额颞叶痴呆的认知障碍
2020年11月10日 更新者：University of Pennsylvania
这是一项观察性研究，旨在更好地了解额颞叶退化 (FTD)、多系统萎缩 (MSA) 和进行性核上性麻痹 (PSP) 的遗传原因。
希望本研究中收集的信息将有助于导致更好的诊断和未来的治疗。
研究概览
详细说明
比较和纵向研究揭示了额颞叶痴呆 (FTD) 患者亚组之间的临床差异，包括进行性非流利性失语症 (PNFA)、语义性痴呆 (SD)、社交行为和人格障碍 (SOC) 患者以及非具有执行功能障碍（EXEC）的失语症患者。
皮质萎缩的 MRI 研究和 fMRI 研究表明 FTD 亚组中存在相关的神经缺陷。
研究人员将从多个来源获得融合证据，以检验关于这些 FTD 亚组中语义记忆、语法处理和社会功能等认知功能的神经基础的假设，同时改善对这些患者的临床护理。
最近的研究将进行性核上性麻痹 (PSP) 和多系统萎缩 (MSA) 与 FTD 联系起来。
研究人员将获得可比较的神经心理学和生物标志物数据，以便比较这些患者群体。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
997
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断为 FTD、PSP 或 MSA 的个体，之前由 PI 和子研究人员通过其他 FTD 研究（方案编号 702681）以及通过 PI 在宾夕法尼亚大学和宾夕法尼亚医院部门的广泛 FTD 临床实践确定神经病学，将通过信件、小册子和研究传单招募。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 FTD、PSP 和 MSA 的个人
排除标准：
- 未满 18 岁的个人
- 装有心脏起搏器或某些金属植入物的人
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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FTD队列
不干预-仅观察
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无干预——这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进展
大体时间：这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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MRI 和认知测试数据随时间的变化。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语义痴呆 (SD) 中的语义记忆受损。
大体时间：这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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皮质萎缩对语言处理的影响。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行性非流利性失语症 (PNFA) 中用力说话
大体时间：这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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在动词过去式变化的 MRI 和 fMRI 研究中看到的与皮质萎缩相关的语音样本。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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FTD 中的社会去抑制和违反规则
大体时间：这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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认知测试和 MRI 数据的关系以及随时间的变化。
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这是一项自然历史研究——参与者从入组之日起一直被跟踪，直到死亡、退出或资金不再可用，或直到 984 个月过去
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 298201
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
宾夕法尼亚大学参与了国家阿尔茨海默病协调中心的 FTLD-NACC 计划，该计划旨在创建一个针对 FTD 谱系疾病的国家数据数据库。FTLD NACC 计划将使专注于 FTD 谱系疾病的研究中心能够收集关于 FTD 谱系疾病的标准化数据他们的 FTLD 患者，所有这些都将合并到一个数据库中，并免费提供给世界各地的研究人员。
FTLD-NACC 收集本研究中标准获得的数据，包括神经认知评估、MRI 成像数据以及通过腰椎穿刺和抽血收集的生物标志物。FTLD-NACC 旨在促进协作研究，并将允许研究人员最大限度地利用临床有关额颞叶退行性谱系疾病的可用信息和生物材料。 受试者将能够选择他们的研究数据是否与 FTD-NACC 共享。
IPD 共享时间框架
由于这是一项正在进行的纵向研究，IPD 将在研究期间提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
仅非观察的临床试验
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的