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Deterioro cognitivo en la demencia frontotemporal

10 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
Este es un estudio observacional que tiene como objetivo comprender mejor las causas genéticas de la degeneración frontotemporal (FTD), la atrofia de sistemas múltiples (MSA) y la parálisis supranuclear progresiva (PSP). Se espera que la información recopilada en este estudio ayude a mejorar los diagnósticos y los tratamientos futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios comparativos y longitudinales revelan diferencias clínicas entre subgrupos de pacientes con demencia frontotemporal (FTD), incluyendo afasia no fluida progresiva (PNFA), demencia semántica (SD), pacientes con trastorno del comportamiento social y de la personalidad (SOC) y pacientes afásicos con disfunción ejecutiva (EXEC). Los estudios de resonancia magnética de la atrofia cortical y los estudios de resonancia magnética funcional muestran defectos neurales correlacionados en los subgrupos de FTD. Los investigadores obtendrán evidencia convergente de múltiples fuentes para probar hipótesis sobre la base neural de las funciones cognitivas, como la memoria semántica, el procesamiento gramatical y el funcionamiento social en estos subgrupos de FTD, mientras mejoran la atención clínica de estos pacientes. Estudios recientes han relacionado la parálisis supranuclear progresiva (PSP) y la atrofia multisistémica (MSA) con la FTD. Los investigadores obtendrán datos neuropsicológicos y de biomarcadores comparables para comparar estos grupos de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

997

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas con un diagnóstico de FTD, PSP o MSA, previamente identificadas por el PI y los subinvestigadores a través de otros estudios de FTD (número de protocolo 702681) y a través de la extensa práctica clínica de FTD del PI en la Universidad de Pensilvania y en el Departamento de Medicina del Hospital de Pensilvania. Neurología, serán reclutados a través de cartas, folletos y volantes de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que han sido diagnosticados con FTD, PSP y MSA

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años
  • Personas con marcapasos o ciertos implantes metálicos
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte FTD
Sin intervención-observación solamente
Otro: Solo sin observación
Sin intervención: este es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.
Cambios a lo largo del tiempo en los datos de las pruebas cognitivas y de resonancia magnética.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro de la memoria semántica en la Demencia Semántica (SD).
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.
El impacto de la atrofia cortical en el procesamiento del lenguaje.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habla esforzada en la afasia progresiva no fluida (PNFA)
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.
Muestras de voz relacionadas con la atrofia cortical observada en estudios de MRI y fMRI de la flexión del tiempo pasado del verbo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.
Desinhibición social y violación de reglas en FTD
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.
Relación de pruebas cognitivas y datos de resonancia magnética y cambios a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 984 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 298201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La Universidad de Pennsylvania participa en la iniciativa FTLD-NACC del Centro Nacional de Coordinación del Alzheimer para crear una base de datos nacional de datos específicos de las enfermedades del espectro FTD. La iniciativa FTLD NACC permitirá que los centros de investigación que se centran en las enfermedades del espectro FTD recopilen sus pacientes con FTLD, todo lo cual se combinará en una sola base de datos y estará disponible gratuitamente para los investigadores de todo el mundo.

El FTLD-NACC recopila datos obtenidos de forma estándar en este estudio, incluidas evaluaciones neurocognitivas, datos de imágenes de resonancia magnética y biomarcadores recopilados mediante punción lumbar y extracción de sangre. El FTLD-NACC está diseñado para facilitar la investigación colaborativa y permitirá a los investigadores maximizar el uso de la información clínica. información y material biológico disponible sobre enfermedades del espectro degenerativo frontotemporal. Los sujetos podrán elegir si sus datos de investigación se comparten o no con el FTD-NACC.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dado que se trata de un estudio longitudinal en curso, la IPD estará disponible durante la duración del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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