Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv svekkelse ved frontotemporal demens

10. november 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania
Dette er en observasjonsstudie som tar sikte på å bedre forstå de genetiske årsakene til frontotemporal degenerasjon (FTD), Multiple Systems Atrophy (MSA) og Progressive Supranuclear Parese (PSP). Det er håp om at informasjonen samlet i denne studien vil bidra til bedre diagnostikk og fremtidig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlignende og longitudinelle studier avslører kliniske forskjeller mellom undergrupper av pasienter med frontotemporal demens (FTD), inkludert progressiv ikke-flytende afasi (PNFA), semantisk demens (SD), pasienter med en forstyrrelse av sosial komportasjon og personlighet (SOC), og ikke-flytende afasi (PNFA). afasipasienter med eksekutiv dysfunksjon (EXEC). MR-studier av kortikal atrofi og fMRI-studier viser korrelerte nevrale defekter i FTD-undergrupper. Etterforskerne vil innhente konvergerende bevis fra flere kilder for å teste hypoteser om det nevrale grunnlaget for kognitive funksjoner som semantisk hukommelse, grammatisk prosessering og sosial funksjon i disse FTD-undergruppene, samtidig som de forbedrer klinisk omsorg for disse pasientene. Nyere studier har koblet progressiv supra nukleær parese (PSP) og multippel systematrofi (MSA) til FTD. Etterforskerne vil innhente sammenlignbare nevropsykologiske data og biomarkørdata for å sammenligne disse pasientgruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

997

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle individer med en diagnose av FTD, PSP eller MSA, tidligere identifisert av PI og underetterforskere gjennom andre FTD-studier (protokollnummer 702681) og gjennom PIs omfattende FTD kliniske praksis ved University of Pennsylvania og ved Pennsylvania Hospital's Department of Nevrologi, vil bli rekruttert gjennom brev, brosjyrer og studiefly.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har blitt diagnostisert med FTD, PSP og MSA

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer med pacemakere eller visse metalliske implantater
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FTD-kohort
Kun ingen intervensjon-observasjon
Annen: Kun ingen observasjon
Ingen intervensjon - dette er en observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Endringer over tid i MR og kognitive testdata.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svekket semantisk hukommelse ved semantisk demens (SD).
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Virkningen av kortikal atrofi på språkbehandling.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengende tale i Progressive Nonfluent Aphasia (PNFA)
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Taleprøver relatert til kortikal atrofi sett på MR- og fMRI-studier av verbøyning i fortid.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Sosial disinhibition og regelbrudd i FTD
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått
Forholdet mellom kognitiv testing og MR-data og endringer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie - deltakere følges fra påmeldingsdato til død, tilbaketrekking eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 984 måneder har gått

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 298201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

University of Pennsylvania er deltaker i National Alzheimer's Coordinating Centers FTLD-NACC-initiativ for å lage en nasjonal database med data som er spesifikke for FTD-spektrumsykdommer. FTLD NACC-initiativet vil gjøre det mulig for forskningssentre som fokuserer på FTD-spektrumsykdommer å samle standardiserte data om deres FTLD-pasienter, som alle vil bli kombinert til én enkelt database og gjort fritt tilgjengelig for forskere over hele verden.

FTLD-NACC samler inn data som er standard innhentet i denne studien, inkludert nevrokognitive vurderinger, MR-avbildningsdata og biomarkører samlet inn gjennom lumbalpunksjon og blodprøvetaking. FTLD-NACC er designet for å lette samarbeidsforskning og vil tillate forskere å maksimere bruken av klinisk informasjon og biologisk materiale tilgjengelig om frontotemporale degenerative spektrumsykdommer. Forsøkspersonene vil kunne velge om forskningsdataene deres skal deles med FTD-NACC eller ikke.

IPD-delingstidsramme

Siden dette er en pågående, longitudinell studie, vil IPD være tilgjengelig gjennom hele studiens varighet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frontotemporal degenerasjon

Kliniske studier på Kun ingen observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere