Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmisen riskin arvioinnin muuttaminen kammiotakykardiaablaatiolla

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Äkillinen sydänkuolema on yleinen sydän- ja verisuonikuolleisuuden syy. On kuvattu lukuisia rytmisen riskinarviointikriteerejä, jotka kohdistuvat substraattiin, sydämen hermostoon tai rytmihäiriöiden laukaisimeen. Kammiotakykardian ablaation kehitys viime vuosina osoittaa mielenkiintoisia tuloksia kammiorytmihäiriöiden uusiutumisen estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen sydänkuolema on yleinen sydän- ja verisuonikuolleisuuden syy. On kuvattu lukuisia rytmisen riskinarviointikriteerejä, jotka kohdistuvat substraattiin, sydämen hermostoon tai rytmihäiriöiden laukaisimeen. Kammiotakykardian ablaation kehitys viime vuosina osoittaa mielenkiintoisia tuloksia kammiorytmihäiriöiden uusiutumisen estämisessä.

Rytmisen riskin arviointikriteereitä ei ole koskaan tutkittu ventrikulaarisen takykardian ablaation yhteydessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näiden kriteerien muutoksia kammiotakykardiaablaation jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ihmiset, joille kammiotakykardiaablaatio on tarpeen ja ohjelmoitu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kammiotakykardia,
  • potilaat, joilla on iskeeminen kardiomyopatia European Society of Cardiology Guidelinesin mukaisesti,
  • potilaille, joille on istutettu sydändefibrillaattori.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rasitustestin vasta-aihe,
  • pysyvä eteisvärinä,
  • pysyvä kammiotahdistus,
  • vasen nippulohko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa muutosta ennen ja jälkeen kammiotakykardiaa Ei-invasiivisten parametrien ablaatio rytmisen riskin analysoimiseksi ennen kammiotakykardiaablaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 60 minuuttia kammiotakykardiaablaation jälkeen
rytmisen riskin ei-invasiivisten parametrien analyysi arvioidaan T-aallon alternanin arvioinnilla
10 minuuttia ja 60 minuuttia kammiotakykardiaablaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ablaation jälkeisten riskikriteerin muutosten korrelaatioiden ja rytmihäiriöiden uusiutumisen arvioiminen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kammiotakykardiaablaation jälkeen
rytmihäiriöiden uusiutumiset arvioidaan. Siellä arvioidaan implantoitavan automaattisen defibrillaattorin saamien tietojen perusteella
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kammiotakykardiaablaation jälkeen
Rytmisen riskin ei-invasiivisten parametrien muutosten ja ablaatiotoimenpiteen onnistumisen välisen korrelaation tutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kammiotakykardiaablaation jälkeen
Ablaatiotoimenpiteen onnistumisen määrittelee indusoituvan kammiotakykardian puuttuminen toimenpiteen lopussa.
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta kammiotakykardiaablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Maury, MD, University Hospital of Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 9. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/17/0066
  • 2017-A00582-51 (MUUTA: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset kammiotakykardian ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa