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室性心动过速消融对心律失常风险评估的改进

2018年7月10日 更新者:University Hospital, Toulouse
心源性猝死是心血管死亡的常见原因。 许多节律性风险评估标准已针对基质、心脏神经张力或心律失常的触发因素进行了描述。 过去几年室性心动过速消融的发展显示出防止室性心律失常复发的有趣结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

心源性猝死是心血管死亡的常见原因。 许多节律性风险评估标准已针对基质、心脏神经张力或心律失常的触发因素进行了描述。 过去几年室性心动过速消融的发展显示出防止室性心律失常复发的有趣结果。

从未研究过与室性心动过速消融相关的节律风险评估标准。 本研究的目的是探讨室性心动过速消融后这些标准的修改。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31000
        • 招聘中
        • University Hospital of Toulouse
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要和计划进行室性心动过速消融术的人

描述

纳入标准:

  • 患有室性心动过速的患者,
  • 根据欧洲心脏病学会指南,患有缺血性心肌病的患者,
  • 植入心脏除颤器的患者。

排除标准:

  • 压力测试的禁忌症,
  • 永久性房颤,
  • 永久性心室起搏,
  • 左束阻滞。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量评估室性心动过速消融术前后的变化无创参数分析室性心动过速消融术前后的节律风险
大体时间:室性心动过速消融后 10 分钟和 60 分钟
节律风险的非侵入性参数分析将通过评估 T 波电交替来评估
室性心动过速消融后 10 分钟和 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估消融后风险标准的修改与一年随访时心律失常复发的相关性
大体时间:室性心动过速消融后3个月、6个月和12个月
将评估心律失常的复发。 将根据植入式自动除颤器提供的信息进行评估
室性心动过速消融后3个月、6个月和12个月
节律风险的非侵入性参数分析修改与消融手术成功之间相关性的研究
大体时间:室性心动过速消融后3个月、6个月和12个月
消融过程的成功定义为在过程结束时不存在可诱发的室性心动过速。
室性心动过速消融后3个月、6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Maury, MD、University Hospital of Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月9日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月26日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月10日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

室性心动过速消融的临床试验

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