Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af rytmisk risikovurdering ved ventrikulær takykardi-ablation

10. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Pludselig hjertedød er en hyppig årsag til kardiovaskulær dødelighed. Talrige rytmiske risikovurderingskriterier er blevet beskrevet rettet mod substratet, hjertenervetonen eller udløseren af ​​arytmier. Udvikling af ventrikulær takykardi ablation i de seneste par år viser interessante resultater, der forhindrer tilbagefald af ventrikulære arytmier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pludselig hjertedød er en hyppig årsag til kardiovaskulær dødelighed. Talrige rytmiske risikovurderingskriterier er blevet beskrevet rettet mod substratet, hjertenervetonen eller udløseren af ​​arytmier. Udvikling af ventrikulær takykardi ablation i de seneste par år viser interessante resultater, der forhindrer tilbagefald af ventrikulære arytmier.

Rytmiske risikovurderingskriterier er aldrig blevet undersøgt i forbindelse med ventrikulær takykardi ablation. Formålet med denne undersøgelse er at udforske modifikationerne af disse kriterier efter ventrikulær takykardi ablation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Toulouse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mennesker, der har en ventrikulær takykardi-ablation nødvendig og programmeret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ventrikulær takykardi,
  • patienter med iskæmisk kardiomyopati i henhold til European Society of Cardiology Guidelines,
  • patienter med indopereret hjertedefibrillator.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til stresstest,
  • permanent atrieflimren,
  • permanent ventrikulær pacing,
  • venstre bundt blok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål til vurdering af ændring før og efter ventrikulær takykardi ablation af de ikke-invasive parametre analyse af den rytmiske risiko før og efter ventrikulær takykardi ablation
Tidsramme: 10 minutter og 60 minutter efter ventrikulær takykardi-ablation
ikke-invasive parametre analyse af den rytmiske risiko vil blive evalueret ved evaluering af T-bølge alternanerne
10 minutter og 60 minutter efter ventrikulær takykardi-ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af korrelationerne mellem ændringerne af risikokriteriet efter ablation med gentagelser af arytmier ved et års opfølgning
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter ventrikulær takykardi-ablation
gentagelser af arytmier vil blive evalueret. Der vil blive vurderet af informationerne fra den implanterbare automatiske defibrillator
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter ventrikulær takykardi-ablation
Undersøgelse af sammenhængen mellem modifikationerne af ikke-invasive parameteranalyse af den rytmiske risiko og succesen af ​​ablationsproceduren
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter ventrikulær takykardi-ablation
Succes med ablationsproceduren er defineret af fraværet af inducerbar ventrikulær takykardi ved afslutningen af ​​proceduren.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter ventrikulær takykardi-ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (ANDET: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med ventrikulær takykardi ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner