Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja oceny ryzyka rytmu przez ablację częstoskurczu komorowego

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Nagła śmierć sercowa jest częstą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Opisano liczne kryteria oceny ryzyka rytmicznego, których celem jest podłoże, napięcie nerwowe serca czy wyzwalacz arytmii. Rozwój ablacji częstoskurczu komorowego w ostatnich latach przynosi interesujące wyniki w zapobieganiu nawrotom komorowych zaburzeń rytmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Nagła śmierć sercowa jest częstą przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Opisano liczne kryteria oceny ryzyka rytmicznego, których celem jest podłoże, napięcie nerwowe serca czy wyzwalacz arytmii. Rozwój ablacji częstoskurczu komorowego w ostatnich latach przynosi interesujące wyniki w zapobieganiu nawrotom komorowych zaburzeń rytmu.

Nigdy nie badano kryteriów oceny ryzyka rytmu w odniesieniu do ablacji częstoskurczu komorowego. Celem tego badania jest zbadanie modyfikacji tych kryteriów po ablacji częstoskurczu komorowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby, u których konieczna i zaprogramowana jest ablacja częstoskurczu komorowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani częstoskurczowi komorowemu,
  • pacjenci z kardiomiopatią niedokrwienną wg wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego,
  • pacjentów z wszczepionym defibrylatorem serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do testu wysiłkowego,
  • utrwalone migotanie przedsionków,
  • stała stymulacja komorowa,
  • lewy blok wiązki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
środek oceniający zmianę przed i po ablacji częstoskurczu komorowego nieinwazyjne parametry analiza ryzyka rytmu przed i po ablacji częstoskurczu komorowego
Ramy czasowe: 10 minut i 60 minut po ablacji częstoskurczu komorowego
analiza parametrów nieinwazyjnych ryzyka rytmu zostanie oceniona na podstawie oceny naprzemiennych załamków T
10 minut i 60 minut po ablacji częstoskurczu komorowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji zmian kryterium ryzyka po ablacji z nawrotami zaburzeń rytmu serca w rocznej obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego
oceniane będą nawroty arytmii. Tam zostaną ocenione informacje ujawnione przez wszczepialny automatyczny defibrylator
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego
Badanie korelacji między modyfikacjami nieinwazyjnej analizy parametrów ryzyka rytmu a powodzeniem zabiegu ablacji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego
Powodzenie zabiegu ablacji definiuje się jako brak indukowalnego częstoskurczu komorowego pod koniec zabiegu.
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ablacji częstoskurczu komorowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

Badania kliniczne na ablacja częstoskurczu komorowego

Subskrybuj