Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen heikkeneminen Frontotemporaalisessa dementiassa

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin frontotemporaalisen rappeuman (FTD), monijärjestelmäatrofian (MSA) ja progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) geneettisiä syitä. Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen toivotaan auttavan parantamaan diagnostiikkaa ja tulevia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailevat ja pitkittäistutkimukset paljastavat kliinisiä eroja frontotemporaalista dementiaa (FTD) sairastavien potilaiden alaryhmien välillä, mukaan lukien progressiivinen ei-fluent afasia (PNFA), semanttinen dementia (SD), potilaat, joilla on sosiaalisen käyttäytymisen ja persoonallisuuden häiriö (SOC) ja ei- afaasiset potilaat, joilla on executive dysfunction (EXEC). MRI-tutkimukset aivokuoren atrofiasta ja fMRI-tutkimukset osoittavat korreloivia hermovaurioita FTD-alaryhmissä. Tutkijat saavat useista lähteistä yhteneviä todisteita testatakseen hypoteeseja kognitiivisten toimintojen, kuten semanttisen muistin, kieliopin käsittelyn ja sosiaalisen toiminnan hermoperustasta näissä FTD-alaryhmissä, parantaen samalla näiden potilaiden kliinistä hoitoa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat yhdistäneet progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) ja useiden systeemisten surkastumisen (MSA) FTD:hen. Tutkijat hankkivat vertailukelpoisia neuropsykologisia ja biomarkkeritietoja voidakseen verrata näitä potilasryhmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

997

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, joilla on FTD-, PSP- tai MSA-diagnoosi, jonka PI ja osatutkijat ovat aiemmin tunnistaneet muissa FTD-tutkimuksissa (protokollanro 702681) ja PI:n laajan FTD-kliinisen käytännön kautta Pennsylvanian yliopistossa ja Pennsylvanian sairaalan osastolla. Neurologia rekrytoidaan kirjeiden, esitteiden ja opintolehtisten kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu FTD, PSP ja MSA

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin tai tietyt metalliset implantit
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FTD-kohortti
Ei väliintuloa - vain havainnointi
Ei interventiota - tämä on havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyminen
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut
Muutokset ajan myötä MRI- ja kognitiivisten testien tiedoissa.
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Semanttisen muistin heikkeneminen semanttisessa dementiassa (SD).
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut
Kortikaalisen atrofian vaikutus kielen käsittelyyn.
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PNFA (Progressive Nonfluent Aphasia)
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut
Puhenäytteet liittyvät aivokuoren atrofiaan, joka nähtiin MRI- ja fMRI-tutkimuksissa verbin menneen ajan taivutuksesta.
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut
Sosiaalinen estäminen ja sääntöjen rikkominen FTD:ssä
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut
Kognitiivisen testauksen ja MRI-tietojen suhde ja muutokset ajan myötä.
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus - osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, eroamiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 984 kuukautta on kulunut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pennsylvanian yliopisto on mukana National Alzheimer's Coordinating Centerin FTLD-NACC-aloitteessa, jonka tarkoituksena on luoda kansallinen tietokanta FTD-spektrisairauksiin liittyvistä tiedoista. FTLD NACC -aloite antaa FTD-spektrisairauksiin keskittyville tutkimuskeskuksille mahdollisuuden kerätä standardoituja tietoja heidän FTLD-potilaansa, jotka kaikki yhdistetään yhdeksi tietokannaksi ja asetetaan vapaasti tutkijoiden saataville ympäri maailmaa.

FTLD-NACC kerää tässä tutkimuksessa tavallisesti saatuja tietoja, mukaan lukien neurokognitiiviset arvioinnit, MRI-kuvaustiedot ja biomarkkerit, jotka on kerätty lumbaalpunktion ja verenoton avulla. FTLD-NACC on suunniteltu helpottamaan tutkimusyhteistyötä ja mahdollistaa sen, että tutkijat voivat maksimoida kliinisen tutkimuksen käytön. saatavilla olevaa tietoa ja biologista materiaalia frontotemporaalisista degeneratiivisista sairauksista. Koehenkilöt voivat valita, jaetaanko heidän tutkimustietonsa FTD-NACC:n kanssa vai ei.

IPD-jaon aikakehys

Koska kyseessä on jatkuva, pitkittäinen tutkimus, IPD on saatavilla koko tutkimuksen ajan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei vain havainnointia

Tilaa