurolyse der Oberschenkel- und Ischiasnerven (oder ihrer distalen Gegenstücke) im Stumpf: Das Kryoneurolysegerät wird mit 3 Zyklen von 2-minütiger Gasaktivierung ausgelöst, die durch 1-minütige Abtauperioden getrennt sind. Bei aktiven Sonden wird das Distickstoffmonoxid an der Spitze verteilt, wo ein Temperaturabfall auf -70 °C zur Kryolyse führt.

• Kryoanalgesie

• Placebo, Kontrolle

Die durchschnittliche tägliche Phantomschmerzintensität zwischen 1 Tag und 12 Monaten nach der Erstintervention (gemessen mit der numerischen Bewertungsskala im Rahmen des Brief Pain Inventory mit einem Minimalwert von 0 und einem Maximalwert von 10, 0=keine Schmerzen und 10= schlimmste vorstellbare Schmerzen)

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Die schlimmste tägliche Phantomschmerzintensität zwischen 1 Tag und 12 Monaten nach der Erstintervention (gemessen mit der numerischen Ratingskala im Rahmen des Brief Pain Inventory mit einem Minimalwert von 0 und einem Maximalwert von 10, 0=keine Schmerzen und 10= schlimmste vorstellbare Schmerz). Der schlimmste Schmerz ist das Maximum, das in den vorangegangenen 72 Stunden empfunden wurde (mit Ausnahme von Tag 1, der der vorangegangene 24-Stunden-Zeitraum ist).

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Restgliedschmerzen werden anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die ein hochempfindliches Maß für die Schmerzintensität mit Zahlen von 0 bis 10 ist, wobei 0 keinem Schmerz entspricht und 10 dem schlimmsten vorstellbaren Schmerz entspricht.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Restgliedschmerzen werden anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die ein hochempfindliches Maß für die Schmerzintensität mit Zahlen von 0 bis 10 ist, wobei 0 keinem Schmerz entspricht und 10 dem schlimmsten vorstellbaren Schmerz entspricht. Der schlimmste Schmerz ist das Maximum, das in den vorangegangenen 72 Stunden (24 Stunden für Tag 1) erfahren wurde.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Die Patient Global Impression of Change Scale ist eine 7-Punkte-Ordinalskala, die den Probanden auffordert, den aktuellen Schweregrad seiner globalen Situation in Bezug auf Phantomschmerzen (wie von jeder Person definiert) im Vergleich zu seinem Ausgangswert zu bewerten. Diese Skala hat die Worte „sehr viel schlechter“ links neben der Zahl eins und „sehr viel verbessert“ rechts neben der Zahl sieben. Die Worte „keine Änderung“ stehen in der Mitte der Skala über der Zahl vier. Die Patient Global Impression of Change Scale wurde in über zehn prospektiven Studien validiert, einschließlich Studien, die sich speziell mit peripherer Neuropathie befassen

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die anfänglich eine Scheinbehandlung erhalten hat f

Das Brief Pain Inventory (Interferenz-Subskala) ist ein Instrument, das die Beeinträchtigung körperlicher und emotionaler Funktionen auf einer Skala von 0 bis 10 misst (0 = keine Beeinträchtigung; 10 = vollständige Beeinträchtigung). Die sieben Interferenzfragen betreffen allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeitsaktivitäten (sowohl innerhalb als auch außerhalb des Hauses), Beziehungen, Schlaf und Lebensfreude. Die sieben Funktionsfragen können zu einer Interferenz-Subskala (0-70) hinzugefügt werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Beeinträchtigung der körperlichen und emotionalen Funktionsfähigkeit.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Das Beck-Depressionsinventar ist ein 21-Punkte-Instrument, das charakteristische Symptome und Anzeichen einer Depression misst, nur ein Verständnisniveau der 5. Klasse erfordert, um die Fragen angemessen zu verstehen, und eine hohe interne Konsistenz (0,73-0,92, Mittelwert von 0,86), Zuverlässigkeit und Zuverlässigkeit aufweist Gültigkeit. Jeder der 21 Faktoren wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet und dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 summiert. Leichte, mittelschwere und schwere Depressionen werden mit Werten von 10–18, 19–29 bzw. 30–63 definiert.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhalten hat, liefert der „erste“ Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während der „Crossover“-Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen bereitstellt, die eine Scheinbehandlung erhalten. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Schmerzen, die von einem Teil der verletzten Extremität ausgehen, der nicht mehr vorhanden ist. Die Häufigkeit ist die Häufigkeit, mit der dies in den letzten 72 Stunden erlebt wurde.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Schmerzen, die von einem Teil der verletzten Extremität ausgehen, der nicht mehr vorhanden ist. Die Dauer ist die durchschnittliche Anzahl von Stunden, die jedes Ereignis in den letzten 72 Stunden erlebt hat.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryolyse erhielt, gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Empfindungen, die von der fehlenden Gliedmaße auszugehen scheinen, aber nicht als Schmerz beschrieben werden. Die Häufigkeit ist die Häufigkeit, mit der dies in den letzten 72 Stunden erlebt wurde.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Empfindungen, die von der fehlenden Gliedmaße auszugehen scheinen, aber nicht als Schmerz beschrieben werden. Die Dauer ist die durchschnittliche Dauer jedes Erlebnisses in den letzten 72 Stunden.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Schmerz, der von einem Teil der verletzten Extremität ausgeht, der intakt bleibt. Die Häufigkeit gibt an, wie oft in den letzten 72 Stunden Restschmerzen aufgetreten sind.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.

Schmerz, der von einem Teil der verletzten Extremität ausgeht, der intakt bleibt. Die Dauer ist die durchschnittliche Anzahl von Stunden, in denen in jeder Episode in den vorangegangenen 72 Stunden Restschmerzen aufgetreten sind.

So lesen Sie die Ergebnisse ab: Für die Gruppe, die zunächst eine Kryoneurolyse gefolgt von einer Scheinbehandlung für die Crossover-Behandlung erhielt, liefern die „anfänglichen“ Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen, die eine Kryolyse erhalten, während die „Crossover“-Tage 1 bis Monat 4 die Ergebnisse für diejenigen liefern, die eine Kryolyse erhalten Scheinbehandlung. Dies ist umgekehrt für die andere Behandlungsgruppe, die zunächst eine Scheinbehandlung erhielt, gefolgt von einer Kryolyse für die Crossover-Behandlung.