Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen bij frontotemporale dementie

10 november 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Dit is een observationele studie die tot doel heeft de genetische oorzaken van frontotemporale degeneratie (FTD), Multiple Systems Atrophy (MSA) en Progressive Supranuclear Palsy (PSP) beter te begrijpen. Het is te hopen dat de informatie die in deze studie wordt verzameld, zal helpen leiden tot betere diagnostiek en toekomstige behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijkende en longitudinale onderzoeken onthullen klinische verschillen tussen subgroepen van patiënten met frontotemporale dementie (FTD), waaronder progressieve niet-vloeiende afasie (PNFA), semantische dementie (SD), patiënten met een stoornis van sociaal gedrag en persoonlijkheid (SOC) en niet- afasische patiënten met executieve disfunctie (EXEC). MRI-onderzoeken van corticale atrofie en fMRI-onderzoeken tonen gecorreleerde neurale defecten in FTD-subgroepen. De onderzoekers zullen convergerend bewijs uit meerdere bronnen verzamelen om hypothesen te testen over de neurale basis voor cognitieve functies zoals semantisch geheugen, grammaticale verwerking en sociaal functioneren in deze FTD-subgroepen, terwijl de klinische zorg voor deze patiënten wordt verbeterd. Recente studies hebben progressieve supranucleaire verlamming (PSP) en meervoudige systeematrofie (MSA) in verband gebracht met FTD. De onderzoekers zullen vergelijkbare neuropsychologische en biomarkergegevens verkrijgen om deze patiëntengroepen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

997

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen met een diagnose van FTD, PSP of MSA, eerder geïdentificeerd door de PI en subonderzoekers via andere FTD-onderzoeken (protocolnummer 702681) en via de uitgebreide FTD-klinische praktijk van de PI aan de Universiteit van Pennsylvania en aan het Pennsylvania Hospital's Department of Neurologie, zal worden geworven via brieven, brochures en studiefolders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie de diagnose FTD, PSP en MSA is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar
  • Mensen met pacemakers of bepaalde metalen implantaten
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FTD-cohort
Geen interventie-observatie alleen
Ander: Alleen geen observatie
Geen interventie - dit is een observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Veranderingen in de loop van de tijd in MRI- en cognitieve testgegevens.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderd semantisch geheugen bij semantische dementie (SD).
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
De impact van corticale atrofie op taalverwerking.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspannende spraak bij progressieve niet-vloeiende afasie (PNFA)
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Spraakmonsters gerelateerd aan corticale atrofie gezien op MRI- en fMRI-onderzoeken van werkwoordvervoeging van de verleden tijd.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Sociale ontremming en regelovertreding bij FTD
Tijdsspanne: Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken
Relatie van cognitieve testen en MRI-gegevens en veranderingen in de tijd.
Dit is een natuurhistorisch onderzoek - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of tot er 984 maanden zijn verstreken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 298201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De Universiteit van Pennsylvania neemt deel aan het FTLD-NACC-initiatief van het National Alzheimer's Coordinating Center om een ​​nationale database op te zetten met gegevens die specifiek zijn voor FTD-spectrumziekten. Het FTLD NACC-initiatief zal onderzoekscentra die zich richten op FTD-spectrumziekten in staat stellen gestandaardiseerde gegevens te verzamelen over hun FTLD-patiënten, die allemaal zullen worden gecombineerd in één enkele database en vrij beschikbaar zullen worden gesteld aan onderzoekers over de hele wereld.

De FTLD-NACC verzamelt gegevens die standaard in deze studie zijn verkregen, waaronder neurocognitieve beoordelingen, MRI-beeldvormingsgegevens en biomarkers die zijn verzameld via lumbale punctie en bloedafname. De FTLD-NACC is ontworpen om gezamenlijk onderzoek te vergemakkelijken en stelt onderzoekers in staat het gebruik van klinische beschikbare informatie en biologisch materiaal over frontotemporale degeneratieve spectrumziekten. Proefpersonen kunnen zelf kiezen of hun onderzoeksdata al dan niet worden gedeeld met de FTD-NACC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aangezien dit een doorlopend, longitudinaal onderzoek is, zal IPD gedurende de duur van het onderzoek beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen geen observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren