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Modificação da Avaliação de Risco Rítmico por Ablação de Taquicardia Ventricular

10 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse
A morte súbita cardíaca é uma causa frequente de mortalidade cardiovascular. Numerosos critérios de avaliação de risco rítmico foram descritos visando o substrato, o tônus ​​nervoso cardíaco ou o desencadeamento de arritmias. O desenvolvimento da ablação da taquicardia ventricular nos últimos anos mostra resultados interessantes na prevenção da recorrência de arritmias ventriculares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A morte súbita cardíaca é uma causa frequente de mortalidade cardiovascular. Numerosos critérios de avaliação de risco rítmico foram descritos visando o substrato, o tônus ​​nervoso cardíaco ou o desencadeamento de arritmias. O desenvolvimento da ablação da taquicardia ventricular nos últimos anos mostra resultados interessantes na prevenção da recorrência de arritmias ventriculares.

Critérios de avaliação de risco rítmico nunca foram estudados em relação à ablação de taquicardia ventricular. O objetivo deste estudo é explorar as modificações desses critérios após a ablação da taquicardia ventricular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31000
        • Recrutamento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas para as quais uma Ablação de Taquicardia Ventricular necessária e programada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em taquicardia ventricular,
  • pacientes com cardiomiopatia isquêmica de acordo com as Diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia,
  • pacientes com desfibrilador cardíaco implantado.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para teste de esforço,
  • fibrilação atrial permanente,
  • estimulação ventricular permanente,
  • bloco do feixe esquerdo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida que avalia a alteração antes e depois da Ablação da Taquicardia Ventricular dos parâmetros não invasivos análise do risco rítmico antes e depois da Ablação da Taquicardia Ventricular
Prazo: 10 minutos e 60 minutos após a Ablação de Taquicardia Ventricular
a análise de parâmetros não invasivos do risco rítmico será avaliada pela avaliação da onda T alternante
10 minutos e 60 minutos após a Ablação de Taquicardia Ventricular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando as correlações das modificações do critério de risco após a ablação com as recorrências de arritmias em um ano de seguimento
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após a Ablação de Taquicardia Ventricular
serão avaliadas as recorrências de arritmias. Será avaliado pelas informações reveladas pelo desfibrilador automático implantável
3 meses, 6 meses e 12 meses após a Ablação de Taquicardia Ventricular
Estudo da correlação entre as modificações da análise de parâmetros não invasivos do risco rítmico e o sucesso do procedimento de ablação
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses após a Ablação de Taquicardia Ventricular
O sucesso do procedimento de ablação é definido pela ausência de Taquicardia Ventricular induzível ao final do procedimento.
3 meses, 6 meses e 12 meses após a Ablação de Taquicardia Ventricular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (OUTRO: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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