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Kognitive Beeinträchtigung bei frontotemporaler Demenz

10. November 2020 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die genetischen Ursachen der frontotemporalen Degeneration (FTD), der multiplen Systematrophie (MSA) und der progressiven supranukleären Lähmung (PSP) besser zu verstehen. Wir hoffen, dass die in dieser Studie gesammelten Informationen zu einer besseren Diagnostik und zukünftigen Behandlungen beitragen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichs- und Längsschnittstudien zeigen klinische Unterschiede zwischen Untergruppen von Patienten mit frontotemporaler Demenz (FTD), einschließlich progressiver nicht fließender Aphasie (PNFA), semantischer Demenz (SD), Patienten mit einer Störung des sozialen Verhaltens und der Persönlichkeit (SOC) und nicht aphasische Patienten mit exekutiver Dysfunktion (EXEC). MRT-Studien zur kortikalen Atrophie und fMRI-Studien zeigen korrelierte neuronale Defekte in FTD-Untergruppen. Die Forscher werden konvergierende Beweise aus mehreren Quellen erhalten, um Hypothesen über die neuronale Grundlage für kognitive Funktionen wie semantisches Gedächtnis, grammatikalische Verarbeitung und soziale Funktionen in diesen FTD-Untergruppen zu testen und gleichzeitig die klinische Versorgung dieser Patienten zu verbessern. Jüngste Studien haben progressive supranukleäre Lähmung (PSP) und multiple Systematrophie (MSA) mit FTD in Verbindung gebracht. Die Prüfärzte werden vergleichbare neuropsychologische und Biomarker-Daten erhalten, um diese Patientengruppen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

997

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen mit einer FTD-, PSP- oder MSA-Diagnose, die zuvor vom PI und Unterprüfern durch andere FTD-Studien (Protokollnummer 702681) und durch die umfangreiche klinische FTD-Praxis des PI an der University of Pennsylvania und am Pennsylvania Hospital's Department of identifiziert wurden Neurologie, werden über Briefe, Broschüren und Studienflyer rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen FTD, PSP und MSA diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Menschen mit Herzschrittmachern oder bestimmten metallischen Implantaten
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FTD-Kohorte
Keine Intervention – nur Beobachtung
Sonstiges: Keine – Nur Beobachtung
Keine Intervention – dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Änderungen im Laufe der Zeit in MRT- und kognitiven Testdaten.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinträchtigtes semantisches Gedächtnis bei semantischer Demenz (SD).
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Der Einfluss der kortikalen Atrophie auf die Sprachverarbeitung.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstrengendes Sprechen bei Progressiver Nonfluent Aphasie (PNFA)
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Sprachproben im Zusammenhang mit kortikaler Atrophie, die in MRT- und fMRI-Studien der Beugung der Vergangenheitsform des Verbs beobachtet wurden.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Soziale Enthemmung und Regelverstoß bei FTD
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt
Beziehung zwischen kognitiven Tests und MRT-Daten und Veränderungen im Laufe der Zeit.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Austritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 984 Monaten nachverfolgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 298201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die University of Pennsylvania nimmt an der FTLD-NACC-Initiative des National Alzheimer's Coordinating Center teil, um eine nationale Datenbank mit spezifischen Daten zu Krankheiten im FTD-Spektrum zu erstellen ihre FTLD-Patienten, die alle in einer einzigen Datenbank zusammengefasst und Forschern auf der ganzen Welt frei zur Verfügung gestellt werden.

Das FTLD-NACC sammelt Daten, die standardmäßig in dieser Studie erhalten werden, einschließlich neurokognitiver Bewertungen, MRT-Bildgebungsdaten und Biomarkern, die durch Lumbalpunktion und Blutabnahme gesammelt werden verfügbare Informationen und biologisches Material zu Erkrankungen des frontotemporalen degenerativen Spektrums. Die Probanden können wählen, ob ihre Forschungsdaten mit dem FTD-NACC geteilt werden oder nicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Da es sich um eine fortlaufende Längsschnittstudie handelt, wird IPD während der gesamten Dauer der Studie verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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