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前頭側頭型認知症における認知障害

2020年11月10日 更新者：University of Pennsylvania
これは、前頭側頭変性症 (FTD)、多系統萎縮症 (MSA)、および進行性核上性麻痺 (PSP) の遺伝的原因をよりよく理解することを目的とした観察研究です。 この研究で収集された情報が、より良い診断と将来の治療につながることが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

比較研究と縦断的研究により、進行性非流暢性失語症 (PNFA)、意味性認知症 (SD)、社会的態度と人格 (SOC) の障害を持つ患者、および非流暢性失語症 (SOC) を持つ患者を含む、前頭側頭型認知症 (FTD) 患者のサブグループ間の臨床的差異が明らかになりました。実行機能障害（EXEC）を伴う失語症患者。 皮質萎縮の MRI 研究と fMRI 研究は、FTD サブグループにおける相関する神経障害を示しています。 研究者は、複数の情報源から収束的な証拠を取得して、これらの患者の臨床ケアを改善しながら、これらのFTDサブグループにおける意味記憶、文法処理、社会的機能などの認知機能の神経基盤に関する仮説を検証します。 最近の研究では、進行性核上麻痺 (PSP) と多系統萎縮症 (MSA) が FTD に関連付けられています。 研究者は、これらの患者グループを比較するために、比較可能な神経心理学的データとバイオマーカー データを取得します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

997

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

他のFTD研究（プロトコル番号702681）およびペンシルバニア大学およびペンシルバニア病院の部門でのPIの広範なFTD臨床実践を通じてPIおよび治験分担医師によって以前に特定された、FTD、PSP、またはMSAの診断を受けたすべての個人神経学は、手紙、パンフレット、および研究チラシを通じて募集されます。

説明

包含基準:

  • FTD、PSP、およびMSAと診断された個人

除外基準:

  • 18歳未満の方
  • ペースメーカーまたは特定の金属インプラントを装着している人
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FTD コホート
介入なし - 観察のみ
他の：なし - 観察のみ
介入なし - これは観察研究です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログレッション
時間枠：これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます
MRI および認知テスト データの経時変化。
これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意味認知症 (SD) における意味記憶障害。
時間枠：これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます
言語処理に対する皮質萎縮の影響。
これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行性非流暢性失語症 (PNFA) における楽なスピーチ
時間枠：これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます
動詞の過去時制の変化に関する MRI および fMRI 研究で見られる皮質萎縮に関連する音声サンプル。
これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます
FTDにおける社会的脱抑制とルール違反
時間枠：これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます
認知機能検査とMRIデータの関係と経時変化。
これは自然史研究です - 参加者は、登録日から、死亡、撤退、または資金が利用できなくなるまで、または984か月が経過するまで追跡されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年7月1日

一次修了 (実際)

2020年7月15日

研究の完了 (実際)

2020年7月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月26日

最初の投稿 (実際)

2018年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 298201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ペンシルバニア大学は、国立アルツハイマー病調整センターの FTLD-NACC イニシアチブに参加しており、FTD スペクトラム疾患に固有のデータの全国データベースを作成しています。それらはすべて単一のデータベースに結合され、世界中の研究者が自由に利用できるようになります。

FTLD-NACC は、この研究で標準的に得られたデータを収集します。これには、神経認知評価、MRI 画像データ、および腰椎穿刺と採血によって収集されたバイオマーカーが含まれます。前頭側頭変性症スペクトラム疾患に関する情報と生物学的資料が利用可能です。 被験者は、研究データを FTD-NACC と共有するかどうかを選択できます。

IPD 共有時間枠

これは進行中の縦断的研究であるため、IPD は研究期間を通じて利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

なし - 観察のみの臨床試験

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