Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia funkcji poznawczych w otępieniu czołowo-skroniowym

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Jest to badanie obserwacyjne, którego celem jest lepsze zrozumienie genetycznych przyczyn zwyrodnienia czołowo-skroniowego (FTD), zaniku wielu układów (MSA) i postępującego porażenia nadjądrowego (PSP). Mamy nadzieję, że informacje zebrane w tym badaniu pomogą w lepszej diagnostyce i przyszłych metodach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania porównawcze i podłużne ujawniają różnice kliniczne między podgrupami pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD), w tym postępującą afazją niepłynną (PNFA), otępieniem semantycznym (SD), pacjentami z zaburzeniami zachowania społecznego i osobowości (SOC) oraz pacjentów z afazją i dysfunkcjami wykonawczymi (EXEC). Badania MRI atrofii korowej i badania fMRI wykazują skorelowane defekty nerwowe w podgrupach FTD. Badacze uzyskają zbieżne dowody z wielu źródeł, aby przetestować hipotezy dotyczące neuronalnych podstaw funkcji poznawczych, takich jak pamięć semantyczna, przetwarzanie gramatyczne i funkcjonowanie społeczne w tych podgrupach FTD, jednocześnie poprawiając opiekę kliniczną nad tymi pacjentami. Ostatnie badania powiązały postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) i zanik wielu układów (MSA) z FTD. Badacze uzyskają porównywalne dane neuropsychologiczne i biomarkery w celu porównania tych grup pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

997

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby z rozpoznaniem FTD, PSP lub MSA, wcześniej zidentyfikowane przez PI i badaczy pomocniczych w innych badaniach FTD (numer protokołu 702681) oraz w ramach szeroko zakrojonej praktyki klinicznej FTD PI na Uniwersytecie Pensylwanii i na oddziale Neurologia będzie rekrutowana za pomocą listów, broszur i ulotek badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano FTD, PSP i MSA

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby z rozrusznikami serca lub niektórymi metalowymi implantami
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta FTD
Bez interwencji – tylko obserwacja
Inny: Tylko brak obserwacji
Brak interwencji – to badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Zmiany w czasie w danych MRI i testach poznawczych.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzona pamięć semantyczna w otępieniu semantycznym (SD).
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Wpływ atrofii korowej na przetwarzanie języka.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłkowa mowa w postępującej afazji niepłynnej (PNFA)
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Próbki mowy związane z atrofią korową obserwowane w badaniach MRI i fMRI odmiany czasu przeszłego czasownika.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Rozhamowanie społeczne i naruszenie zasad w FTD
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy
Związek testów poznawczych i danych MRI oraz zmiany w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub finansowania nie są już dostępne lub do upływu 984 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 298201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

University of Pennsylvania jest uczestnikiem inicjatywy FTLD-NACC Narodowego Centrum Koordynacji Alzheimera mającej na celu stworzenie krajowej bazy danych specyficznych dla chorób ze spektrum FTD. Inicjatywa FTLD NACC umożliwi ośrodkom badawczym zajmującym się chorobami ze spektrum FTD gromadzenie znormalizowanych danych na temat ich pacjentów z FTLD, z których wszystkie zostaną połączone w jedną bazę danych i bezpłatnie udostępnione naukowcom z całego świata.

FTLD-NACC gromadzi dane standardowo uzyskiwane w tym badaniu, w tym oceny neurokognitywne, dane obrazowania MRI i biomarkery zebrane podczas nakłucia lędźwiowego i pobierania krwi. FTLD-NACC ma na celu ułatwienie wspólnych badań i umożliwi naukowcom maksymalne wykorzystanie klinicznych dostępne informacje i materiał biologiczny na temat chorób ze spektrum zwyrodnień czołowo-skroniowych. Badani będą mogli wybrać, czy ich dane badawcze mają być udostępniane FTD-NACC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ponieważ jest to trwające badanie podłużne, IPD będzie dostępne przez cały czas trwania badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko brak obserwacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj