Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifikasjon av rytmisk risikovurdering ved ventrikulær takykardi-ablasjon

10. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Plutselig hjertedød er en hyppig årsak til kardiovaskulær dødelighet. En rekke rytmiske risikovurderingskriterier er beskrevet rettet mot underlaget, hjertenervetonen eller utløseren av arytmier. Utvikling av ventrikulær takykardi ablasjon de siste årene viser interessante resultater som forhindrer tilbakefall av ventrikulære arytmier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Plutselig hjertedød er en hyppig årsak til kardiovaskulær dødelighet. En rekke rytmiske risikovurderingskriterier er beskrevet rettet mot underlaget, hjertenervetonen eller utløseren av arytmier. Utvikling av ventrikulær takykardi ablasjon de siste årene viser interessante resultater som forhindrer tilbakefall av ventrikulære arytmier.

Rytmiske risikovurderingskriterier har aldri blitt studert i forhold til ventrikulær takykardiablasjon. Hensikten med denne studien er å utforske modifikasjonene av disse kriteriene etter ventrikulær takykardi ablasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Toulouse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer som har en ventrikulær takykardi-ablasjon nødvendig og programmert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ventrikkeltakykardi,
  • pasienter med iskemisk kardiomyopati i henhold til European Society of Cardiology Guidelines,
  • pasienter med implantert hjertedefibrillator.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for stresstest,
  • permanent atrieflimmer,
  • permanent ventrikulær pacing,
  • venstre buntblokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål som vurderer endring før og etter ventrikulær takykardi ablasjon av de ikke-invasive parametere analyse av rytmisk risiko før og etter ventrikulær takykardi ablasjon
Tidsramme: 10 minutter og 60 minutter etter ventrikulær takykardi-ablasjon
ikke-invasiv parameteranalyse av den rytmiske risikoen vil bli evaluert ved evaluering av T-bølgealternene
10 minutter og 60 minutter etter ventrikulær takykardi-ablasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere korrelasjonene mellom endringene av risikokriteriet etter ablasjon med tilbakefall av arytmier ved ett års oppfølging
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter ventrikulær takykardi-ablasjon
tilbakefall av arytmier vil bli evaluert. Det vil bli vurdert av informasjonen fra den implanterbare automatiske defibrillatoren
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter ventrikulær takykardi-ablasjon
Studie av korrelasjonen mellom modifikasjoner av ikke-invasiv parameteranalyse av den rytmiske risikoen og suksessen til ablasjonsprosedyren
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter ventrikulær takykardi-ablasjon
Suksessen med ablasjonsprosedyren er definert av fraværet av induserbar ventrikulær takykardi ved slutten av prosedyren.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter ventrikulær takykardi-ablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (ANNEN: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ventrikulær takykardi ablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere