Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív károsodás frontotemporális demenciában

2020. november 10. frissítette: University of Pennsylvania
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amelynek célja a frontotemporális degeneráció (FTD), a többszörös rendszeres atrófia (MSA) és a progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) genetikai okainak jobb megértése. Remélhetőleg az ebben a tanulmányban összegyűjtött információk hozzájárulnak a jobb diagnosztikához és a jövőbeni kezelésekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlító és longitudinális vizsgálatok klinikai különbségeket tártak fel a frontotemporális demenciában (FTD) szenvedő betegek alcsoportjai között, beleértve a progresszív, nem folyékony afáziát (PNFA), a szemantikus demenciát (SD), a szociális viselkedési és személyiségzavarban szenvedő betegeket (SOC) és a nem fluens betegeket. executive dysfunction (EXEC) afáziás betegek. A kortikális atrófiára vonatkozó MRI-vizsgálatok és az fMRI-vizsgálatok korrelált idegi defektusokat mutatnak az FTD-alcsoportokban. A kutatók több forrásból konvergáló bizonyítékokat fognak szerezni, hogy teszteljék a kognitív funkciók, például a szemantikai memória, a nyelvtani feldolgozás és a társadalmi működés neurális alapjaira vonatkozó hipotéziseket ezekben az FTD-alcsoportokban, miközben javítják e betegek klinikai ellátását. A legújabb tanulmányok összefüggésbe hozták a progresszív supranukleáris bénulást (PSP) és a multiple system atrófiát (MSA) az FTD-vel. A vizsgálók összehasonlítható neuropszichológiai és biomarker adatokat kapnak, hogy összehasonlítsák ezeket a betegcsoportokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

997

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan személy, akinek FTD-, PSP- vagy MSA-diagnózist diagnosztizáltak, és korábban a PI és a vizsgálati alnyomozók más FTD-vizsgálatokon (702681-es protokollszám), valamint a PI kiterjedt FTD-klinikai gyakorlatán keresztül a Pennsylvaniai Egyetemen és a Pennsylvania Kórház osztályán azonosítottak. A neurológiát levelek, brosúrák és tanulmányi szórólapok útján veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FTD-vel, PSP-vel és MSA-val diagnosztizált személyek

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek
  • Pacemakerrel vagy bizonyos fém implantátummal rendelkező emberek
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FTD kohorsz
Nincs beavatkozás, csak megfigyelés
Egyéb: Csak megfigyelés nélkül
Nincs beavatkozás – ez egy megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Haladás
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
Az MRI és a kognitív tesztelési adatok időbeli változásai.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Károsodott szemantikai memória szemantikus demenciában (SD).
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
A kortikális atrófia hatása a nyelvi feldolgozásra.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőteljes beszéd a progresszív nemfluens afáziában (PNFA)
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
A kortikális atrófiához kapcsolódó beszédminták MRI- és fMRI-vizsgálatok során, az ige múlt idejű inflexiójával.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
Társadalmi gátlástalanság és szabálysértés az FTD-ben
Időkeret: Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.
A kognitív tesztelés és az MRI adatok kapcsolata és időbeli változásai.
Ez egy természetrajzi tanulmány – a résztvevőket a beiratkozás dátumától követik a halálukig, a visszavonulásig vagy a finanszírozás megszűnéséig, vagy amíg 984 hónap el nem telik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 298201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pennsylvaniai Egyetem részt vesz az Országos Alzheimer Koordinációs Központ FTLD-NACC kezdeményezésében, amelynek célja az FTD spektrumú betegségekre jellemző adatok nemzeti adatbázisának létrehozása. Az FTLD NACC kezdeményezés lehetővé teszi az FTD spektrumú betegségekre összpontosító kutatóközpontok számára, hogy szabványosított adatokat gyűjtsenek FTLD-betegeiket, amelyek mindegyikét egyetlen adatbázisba egyesítik, és szabadon hozzáférhetővé teszik a kutatók számára szerte a világon.

Az FTLD-NACC az ebben a tanulmányban szokásos módon nyert adatokat gyűjti, beleértve a neurokognitív értékeléseket, az MRI képalkotási adatokat és a lumbálpunkcióval és vérvétellel gyűjtött biomarkereket. Az FTLD-NACC célja, hogy megkönnyítse az együttműködésen alapuló kutatást, és lehetővé teszi a kutatók számára, hogy maximalizálják a klinikai vizsgálatok felhasználását. a frontotemporális degeneratív spektrumú betegségekről elérhető információk és biológiai anyagok. Az alanyok eldönthetik, hogy kutatási adataikat megosztják-e az FTD-NACC-vel vagy sem.

IPD megosztási időkeret

Mivel ez egy folyamatban lévő, longitudinális vizsgálat, az IPD a vizsgálat időtartama alatt elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frontotemporális degeneráció

Klinikai vizsgálatok a Csak megfigyelés nélkül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel