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Dopplers de l'artère rénale dans le syndrome de transfusion gémellaire

16 juillet 2018 mis à jour par: Russell Miller, Columbia University

Les indices Doppler de l'artère rénale sont-ils différents entre les jumeaux diamniotiques monochorioniques atteints du syndrome transfuseur-gémellaire et les jumeaux diamniotiques monochorioniques sans syndrome transfuseur-gémellaire ?

Le syndrome transfuseur-transfusé (TTTS) est une complication affectant 10 à 15 % des grossesses gémellaires monochorioniques et diamniotiques (MCDA). Un flux sanguin inégalement réparti dans une circulation placentaire partagée entraîne un jumeau donneur à volume restreint et un jumeau receveur à volume surchargé, et le TTTS a une morbidité et une mortalité périnatales élevées sans traitement.

Des résultats différentiels entre donneur et receveur dans le STT peuvent être observés lors de l'évaluation échographique. Le TTTS est classé selon le système de stadification de Quintero, qui évalue les volumes de liquide amniotique, les vessies fœtales, l'étude Doppler de l'artère ombilicale et du canal veineux, et la présence d'hydrops ou de décès. Cependant, en raison de la physiopathologie apparemment complexe et variable de la maladie, le système Quintero ne peut pas prédire les résultats au cas par cas.

Des études antérieures ont associé des mesures d'échographie Doppler de l'artère rénale fœtale avec le volume de liquide amniotique dans les grossesses uniques. Chez les fœtus présentant une insuffisance placentaire, les modifications circulatoires adaptatives maintiennent un apport adéquat d'oxygène aux organes vitaux tels que le cœur, le cerveau et les surrénales, avec une privation conséquente pour les organes splanchniques. Dans le rein fœtal, à mesure que la résistance vasculaire augmente pendant l'hypoxie, la perfusion rénale diminue proportionnellement. Ces changements se reflètent dans les résultats Doppler de l'artère rénale. Comme on pense que ces mêmes adaptations se produisent chez les jumeaux donneurs, les études Doppler de l'artère rénale peuvent également être utiles dans l'évaluation du TTTS.

Cette étude prévoit d'effectuer des évaluations Doppler de l'artère rénale chez des jumeaux MCDA compliqués par un TTTS et de les comparer aux mesures chez des jumeaux MCDA d'âge gestationnel équivalent sans TTTS. Si les résultats diffèrent de manière significative, cela justifierait une enquête plus approfondie sur l'utilisation des études Doppler de l'artère rénale pour l'évaluation des jumeaux MCDA compliqués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le TTTS, qui complique 10 à 15 % des grossesses gémellaires MCDA, se caractérise par un net déséquilibre de volume entre les jumeaux, médié par des anastomoses anormales des vaisseaux sanguins placentaires qui relient les deux circulations placentaires. Cliniquement, le jumeau "donneur" développe des caractéristiques d'anémie et d'hypovolémie, tandis que le jumeau "receveur" présente des signes d'hypervolémie et de surcharge liquidienne hypertensive. S'il n'est pas traité, le syndrome a un taux de mortalité périnatale aussi élevé que 80 à 100 %. Bien que les thérapies intra-utérines modernes aient amélioré les taux de mortalité fœtale, des risques importants de morbidité et de mortalité subsistent même après le traitement.

Le syndrome transfuseur-transfuseur est le plus souvent classé selon un système de stadification développé par Quintero et al en 1999, qui est basé sur des résultats échographiques discrets et catégoriques (volume de liquide amniotique, présence/absence d'une vessie fœtale, études Doppler de l'artère ombilicale, hydrops et mort). Le système comprend 5 étapes allant d'une maladie bénigne avec des volumes de liquide amniotique discordants isolés, à une maladie grave avec décès d'un ou des deux jumeaux. Bien que ce système ait une certaine valeur pronostique, il présente également des limites importantes en raison des conditions physiologiques très complexes impliquées dans la maladie. Par exemple, certains critères du système de stadification ne sont pas toujours représentatifs de la physiologie fœtale. De plus, les stades ne sont pas bien corrélés avec la survie périnatale globale ou avec les résultats après les thérapies intra-utérines.

Des travaux récents ont démontré que la physiopathologie complexe du syndrome transfuseur-transfusé implique une activation discordante du système rénine-angiotensine (SRA). Le RAS est normalement important dans la régulation des liquides et du sel chez l'adulte et le fœtus, et le TTTS dans l'hypovolémie et l'hypervolémie marquées chez les fœtus monozygotes dans le même environnement maternel. Le SRA rénal chez le donneur est régulé à la hausse, vraisemblablement à la suite d'une hypovolémie. Le receveur est également exposé à des niveaux élevés de composants RAS, soit en raison de la transfusion de ces composants par le donneur via des anastomoses, soit via une activation RAS placentaire discordante, entraînant un état hypertensif et hypervolémique.

Plusieurs études ont identifié une corrélation entre l'évaluation Doppler de l'artère rénale fœtale et le développement de l'oligohydramnios, un état hypovolémique, dans les grossesses uniques. Cependant, l'utilisation des études Doppler de l'artère rénale n'a pas encore été pleinement évaluée dans les grossesses gémellaires. En particulier, il n'a pas été évalué dans les gestations gémellaires MCDA compliquées de STT, dont la physiopathologie implique des altérations importantes du volume fœtal et de l'état hydrique.

Ce projet est destiné à servir d'étude monocentrique pour déterminer s'il existe effectivement une différence dans les paramètres Doppler de l'artère rénale dans les ensembles de jumeaux MCDA avec TTTS par rapport aux ensembles de jumeaux MCDA sans TTTS. L'identification d'une différence significative fournirait potentiellement un soutien pour une enquête plus approfondie sur cette mesure en tant qu'outil de dépistage ou indicateur pronostique lorsqu'elle est appliquée aux grossesses gémellaires MCDA.

Les objectifs secondaires de cette étude sont les suivants : comparer les résultats du Doppler de l'artère rénale du donneur à ceux du receveur parmi les grossesses avec TTTS, évaluer les résultats du Doppler de l'artère rénale en série au fil du temps par grossesse et évaluer les résultats du Doppler de l'artère rénale avant et après le traitement dans les grossesses sous traitement pour le TTTS .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de sujets sera composée de femmes enceintes présentant des grossesses gémellaires monochoriales/diamniotiques (MCDA) avec et sans syndrome de transfusion entre jumeaux (TTTS). Cette population est sélectionnée afin d'étudier le syndrome transfuseur-transfusé, qui est un processus pathologique unique aux grossesses avec des jumeaux monochorioniques / diamniotiques. Les patientes seront incluses dans l'étude si elles ont un diagnostic de gestation gémellaire MCDA au-delà du premier trimestre ou de la grossesse (plus de 14 semaines de gestation).

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes avec des grossesses gémellaires monochorioniques / diamniotiques (MCDA) avec et sans syndrome transfuseur-transfusé (TTTS)
  • plus de 14 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • gestation multiple d'ordre supérieur
  • preuve échographique d'une anomalie fœtale structurelle majeure (les exceptions à cette exclusion d'anomalie fœtale structurelle sont les modifications cardiaques acquises du jumeau receveur connues pour être associées au STT - ces cas peuvent être pris en compte pour l'inclusion dans l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas TTTS
Cas de grossesses gémellaires monochoriales / diamniotiques diagnostiquées avec le syndrome transfuseur-transfusé.
Évaluation par échographie Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de la vitesse systolique maximale, de l'indice de résistance, de l'indice de pulsatilité et du rapport systolique/diastolique.
Contrôles MCDA
Contrôles des grossesses gémellaires monochoriales/diamniotiques sans diagnostic de syndrome transfuseur-transfusé.
Évaluation par échographie Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de la vitesse systolique maximale, de l'indice de résistance, de l'indice de pulsatilité et du rapport systolique/diastolique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Artère rénale fœtale Doppler PSV pour jumeau A
Délai: Obtenu au moment de l'inscription.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure du pic de vitesse systolique pour le jumeau A.
Obtenu au moment de l'inscription.
Doppler RI de l'artère rénale fœtale pour le jumeau A
Délai: Obtenu au moment de l'inscription.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'indice résistif pour le jumeau A.
Obtenu au moment de l'inscription.
Doppler PI de l'artère rénale fœtale pour le jumeau A
Délai: Obtenu au moment de l'inscription.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'indice de pulsatilité pour le jumeau A.
Obtenu au moment de l'inscription.
Artère rénale fœtale Doppler PSV pour jumeau B
Délai: Obtenu au moment de l'inscription.
Évaluation par échographie Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de la vitesse systolique maximale pour le jumeau B.
Obtenu au moment de l'inscription.
Doppler RI de l'artère rénale fœtale pour le jumeau B
Délai: Obtenu au moment de l'inscription.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'index résistif pour le jumeau B.
Obtenu au moment de l'inscription.
Doppler PI de l'artère rénale fœtale pour le jumeau B
Délai: Obtenu au moment de l'inscription.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'indice de pulsatilité pour le jumeau B.
Obtenu au moment de l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post-laser artère rénale fœtale Doppler PSV pour jumeau A
Délai: Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure du pic de vitesse systolique pour le jumeau A.
Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Doppler RI post-laser de l'artère rénale fœtale pour le jumeau A
Délai: Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'indice résistif pour le jumeau A.
Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Doppler IP de l'artère rénale fœtale post-laser pour le jumeau A
Délai: Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'indice de pulsatilité pour le jumeau A.
Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Post-laser artère rénale fœtale Doppler PSV pour jumeau B
Délai: Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Évaluation par échographie Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de la vitesse systolique maximale pour le jumeau B.
Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Doppler RI de l'artère rénale fœtale post-laser pour le jumeau B
Délai: Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'index résistif pour le jumeau B.
Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Doppler IP de l'artère rénale fœtale post-laser pour le jumeau B
Délai: Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.
Bilan échographique Doppler de l'artère rénale fœtale proximale avec mesure de l'indice de pulsatilité pour le jumeau B.
Obtenu dans la semaine suivant la thérapie au laser fœtoscopique pour les cas où ce traitement est fourni.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joses Jain, MD, Columbia University
  • Chercheur principal: Russell Miller, MD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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