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전측두엽 치매의 인지 장애

2020년 11월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
이것은 전측두엽 변성(FTD), 다계통 위축(MSA) 및 진행성 핵상 마비(PSP)의 유전적 원인을 더 잘 이해하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다. 이 연구에서 수집된 정보가 더 나은 진단 및 향후 치료로 이어지는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

비교 및 종단 연구는 진행성 비유창성 실어증(PNFA), 의미 치매(SD), 사회적 평판 및 성격 장애(SOC) 장애 환자, 집행 기능 장애(EXEC)가 있는 실어증 환자. 대뇌 피질 위축의 MRI 연구 및 fMRI 연구는 FTD 하위 그룹에서 상관 신경 결함을 보여줍니다. 조사관은 이러한 환자에 대한 임상 치료를 개선하면서 이러한 FTD 하위 그룹에서 의미론적 기억, 문법 처리 및 사회적 기능과 같은 인지 기능에 대한 신경 기반에 대한 가설을 테스트하기 위해 여러 출처에서 수렴 증거를 얻을 것입니다. 최근 연구에서는 진행성 핵상 마비(PSP)와 다계통 위축(MSA)을 FTD와 연결했습니다. 조사관은 이러한 환자 그룹을 비교하기 위해 유사한 신경심리학적 및 바이오마커 데이터를 얻을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

997

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 다른 FTD 연구(프로토콜 번호 702681)와 펜실베니아 대학 및 펜실베니아 병원의 의료과에서 PI의 광범위한 FTD 임상 실습을 통해 PI 및 하위 조사자가 식별한 FTD, PSP 또는 MSA 진단을 ​​받은 모든 개인 신경과, 편지, 브로셔 및 학습 전단지를 통해 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • FTD, PSP 및 MSA 진단을 ​​받은 개인

제외 기준:

  • 만 18세 미만 개인
  • 심박 조율기 또는 특정 금속 임플란트를 착용한 사람
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FTD 코호트
간섭 없음-관찰만 가능
개입 없음 - 이것은 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.
MRI 및 인지 테스트 데이터의 시간 경과에 따른 변화.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의미 치매(SD)의 의미 기억 장애.
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.
피질 위축이 언어 처리에 미치는 영향.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 비유창성 실어증(PNFA)의 노력적인 언어
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.
MRI 및 fMRI에서 동사의 과거 시제 굴절에 대한 연구에서 볼 수 있는 피질 위축과 관련된 음성 샘플.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.
FTD의 사회적 탈억제 및 규칙 위반
기간: 이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.
인지 테스트와 MRI 데이터의 관계 및 시간 경과에 따른 변화.
이것은 자연사 연구입니다. 참가자는 등록일부터 사망, 철회 또는 자금 지원이 더 이상 제공되지 않을 때까지 또는 984개월이 경과할 때까지 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

펜실베니아 대학교는 FTD 스펙트럼 질병에 특정한 데이터의 국가 데이터베이스를 만들기 위한 국립 알츠하이머 조정 센터의 FTLD-NACC 이니셔티브에 참여하고 있습니다. FTLD NACC 이니셔티브는 FTD 스펙트럼 질병에 중점을 둔 연구 센터가 이들 모두는 단일 데이터베이스로 결합되어 전 세계 연구자들이 자유롭게 사용할 수 있게 됩니다.

FTLD-NACC는 요추 천자 및 채혈을 통해 수집된 신경인지 평가, MRI 영상 데이터 및 바이오마커를 포함하여 본 연구에서 표준적으로 얻은 데이터를 수집합니다. FTLD-NACC는 공동 연구를 용이하게 하기 위해 설계되었으며 연구자들이 임상 전 측두엽 퇴행성 스펙트럼 질환에 대한 정보 및 생물학적 자료. 피험자는 자신의 연구 데이터를 FTD-NACC와 공유할지 여부를 선택할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

이것은 진행 중인 종적 연구이므로 연구 기간 동안 IPD를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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없음 관찰 전용에 대한 임상 시험

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