- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03453645
Modyfikacja oceny ryzyka rytmu przez ablację częstoskurczu komorowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nagła śmierć sercowa jest częstą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Opisano liczne kryteria oceny ryzyka rytmicznego, których celem jest podłoże, napięcie nerwowe serca czy wyzwalacz arytmii. Rozwój ablacji częstoskurczu komorowego w ostatnich latach przynosi interesujące wyniki w zapobieganiu nawrotom komorowych zaburzeń rytmu.
Nigdy nie badano kryteriów oceny ryzyka rytmu w odniesieniu do ablacji częstoskurczu komorowego. Celem tego badania jest zbadanie modyfikacji tych kryteriów po ablacji częstoskurczu komorowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- Philippe MAURY, MD
- Numer telefonu: 05 61 32 31 00
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani częstoskurczowi komorowemu,
- pacjenci z kardiomiopatią niedokrwienną wg wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego,
- pacjentów z wszczepionym defibrylatorem serca.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do testu wysiłkowego,
- utrwalone migotanie przedsionków,
- stała stymulacja komorowa,
- lewy blok wiązki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
środek oceniający zmianę przed i po ablacji częstoskurczu komorowego nieinwazyjne parametry analiza ryzyka rytmu przed i po ablacji częstoskurczu komorowego
Ramy czasowe: 10 minut i 60 minut po ablacji częstoskurczu komorowego
|
analiza parametrów nieinwazyjnych ryzyka rytmu zostanie oceniona na podstawie oceny naprzemiennych załamków T
|
10 minut i 60 minut po ablacji częstoskurczu komorowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korelacji zmian kryterium ryzyka po ablacji z nawrotami zaburzeń rytmu serca w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego
|
oceniane będą nawroty arytmii.
Tam zostaną ocenione informacje ujawnione przez wszczepialny automatyczny defibrylator
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego
|
|
Badanie korelacji między modyfikacjami nieinwazyjnej analizy parametrów ryzyka rytmu a powodzeniem zabiegu ablacji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego
|
Powodzenie zabiegu ablacji definiuje się jako brak indukowalnego częstoskurczu komorowego pod koniec zabiegu.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0066
- 2017-A00582-51 (INNY: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tachykardia komorowa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.ZakończonyNapadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowaChiny
Badania kliniczne na ablacja częstoskurczu komorowego
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustZakończonyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Endocision Technologies Inc.Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalJeszcze nie rekrutacja
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNapadowe migotanie przedsionkówAustralia, Holandia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Austria, Belgia, Czechy, Dania, Francja, Włochy
-
Edward Gerstenfeld, MDJeszcze nie rekrutacjaUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...ZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
Kafrelsheikh UniversityZakończony
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaJeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Lviv National Medical UniversityVinnitsa National Medical UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | HipestezjaUkraina