Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные нарушения при лобно-височной деменции

10 ноября 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
Это обсервационное исследование направлено на лучшее понимание генетических причин лобно-височной дегенерации (ЛВД), множественной системной атрофии (МСА) и прогрессирующего надъядерного паралича (ПНП). Есть надежда, что информация, собранная в этом исследовании, поможет улучшить диагностику и лечение в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнительные и лонгитюдные исследования выявляют клинические различия между подгруппами пациентов с лобно-височной деменцией (ЛВД), включая прогрессирующую небеглую афазию (ПНФА), семантическую деменцию (СД), пациентов с расстройством социального поведения и личности (ССО) и не- афазические пациенты с исполнительной дисфункцией (EXEC). МРТ-исследования кортикальной атрофии и фМРТ-исследования показывают коррелированные нейронные дефекты в подгруппах ЛВД. Исследователи получат сходящиеся доказательства из нескольких источников, чтобы проверить гипотезы о нейронной основе для когнитивных функций, таких как семантическая память, обработка грамматики и социальное функционирование в этих подгруппах ЛВД, улучшая при этом клиническую помощь этим пациентам. Недавние исследования связывают прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) ​​и множественную системную атрофию (МСА) с ЛВД. Исследователи получат сопоставимые нейропсихологические данные и данные биомаркеров, чтобы сравнить эти группы пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

997

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все лица с диагнозом FTD, PSP или MSA, ранее выявленные PI и младшими исследователями в ходе других исследований FTD (номер протокола 702681) и благодаря обширной клинической практике PI FTD в Университете Пенсильвании и в отделении больницы Пенсильвании. Неврология будет набираться через письма, брошюры и учебные листовки.

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом FTD, PSP и MSA

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет
  • Люди с кардиостимуляторами или некоторыми металлическими имплантатами
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта ЛТД
Без вмешательства-только наблюдение
Другой: Только без наблюдения
Без вмешательства - это обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогресс
Временное ограничение: Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.
Изменения с течением времени данных МРТ и когнитивного тестирования.
Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение семантической памяти при семантической деменции (СД).
Временное ограничение: Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.
Влияние корковой атрофии на обработку речи.
Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усиленная речь при прогрессирующей небеглой афазии (PNFA)
Временное ограничение: Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.
Образцы речи, связанные с атрофией коры головного мозга, наблюдаемые при МРТ- и фМРТ-исследованиях склонения глаголов в прошедшем времени.
Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.
Социальная расторможенность и нарушение правил в FTD
Временное ограничение: Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.
Взаимосвязь когнитивного тестирования и данных МРТ и изменения во времени.
Это исследование естественной истории — участники отслеживаются с даты зачисления до смерти, отказа от участия или прекращения финансирования или до истечения 984 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 298201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Пенсильванский университет является участником инициативы FTLD-NACC Национального координационного центра по борьбе с болезнью Альцгеймера по созданию национальной базы данных по заболеваниям спектра ЛВД. Инициатива NACC FTLD позволит исследовательским центрам, занимающимся заболеваниями спектра ЛВД, собирать стандартизированные данные о их пациентов с FTLD, и все они будут объединены в единую базу данных и предоставлены бесплатно исследователям по всему миру.

FTLD-NACC собирает данные, стандартно полученные в этом исследовании, включая нейрокогнитивные оценки, данные МРТ и биомаркеры, полученные с помощью люмбальной пункции и забора крови. FTLD-NACC разработан для облегчения совместных исследований и позволит исследователям максимально использовать клинические доступная информация и биологический материал по заболеваниям лобно-височного дегенеративного спектра. Субъекты смогут выбирать, будут ли данные их исследований передаваться в FTD-NACC.

Сроки обмена IPD

Поскольку это продолжающееся лонгитюдное исследование, IPD будет доступен на протяжении всего исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только без наблюдения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться