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Compromissione cognitiva nella demenza frontotemporale

10 novembre 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo è uno studio osservazionale che mira a comprendere meglio le cause genetiche della degenerazione frontotemporale (FTD), dell'atrofia dei sistemi multipli (MSA) e della paralisi sopranucleare progressiva (PSP). Si spera che le informazioni raccolte in questo studio contribuiscano a migliorare la diagnostica e i trattamenti futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi comparativi e longitudinali rivelano differenze cliniche tra i sottogruppi di pazienti con demenza frontotemporale (FTD), tra cui l'afasia progressiva non fluente (PNFA), la demenza semantica (SD), i pazienti con disturbo del comportamento sociale e della personalità (SOC) e i pazienti non pazienti afasici con disfunzione esecutiva (EXEC). Gli studi MRI sull'atrofia corticale e gli studi fMRI mostrano difetti neurali correlati nei sottogruppi FTD. I ricercatori otterranno prove convergenti da più fonti per testare le ipotesi sulla base neurale delle funzioni cognitive come la memoria semantica, l'elaborazione grammaticale e il funzionamento sociale in questi sottogruppi FTD, migliorando al contempo l'assistenza clinica per questi pazienti. Studi recenti hanno collegato la paralisi sopranucleare progressiva (PSP) e l'atrofia multisistemica (MSA) alla FTD. Gli investigatori otterranno dati neuropsicologici e di biomarcatori comparabili per confrontare questi gruppi di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

997

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui con diagnosi di FTD, PSP o MSA, precedentemente identificati dal PI e dai ricercatori secondari attraverso altri studi FTD (protocollo numero 702681) e attraverso l'ampia pratica clinica FTD del PI presso l'Università della Pennsylvania e presso il Dipartimento di Neurologia, saranno reclutati tramite lettere, opuscoli e volantini di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui a cui è stata diagnosticata FTD, PSP e MSA

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Persone con pacemaker o determinati impianti metallici
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte FTD
Nessun intervento-osservazione solo
Altro: Nessuno-solo osservazione
Nessun intervento: questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Cambiamenti nel tempo nella risonanza magnetica e nei dati dei test cognitivi.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria semantica compromessa nella demenza semantica (SD).
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
L'impatto dell'atrofia corticale sull'elaborazione del linguaggio.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eloquio faticoso nell'afasia non fluente progressiva (PNFA)
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Campioni vocali relativi all'atrofia corticale osservati negli studi MRI e fMRI sull'inflessione del passato verbale.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Disinibizione sociale e violazione delle regole nella FTD
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi
Relazione tra test cognitivi e dati MRI e cambiamenti nel tempo.
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino a quando la morte, il ritiro o il finanziamento non sono più disponibili o fino a quando non sono trascorsi 984 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 298201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'Università della Pennsylvania partecipa all'iniziativa FTLD-NACC del National Alzheimer's Coordinating Center per creare un database nazionale di dati specifici per le malattie dello spettro FTD. L'iniziativa FTLD NACC consentirà ai centri di ricerca che si concentrano sulle malattie dello spettro FTD di raccogliere dati standardizzati su i loro pazienti FTLD, che saranno tutti combinati in un unico database e resi disponibili gratuitamente ai ricercatori di tutto il mondo.

Il FTLD-NACC raccoglie i dati ottenuti in modo standard in questo studio, comprese le valutazioni neurocognitive, i dati di imaging MRI e i biomarcatori raccolti attraverso la puntura lombare e il prelievo di sangue. Il FTLD-NACC è progettato per facilitare la ricerca collaborativa e consentirà ai ricercatori di massimizzare l'uso della clinica informazioni e materiale biologico disponibile sulle malattie dello spettro degenerativo frontotemporale. I soggetti potranno scegliere se condividere o meno i loro dati di ricerca con l'FTD-NACC.

Periodo di condivisione IPD

Poiché si tratta di uno studio longitudinale in corso, l'IPD sarà disponibile per tutta la durata dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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