双胞胎输血综合征的肾动脉多普勒
双胎输血综合征单绒毛膜双羊膜双胎和无双胎输血综合征单绒毛膜双羊膜双胎的肾动脉多普勒指数是否不同？
双胎输血综合征 (TTTS) 是一种并发症，影响 10-15% 的单绒毛膜双羊膜 (MCDA) 双胎妊娠。 共享胎盘循环中的血流分布不均导致供体双胞胎体积受限和受体双胞胎体积超载，如果不进行治疗，TTTS 具有很高的围产期发病率和死亡率。
可以在超声评估中观察到 TTTS 中供体和受体的不同发现。 TTTS 根据 Quintero 分期系统进行分类，该系统评估羊水量、胎儿膀胱、脐动脉和静脉导管的多普勒研究，以及是否存在积水或死亡。 然而，由于看似复杂多变的疾病病理生理学，Quintero 系统无法根据个案预测结果。
先前的研究已将胎儿肾动脉多普勒超声测量与单胎妊娠的羊水量相关联。 在胎盘功能不全的胎儿中，适应性循环变化可维持足够的氧气输送至重要器官，如心脏、大脑和肾上腺，从而导致内脏器官缺氧。 在胎儿肾脏中，随着缺氧期间血管阻力的增加，肾脏灌注成比例地减少。 这些变化反映在肾动脉多普勒结果中。 由于这些相同的适应被认为发生在供体双胞胎中，因此肾动脉多普勒研究在 TTTS 评估中也可能有价值。
本研究计划对并发 TTTS 的 MCDA 双胞胎进行肾动脉多普勒评估，并将其与没有 TTTS 的同胎龄 MCDA 双胞胎的测量结果进行比较。 如果发现有显着差异，将支持进一步研究使用肾动脉多普勒研究来评估复杂的 MCDA 双胞胎。
研究概览
详细说明
TTTS 使 10-15% 的 MCDA 双胞胎妊娠复杂化，其特征是双胞胎之间的体积净失衡，这是通过连接两个胎盘循环的异常胎盘血管吻合介导的。 在临床上，“供体”双胞胎出现贫血和低血容量的特征，而“受者”双胞胎则表现出高血容量和高血压液体超负荷的迹象。 如果不治疗，该综合征的围产期死亡率高达 80-100%。 尽管现代宫内治疗已降低胎儿死亡率，但即使在治疗后仍存在显着的发病率和死亡率风险。
双胎输血综合征最常根据 Quintero 等人在 1999 年开发的分期系统进行分类，该系统基于离散的分类超声检查结果（羊水量、胎儿膀胱存在/不存在、脐动脉多普勒研究、胎儿水肿和死亡）。 该系统包括 5 个阶段，从羊水体积不一致的轻度疾病到双胞胎中的一个或两个死亡的重度疾病。 尽管该系统具有一定的预后价值，但由于该疾病涉及高度复杂的生理条件，它也有很大的局限性。 例如，分期系统中的某些标准不能始终代表胎儿生理。 此外，这些阶段与围产期总生存率或宫内治疗后的结果没有很好的相关性。
最近的研究表明，双胞胎输血综合征的复杂病理生理学涉及肾素血管紧张素系统 (RAS) 的不一致激活。 RAS 通常在成人和胎儿的液体和盐调节中很重要，而 TTTS 在同一母体环境中的单合子胎儿的显着低血容量和高血容量中很重要。 供体中的肾脏 RAS 被上调，可能是血容量不足的结果。 接受者也暴露于高水平或 RAS 成分，要么是由于通过吻合术从供体输注这些成分，要么是通过不一致的胎盘 RAS 激活，导致高血压、高血容量状态。
多项研究已经确定了胎儿肾动脉的多普勒评估与单胎妊娠羊水过少（一种低血容量状态）的发展之间的相关性。 然而，肾动脉多普勒研究的使用尚未在双胎妊娠中得到充分评估。 特别是，尚未在并发 TTTS 的 MCDA 双胎妊娠中对其进行评估，其病理生理学涉及胎儿体积和体液状态的显着改变。
该项目旨在作为一项单中心研究，以确定与没有 TTTS 的 MCDA 双胞胎组相比，具有 TTTS 的 MCDA 双胞胎组的肾动脉多普勒参数是否确实存在差异。 当应用于 MCDA 双胎妊娠时，显着差异的识别可能会为进一步调查该测量作为筛查工具或预后指标提供支持。
本研究的次要目标包括：比较 TTTS 妊娠中供体与受体肾动脉多普勒结果，评估每次妊娠随时间推移的连续肾动脉多普勒结果，以及评估接受 TTTS 治疗的妊娠治疗前后肾动脉多普勒结果.
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 单绒毛膜/双羊膜 (MCDA) 双胎妊娠伴或不伴双胎输血综合征 (TTTS) 的孕妇
- 妊娠超过 14 周
排除标准：
- 高阶多胎妊娠
- 胎儿主要结构异常的超声证据（排除这种胎儿结构异常的例外情况是已知与 TTTS 相关的获得性受体双胞胎心脏变化 - 这些病例可考虑纳入研究）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TTTS案例
诊断为双胎输血综合征的单绒毛膜/双羊膜双胎妊娠病例。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉，测量峰值收缩速度、阻力指数、搏动指数和收缩压/舒张压比。
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MCDA 控制
未诊断双胎输血综合征的单绒毛膜/双羊膜双胎妊娠的控制。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉，测量峰值收缩速度、阻力指数、搏动指数和收缩压/舒张压比。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双胞胎 A 的胎儿肾动脉多普勒 PSV
大体时间：报名时领取。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 A 的收缩期峰值速度。
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报名时领取。
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双胞胎 A 的胎儿肾动脉多普勒 RI
大体时间：报名时领取。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 A 的阻力指数。
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报名时领取。
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双胞胎 A 的胎儿肾动脉多普勒 PI
大体时间：报名时领取。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 A 的搏动指数。
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报名时领取。
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双胞胎 B 的胎儿肾动脉多普勒 PSV
大体时间：报名时领取。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 B 的收缩期峰值速度。
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报名时领取。
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双胞胎 B 的胎儿肾动脉多普勒 RI
大体时间：报名时领取。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 B 的阻力指数。
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报名时领取。
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双胞胎 B 的胎儿肾动脉多普勒 PI
大体时间：报名时领取。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 B 的搏动指数。
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报名时领取。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双胞胎 A 激光后胎儿肾动脉多普勒 PSV
大体时间：对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 A 的收缩期峰值速度。
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对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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双胞胎 A 激光后胎儿肾动脉多普勒 RI
大体时间：对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 A 的阻力指数。
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对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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双胞胎 A 激光后胎儿肾动脉多普勒 PI
大体时间：对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 A 的搏动指数。
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对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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双胞胎 B 激光后胎儿肾动脉多普勒 PSV
大体时间：对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 B 的收缩期峰值速度。
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对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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双胞胎 B 激光后胎儿肾动脉多普勒 RI
大体时间：对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 B 的阻力指数。
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对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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双胞胎 B 激光后胎儿肾动脉多普勒 PI
大体时间：对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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多普勒超声评估近端胎儿肾动脉并测量双胞胎 B 的搏动指数。
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对于提供这种治疗的病例，在胎儿镜激光治疗后一周内获得。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Joses Jain, MD、Columbia University
- 首席研究员：Russell Miller, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
一般刊物
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