Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktionsnedsättning vid frontotemporal demens

10 november 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Detta är en observationsstudie som syftar till att bättre förstå de genetiska orsakerna till frontotemporal degeneration (FTD), multipel systematrofi (MSA) och progressiv supranukleär pares (PSP). Förhoppningen är att informationen som samlas in i denna studie kommer att leda till bättre diagnostik och framtida behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförande och longitudinella studier avslöjar kliniska skillnader mellan undergrupper av patienter med frontotemporal demens (FTD), inklusive progressiv icke-flytande afasi (PNFA), semantisk demens (SD), patienter med en störning av social comportment och personlighet (SOC) och icke-flytande afasi. afasipatienter med exekutiv dysfunktion (EXEC). MRT-studier av kortikal atrofi och fMRI-studier visar korrelerade neurala defekter i FTD-undergrupper. Utredarna kommer att få konvergerande bevis från flera källor för att testa hypoteser om den neurala grunden för kognitiva funktioner som semantiskt minne, grammatisk bearbetning och social funktion i dessa FTD-undergrupper, samtidigt som de förbättrar den kliniska vården för dessa patienter. Nyligen genomförda studier har kopplat progressiv supranukleär pares (PSP) och multipelsystematrofi (MSA) till FTD. Utredarna kommer att få jämförbara neuropsykologiska data och biomarkördata för att jämföra dessa patientgrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

997

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla individer med en diagnos av FTD, PSP eller MSA, som tidigare identifierats av PI och underutredare genom andra FTD-studier (protokollnummer 702681) och genom PI:s omfattande FTD-klinik vid University of Pennsylvania och vid Pennsylvania Hospitals Department of Neurologi, kommer att rekryteras genom brev, broschyrer och studieblad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som har diagnostiserats med FTD, PSP och MSA

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år
  • Personer med pacemaker eller vissa metalliska implantat
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FTD-kohort
Endast ingen intervention-observation
Övrig: Endast ingen observation
Ingen intervention - det här är en observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått
Förändringar över tid i MRT och kognitiva testdata.
Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedsatt semantiskt minne vid semantisk demens (SD).
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått
Effekten av kortikal atrofi på språkbehandling.
Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansträngande tal i Progressive Nonfluent Aphasia (PNFA)
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått
Talprover relaterade till kortikal atrofi sett på MRT- och fMRI-studier av verbets förflutna tid.
Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått
Social disinhibition och regelbrott i FTD
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått
Samband mellan kognitiva tester och MRT-data och förändringar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie - deltagare följs från inskrivningsdatum tills dödsfall, tillbakadragande eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 984 månader har gått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 298201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

University of Pennsylvania deltar i National Alzheimer's Coordinating Centers FTLD-NACC-initiativ för att skapa en nationell databas med data som är specifik för FTD-spektrumsjukdomar. FTLD NACC-initiativet kommer att göra det möjligt för forskningscentra som fokuserar på FTD-spektrumsjukdomar att samla in standardiserade data om deras FTLD-patienter, som alla kommer att kombineras till en enda databas och göras fritt tillgängliga för forskare runt om i världen.

FTLD-NACC samlar in standarddata som erhållits i denna studie, inklusive neurokognitiva bedömningar, MRI-bilddata och biomarkörer som samlats in genom lumbalpunktion och blodtagning. FTLD-NACC är utformad för att underlätta forskningssamarbete och kommer att tillåta forskare att maximera användningen av kliniska information och biologiskt material tillgängligt om frontotemporala degenerativa spektrumsjukdomar. Försökspersoner kommer att kunna välja om deras forskningsdata ska delas med FTD-NACC eller inte.

Tidsram för IPD-delning

Eftersom detta är en pågående longitudinell studie kommer IPD att vara tillgänglig under hela studiens varaktighet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frontotemporal degeneration

Kliniska prövningar på Endast ingen observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera