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Troubles cognitifs dans la démence frontotemporale

10 novembre 2020 mis à jour par: University of Pennsylvania
Il s'agit d'une étude observationnelle qui vise à mieux comprendre les causes génétiques de la dégénérescence frontotemporale (FTD), de l'atrophie multisystématisée (AMS) et de la paralysie supranucléaire progressive (PSP). On espère que les informations recueillies dans cette étude contribueront à améliorer les diagnostics et les futurs traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études comparatives et longitudinales révèlent des différences cliniques entre les sous-groupes de patients atteints de démence frontotemporale (FTD), y compris l'aphasie non fluente progressive (PNFA), la démence sémantique (SD), les patients présentant un trouble du comportement social et de la personnalité (SOC) et les patients non-fluents. patients aphasiques avec dysfonction exécutive (EXEC). Les études IRM de l'atrophie corticale et les études IRMf montrent des anomalies neurales corrélées dans les sous-groupes FTD. Les chercheurs obtiendront des preuves convergentes provenant de sources multiples pour tester des hypothèses sur la base neurale des fonctions cognitives telles que la mémoire sémantique, le traitement grammatical et le fonctionnement social dans ces sous-groupes FTD, tout en améliorant les soins cliniques pour ces patients. Des études récentes ont lié la paralysie supranucléaire progressive (PSP) et l'atrophie multisystématisée (MSA) à la FTD. Les chercheurs obtiendront des données neuropsychologiques et biomarqueurs comparables afin de comparer ces groupes de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

997

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes ayant reçu un diagnostic de FTD, PSP ou MSA, préalablement identifiées par le PI et les sous-investigateurs dans le cadre d'autres études FTD (numéro de protocole 702681) et grâce à la vaste pratique clinique FTD du PI à l'Université de Pennsylvanie et au département de l'hôpital de Pennsylvanie La neurologie sera recrutée par le biais de lettres, de brochures et de dépliants d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont reçu un diagnostic de FTD, PSP et MSA

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans
  • Personnes portant un stimulateur cardiaque ou certains implants métalliques
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte DFT
Pas d'intervention-observation seulement
Autre: Aucune-observation uniquement
Aucune intervention - il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés
Changements au fil du temps dans les données d'IRM et de tests cognitifs.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire sémantique altérée dans la démence sémantique (SD).
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés
L'impact de l'atrophie corticale sur le traitement du langage.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discours d'effort dans l'aphasie non fluente progressive (PNFA)
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés
Échantillons de discours liés à l'atrophie corticale observés dans les études IRM et IRMf de l'inflexion du verbe au passé.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés
Désinhibition sociale et violation des règles dans FTD
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés
Relation entre les tests cognitifs et les données IRM et les changements au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 984 mois se soient écoulés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 298201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'Université de Pennsylvanie participe à l'initiative FTLD-NACC du National Alzheimer's Coordinating Center visant à créer une base de données nationale de données spécifiques aux maladies du spectre FTD. L'initiative FTLD NACC permettra aux centres de recherche axés sur les maladies du spectre FTD de recueillir des données normalisées sur leurs patients FTLD, qui seront tous combinés dans une seule base de données et mis gratuitement à la disposition des chercheurs du monde entier.

Le FTLD-NACC recueille des données obtenues de manière standard dans cette étude, y compris des évaluations neurocognitives, des données d'imagerie IRM et des biomarqueurs collectés par ponction lombaire et prélèvement sanguin. Le FTLD-NACC est conçu pour faciliter la recherche collaborative et permettra aux chercheurs de maximiser l'utilisation des informations et matériel biologique disponibles sur les maladies du spectre dégénératif frontotemporal. Les sujets pourront choisir de partager ou non leurs données de recherche avec le FTD-NACC.

Délai de partage IPD

Comme il s'agit d'une étude longitudinale en cours, l'IPD sera disponible pendant toute la durée de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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