Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse ved frontotemporal demens

10. november 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
Dette er et observationsstudie, der har til formål bedre at forstå de genetiske årsager til frontotemporal degeneration (FTD), Multiple Systems Atrophy (MSA) og Progressive Supranuclear Parese (PSP). Det er håbet, at informationen indsamlet i denne undersøgelse vil hjælpe med at føre til bedre diagnostik og fremtidige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignende og longitudinelle undersøgelser afslører kliniske forskelle mellem undergrupper af patienter med frontotemporal demens (FTD), herunder progressiv ikke-flydende afasi (PNFA), semantisk demens (SD), patienter med en forstyrrelse af social comportment og personlighed (SOC) og ikke-flydende afasi (PNFA). afasipatienter med eksekutiv dysfunktion (EXEC). MR-undersøgelser af kortikal atrofi og fMRI-undersøgelser viser korrelerede neurale defekter i FTD-undergrupper. Efterforskerne vil opnå konvergerende beviser fra flere kilder for at teste hypoteser om det neurale grundlag for kognitive funktioner såsom semantisk hukommelse, grammatisk bearbejdning og social funktion i disse FTD-undergrupper, mens de forbedrer den kliniske pleje af disse patienter. Nylige undersøgelser har forbundet progressiv supra nuklear parese (PSP) og multipel systematrofi (MSA) til FTD. Efterforskerne vil indhente sammenlignelige neuropsykologiske data og biomarkørdata for at sammenligne disse patientgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

997

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer med en diagnose af FTD, PSP eller MSA, tidligere identificeret af PI og underforskere gennem andre FTD-studier (protokolnummer 702681) og gennem PI's omfattende FTD-kliniske praksis ved University of Pennsylvania og ved Pennsylvania Hospital's Department of Neurologi, vil blive rekrutteret gennem breve, brochurer og studiefoldere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er blevet diagnosticeret med FTD, PSP og MSA

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer med pacemakere eller visse metalliske implantater
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FTD-kohorte
Kun ingen intervention-observation
Andet: Kun ingen observation
Ingen intervention - dette er en observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Ændringer over tid i MR og kognitive testdata.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat semantisk hukommelse ved semantisk demens (SD).
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Indvirkningen af ​​kortikal atrofi på sprogbehandling.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anstrengende tale i Progressive Nonfluent Aphasia (PNFA)
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Taleprøver relateret til kortikal atrofi set på MR- og fMRI-undersøgelser af verbum datid tid bøjning.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Social disinhibition og regelbrud i FTD
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået
Forholdet mellem kognitiv testning og MR-data og ændringer over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til død, tilbagetrækning eller finansiering ikke længere er tilgængelig, eller indtil 984 måneder er gået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 298201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

University of Pennsylvania er deltager i National Alzheimer's Coordinating Centers FTLD-NACC-initiativ for at skabe en national database med data, der er specifikke for FTD-spektrumsygdomme. FTLD NACC-initiativet vil gøre det muligt for forskningscentre, der fokuserer på FTD-spektrumsygdomme, at indsamle standardiserede data om deres FTLD-patienter, som alle vil blive kombineret til en enkelt database og gjort frit tilgængelige for forskere over hele verden.

FTLD-NACC indsamler data, der er standard opnået i denne undersøgelse, herunder neurokognitive vurderinger, MR-billeddata og biomarkører indsamlet gennem lumbalpunktur og blodudtagning. FTLD-NACC er designet til at lette forskningssamarbejde og vil give forskere mulighed for at maksimere brugen af ​​klinisk information og biologisk materiale tilgængeligt om frontotemporale degenerative spektrum sygdomme. Forsøgspersoner vil være i stand til at vælge, om deres forskningsdata skal deles med FTD-NACC.

IPD-delingstidsramme

Da dette er en igangværende, longitudinel undersøgelse, vil IPD være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal degeneration

Kliniske forsøg med Kun ingen observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner