Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comprometimento cognitivo na demência frontotemporal

10 de novembro de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
Este é um estudo observacional que visa entender melhor as causas genéticas da degeneração frontotemporal (FTD), Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA) e Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP). Espera-se que as informações coletadas neste estudo ajudem a levar a melhores diagnósticos e tratamentos futuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos comparativos e longitudinais revelam diferenças clínicas entre subgrupos de pacientes com demência frontotemporal (FTD), incluindo Afasia Progressiva Não Fluente (PNFA), Demência Semântica (SD), pacientes com transtorno de comportamento social e personalidade (SOC) e não pacientes afásicos com disfunção executiva (EXEC). Estudos de MRI de atrofia cortical e estudos de fMRI mostram defeitos neurais correlacionados em subgrupos FTD. Os investigadores obterão evidências convergentes de várias fontes para testar hipóteses sobre a base neural das funções cognitivas, como memória semântica, processamento gramatical e funcionamento social nesses subgrupos de FTD, ao mesmo tempo em que melhoram o atendimento clínico a esses pacientes. Estudos recentes associaram a paralisia supranuclear progressiva (PSP) e a atrofia de múltiplos sistemas (MSA) à FTD. Os investigadores obterão dados neuropsicológicos e de biomarcadores comparáveis ​​para comparar esses grupos de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

997

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos com diagnóstico de FTD, PSP ou MSA, previamente identificados pelo PI e sub-investigadores através de outros estudos FTD (número do protocolo 702681) e através da extensa prática clínica FTD do PI na Universidade da Pensilvânia e no Departamento de Hospital da Pensilvânia Neurologia, serão recrutados por meio de cartas, folhetos e folhetos de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que foram diagnosticados com FTD, PSP e MSA

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos
  • Pessoas com marcapassos ou certos implantes metálicos
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte FTD
Nenhuma intervenção-observação apenas
Outro: Nenhuma observação apenas
Sem intervenção - este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem
Alterações ao longo do tempo em dados de ressonância magnética e testes cognitivos.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória semântica prejudicada na Demência Semântica (SD).
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem
O impacto da atrofia cortical no processamento da linguagem.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fala com esforço na Afasia Progressiva Não Fluente (PNFA)
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem
Amostras de fala relacionadas à atrofia cortical observadas em estudos de MRI e fMRI da inflexão do verbo no passado.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem
Desinibição social e violação de regras na FTD
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem
Relação de testes cognitivos e dados de ressonância magnética e mudanças ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até 984 meses se passarem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 298201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Universidade da Pensilvânia é participante da iniciativa FTLD-NACC do National Alzheimer's Coordinating Center para criar um banco de dados nacional de dados específicos para doenças do espectro FTD. seus pacientes FTLD, todos os quais serão combinados em um único banco de dados e disponibilizados gratuitamente para pesquisadores em todo o mundo.

O FTLD-NACC coleta dados obtidos de forma padrão neste estudo, incluindo avaliações neurocognitivas, dados de imagens de ressonância magnética e biomarcadores coletados por meio de punção lombar e coleta de sangue. O FTLD-NACC foi projetado para facilitar a pesquisa colaborativa e permitirá aos pesquisadores maximizar o uso de análises clínicas informações e material biológico disponíveis sobre doenças do espectro degenerativo frontotemporal. Os sujeitos poderão escolher se seus dados de pesquisa serão ou não compartilhados com o FTD-NACC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Como este é um estudo longitudinal contínuo, o IPD estará disponível durante o estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Degeneração Frontotemporal

Ensaios clínicos em Nenhuma observação apenas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever